Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van dans voor borstkankerpatiënten die een chirurgische behandeling ondergaan

27 januari 2025 bijgewerkt door: Leticia Zumpano Cardenas, AC Camargo Cancer Center

De gevolgen van dans kunnen worden behandeld op patiënten met kanker van de moeder onder behandeling bij circulerende behandeling

Het doel van deze niet-gerandomiseerde klinische studie, met evaluatie vóór en na de interventie, longitudinaal, met prospectieve gegevensverzameling, is het evalueren van de effecten van dans als therapeutische interventie bij borstkankerpatiënten die een chirurgische behandeling ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De hypothese is dat dans verbeteringen zal bevorderen in het bewegingsbereik, de kracht, de vermoeidheid, de functionaliteit, de pijn en de kwaliteit van leven van borstkankerpatiënten die een chirurgische behandeling ondergaan. Doelstellingen: Het evalueren van de effecten van dans als therapeutische interventie bij borstkankerpatiënten die een chirurgische behandeling ondergaan op: schouderbereik, algehele spierkracht, vermoeidheid, ademhalingsspierkracht, functionaliteit, pijn en kwaliteit van leven. Methode: Dit is een niet-gerandomiseerde, gerandomiseerde klinische studie, met evaluatie vóór en na de interventie, en prospectieve gegevensverzameling. Het volgende zal worden gebruikt voor de beoordeling vóór de interventie: goniometrie, dynamometrie, manovacuometrie, 6-minuten looptest, vragenlijst over vermoeidheid en kwaliteit van leven, en vragenlijst over de kwaliteit van leven, evenals een pijnbeoordelingsschaal. Na 16 weken worden dezelfde variabelen beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de diagnose borstkanker
  • chirurgische resectie ondergaan
  • na medische verwijzing voor fysiotherapie
  • en fysiotherapeutische beoordeling

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een andere eerdere oncologische diagnose
  • eerdere neuromusculaire ziekten
  • patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek
  • of de onmogelijkheid om de spierkrachtbeoordeling en/of andere beoordelingen uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dans
Ander: Dans
Dansprotocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rom
Tijdsspanne: Pre-interventie en na 16 weken
Bewegingsbereik van de schouder
Pre-interventie en na 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene spierkracht
Tijdsspanne: Pre-interventie en na 16 weken
Dynamometer
Pre-interventie en na 16 weken
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Pre-interventie en na 16 weken
Korte vermoeidheidsinventaris. De BFI is een schaal met 11 punten (0 tot 10), inclusief een dichotome vraag of de patiënt zich de afgelopen zeven dagen moe of vermoeid heeft gevoeld. Voor elke vraag wordt nul beschouwd als 'geen vermoeidheid' en 10 als 'ergst mogelijke vermoeidheid', behalve voor de dichotome vraag die niet wordt gescoord. Van de andere vragen meet 3 de ernst van vermoeidheid in de huidige, dagelijkse situaties en in de afgelopen 24 uur. Zes vragen meten de invloed van vermoeidheid op algemene activiteiten, stemming, wandelen, werk, relatie met andere mensen en recreatie. De totaalscore is het gemiddelde van alle vragen. Volgens de totaalscore wordt vermoeidheid geclassificeerd als mild (1 tot 3 punten), matig (4 tot 6 punten) en ernstig (7 tot 10 punten).
Pre-interventie en na 16 weken
kracht van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: Pre-interventie en na 16 weken
Maximale inspiratoire en expiratoire druk (MIP en MEP)
Pre-interventie en na 16 weken
Functionaliteit
Tijdsspanne: Pre-interventie en na 16 weken
6 minuten looptest (6MWT)
Pre-interventie en na 16 weken
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Pre-interventie en na 16 weken
Analoge visuele schaal. De visueel analoge pijnschaal is een maatstaf voor de pijnintensiteit die op grote schaal in verschillende talen wordt gebruikt. Voor pijnintensiteit varieert de schaal meestal van "geen pijn" (score van 0) tot "ergst denkbare pijn" (score van 10). Een hogere beoordeling duidt op een grotere pijnintensiteit.
Pre-interventie en na 16 weken
Kwaliteit van leven (fysiek welzijn, sociaal en gezinswelzijn, emotioneel welzijn, functioneel welzijn)
Tijdsspanne: Pre-interventie en na 16 weken
Functionele beoordeling van kankertherapie-borst (FACT-B). De FACT-B, versie 4, is een multidimensionale vragenlijst die bestaat uit 37 vragen verdeeld over vijf domeinen die verschillende dimensies beoordelen: fysiek welzijn, sociaal en gezinswelzijn, emotioneel welzijn, functioneel welzijn en de subschaal borstkanker. .
Pre-interventie en na 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AC Camargo Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Letícia Cardenas, PHD, AC Camargo Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 74502023.7.0000.5432

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren