Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av dans for brystkreftpasienter som gjennomgår kirurgisk behandling

27. januar 2025 oppdatert av: Leticia Zumpano Cardenas, AC Camargo Cancer Center

Os Efeitos da dança Como Recurso terapêutico em Pacientes Com câncer de Mama Submetidas a Tratamento cirúrgico

Målet med denne ikke-randomiserte kliniske studien, med pre- og post-intervensjonsevaluering, longitudinell, med prospektiv datainnsamling er å evaluere effekten av dans som en terapeutisk intervensjon hos brystkreftpasienter som gjennomgår kirurgisk behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotesen er at dans vil fremme forbedringer i bevegelsesutslag, styrke, tretthet, funksjonalitet, smerte og livskvalitet for brystkreftpasienter som gjennomgår kirurgisk behandling. Mål: Å evaluere effekten av dans som en terapeutisk intervensjon hos brystkreftpasienter som gjennomgår kirurgisk behandling på: skulderområde, generell muskelstyrke, tretthet, respiratorisk muskelstyrke, funksjonalitet, smerte og livskvalitet. Metode: Dette er en ikke-randomisert randomisert klinisk studie, med pre- og post-intervensjonsevaluering, prospektiv datainnsamling. Følgende vil bli brukt til pre-intervensjonsvurdering: goniometri, dynamometri, manovakuometri, 6-minutters gangtest, tretthets- og livskvalitetsspørreskjema, og livskvalitetsspørreskjema, samt en smertevurderingsskala. Etter 16 uker vil de samme variablene bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert med brystkreft
  • gjennomgått kirurgisk reseksjon
  • etter medisinsk henvisning til fysioterapi
  • og fysioterapeutisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med en annen tidligere onkologisk diagnose
  • tidligere nevromuskulære sykdommer
  • pasienter som ikke samtykker i å delta i studien
  • eller umuligheten av å gjennomføre muskelstyrkevurderingen og/eller andre vurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Danse
Annen: Danse
Danseprotokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rom
Tidsramme: Pre-intervensjon og etter 16 uker
Skulderens bevegelsesområde
Pre-intervensjon og etter 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total muskelstyrke
Tidsramme: Pre-intervensjon og etter 16 uker
Dynamometer
Pre-intervensjon og etter 16 uker
Utmattelse
Tidsramme: Pre-intervensjon og etter 16 uker
Kort tretthetsoversikt. BFI er en skala med 11 poeng (0 til 10), inkludert et dikotomt spørsmål om pasienten har følt seg trøtt eller utmattet de siste 7 dagene. For hvert spørsmål regnes null som ''ingen tretthet'' og 10 er ''verst mulig trøtthet'', bortsett fra det dikotome spørsmålet som ikke er poengsummet. Blant de andre spørsmålene, måler 3 alvorlighetsgraden av tretthet i dagens, daglige situasjoner og i løpet av de siste 24 timene. Seks spørsmål måler påvirkningen av tretthet i generelle aktiviteter, humør, gange, arbeid, forhold til andre mennesker og rekreasjon. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av alle spørsmål. I henhold til den totale poengsummen klassifiseres tretthet som mild (1 til 3 poeng), moderat (4 til 6 poeng) og alvorlig (7 til 10 poeng).
Pre-intervensjon og etter 16 uker
respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Pre-intervensjon og etter 16 uker
Maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk (MIP og MEP)
Pre-intervensjon og etter 16 uker
Funksjonalitet
Tidsramme: Pre-intervensjon og etter 16 uker
6 minutters gangtest (6MWT)
Pre-intervensjon og etter 16 uker
Smerteintensitet
Tidsramme: Pre-intervensjon og etter 16 uker
Analog visuell skala. Den visuelle analoge smerteskalaen er et mål på smerteintensitet som har vært mye brukt på flere språk. For smerteintensitet varierer skalaen oftest fra "ingen smerte" (score på 0) til "verst tenkelig smerte" (score på 10). En høyere vurdering indikerer større smerteintensitet.
Pre-intervensjon og etter 16 uker
Livskvalitet (fysisk velvære, sosialt og familiemessig velvære, emosjonelt velvære, funksjonelt velvære)
Tidsramme: Pre-intervensjon og etter 16 uker
Funksjonell vurdering av kreftterapi-bryst (FAKTA-B). FACT-B, versjon 4, er et flerdimensjonalt spørreskjema sammensatt av 37 spørsmål fordelt på fem domener som vurderer ulike dimensjoner: fysisk velvære, sosialt og familiemessig velvære, emosjonelt velvære, funksjonelt velvære og brystkreft subskala .
Pre-intervensjon og etter 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AC Camargo Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Letícia Cardenas, PHD, AC Camargo Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 74502023.7.0000.5432

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere