Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki tańca dla chorych na raka piersi poddawanych leczeniu chirurgicznemu

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Leticia Zumpano Cardenas, AC Camargo Cancer Center

Os Efeitos da dança Como Recurso terapêutico em Pacientes Com câncer de Mama Submetidas a Tratamento cirúrgico

Celem tego nierandomizowanego badania klinicznego, z oceną podłużną przed i po interwencji, z prospektywnym gromadzeniem danych, jest ocena wpływu tańca jako interwencji terapeutycznej u chorych na raka piersi poddawanych leczeniu chirurgicznemu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza jest taka, że ​​taniec będzie sprzyjał poprawie zakresu ruchu, siły, zmęczenia, funkcjonalności, bólu i jakości życia pacjentów z rakiem piersi poddawanych leczeniu chirurgicznemu. Cele: Ocena wpływu tańca jako interwencji terapeutycznej u chorych na raka piersi poddawanych leczeniu chirurgicznemu na: zakres ramion, ogólną siłę mięśni, zmęczenie, siłę mięśni oddechowych, funkcjonalność, ból i jakość życia. Metoda: Jest to nierandomizowane, randomizowane badanie kliniczne, obejmujące ocenę przed i po interwencji oraz prospektywne gromadzenie danych. Do oceny przedinterwencyjnej zostaną wykorzystane: goniometria, dynamometria, manowakuometria, test 6-minutowego marszu, kwestionariusz zmęczenia i jakości życia oraz kwestionariusz jakości życia, a także skala oceny bólu. Po 16 tygodniach oceniane będą te same zmienne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentek, u których zdiagnozowano raka piersi
  • przeszedł resekcję chirurgiczną
  • po skierowaniu lekarskim na fizjoterapię
  • i ocena fizjoterapeutyczna

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z inną wcześniejszą diagnozą onkologiczną
  • przebyte choroby nerwowo-mięśniowe
  • pacjentów, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu
  • lub brak możliwości przeprowadzenia oceny siły mięśniowej i/lub innych ocen

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Taniec
Inny: Taniec
Protokół tańca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROM
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 16 tygodniach
Zakres ruchu barków
Przed interwencją i po 16 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna siła mięśni
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 16 tygodniach
Dynamometr
Przed interwencją i po 16 tygodniach
Zmęczenie
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 16 tygodniach
Krótki inwentarz zmęczenia. BFI to skala składająca się z 11 punktów (od 0 do 10), zawierająca dychotomiczne pytanie o to, czy pacjent odczuwał zmęczenie lub znużenie w ciągu ostatnich 7 dni. W przypadku każdego pytania zero oznacza „brak zmęczenia”, a 10 oznacza „najgorsze możliwe zmęczenie”, z wyjątkiem pytania dychotomicznego, które nie jest punktowane. Wśród innych pytań 3 mierzy nasilenie zmęczenia w bieżących, codziennych sytuacjach oraz w ciągu ostatnich 24 godzin. Sześć pytań mierzy wpływ zmęczenia na ogólne czynności, nastrój, chodzenie, pracę, relacje z innymi ludźmi i rekreację. Całkowity wynik jest średnią wszystkich pytań. Na podstawie całkowitego wyniku zmęczenie klasyfikuje się jako łagodne (1 do 3 punktów), umiarkowane (4 do 6 punktów) i ciężkie (7 do 10 punktów).
Przed interwencją i po 16 tygodniach
siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 16 tygodniach
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe (MIP i MEP)
Przed interwencją i po 16 tygodniach
Funkcjonalność
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 16 tygodniach
6-minutowy test marszu (6MWT)
Przed interwencją i po 16 tygodniach
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 16 tygodniach
Analogiczna skala wizualna. Wizualna analogowa skala bólu jest miarą natężenia bólu, która jest szeroko stosowana w kilku językach. W przypadku intensywności bólu najczęściej stosuje się skalę od „braku bólu” (ocena 0) do „najgorszego bólu, jaki można sobie wyobrazić” (ocena 10). Wyższa ocena oznacza większe natężenie bólu.
Przed interwencją i po 16 tygodniach
Jakość życia (dobrostan fizyczny, dobrostan społeczny i rodzinny, dobrostan emocjonalny, dobrostan funkcjonalny)
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 16 tygodniach
Ocena funkcjonalna terapii raka piersi (FACT-B). FACT-B wersja 4 to wielowymiarowy kwestionariusz składający się z 37 pytań podzielonych na pięć domen oceniających różne wymiary: dobrostan fizyczny, dobrostan społeczny i rodzinny, dobrostan emocjonalny, dobrostan funkcjonalny oraz podskala raka piersi .
Przed interwencją i po 16 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AC Camargo Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Letícia Cardenas, PHD, AC Camargo Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 74502023.7.0000.5432

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj