Os efeitos da dança para pacientes com câncer de mama submetidas a tratamento cirúrgico
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Leticia Zumpano Cardenas, AC Camargo Cancer Center
Os Efeitos da dança Como Recurso Terapêutico em Pacientes Com Câncer de Mama Submetidas a Tratamento Cirúrgico
O objetivo deste ensaio clínico não randomizado, com avaliação pré e pós-intervenção, longitudinal, com coleta prospectiva de dados é avaliar os efeitos da dança como intervenção terapêutica em pacientes com câncer de mama submetidas a tratamento cirúrgico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A hipótese é que a dança promoverá melhorias na amplitude de movimento, força, fadiga, funcionalidade, dor e qualidade de vida de pacientes com câncer de mama submetidas a tratamento cirúrgico.
Objetivos: Avaliar os efeitos da dança como intervenção terapêutica em pacientes com câncer de mama submetidas a tratamento cirúrgico sobre: amplitude de ombro, força muscular global, fadiga, força muscular respiratória, funcionalidade, dor e qualidade de vida.
Método: Trata-se de um ensaio clínico randomizado não randomizado, com avaliação pré e pós-intervenção, coleta prospectiva de dados.
Serão utilizados para avaliação pré-intervenção: goniometria, dinamometria, manovacuometria, teste de caminhada de 6 minutos, questionário de fadiga e qualidade de vida e questionário de qualidade de vida, além de escala de avaliação de dor.
Após 16 semanas, as mesmas variáveis serão avaliadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Letícia Cardenas, PHD
- Número de telefone: 5511985742277
- E-mail: leticia.cardenas@accamargo.org.br
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 01525-001
- Recrutamento
- AC Camargo Cancer Center
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Contato:
- Letícia Cardenas, PHD
- Número de telefone: +5511985742277
- E-mail: leticia.cardenas@accamargo.org.br
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de câncer de mama
- submetido a ressecção cirúrgica
- após encaminhamento médico para fisioterapia
- e avaliação fisioterapêutica
Critério de exclusão:
- pacientes com outro diagnóstico oncológico prévio
- doenças neuromusculares anteriores
- pacientes que não concordam em participar do estudo
- ou a impossibilidade de realizar a avaliação de força muscular e/ou outras avaliações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dança
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Protocolo de dança
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ROM
Prazo: Pré-intervenção e após 16 semanas
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Amplitude de movimento do ombro
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Pré-intervenção e após 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular geral
Prazo: Pré-intervenção e após 16 semanas
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Dinamômetro
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Pré-intervenção e após 16 semanas
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Fadiga
Prazo: Pré-intervenção e após 16 semanas
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Breve inventário de fadiga.
O BFI é uma escala com 11 pontos (0 a 10), que inclui uma questão dicotômica sobre se o paciente se sentiu cansado ou fatigado nos últimos 7 dias.
Para cada questão, zero é considerado “sem fadiga” e 10 é “a pior fadiga possível”, exceto para a questão dicotômica que não é pontuada.
Entre as demais questões, a 3 mede a gravidade da fadiga nas situações atuais, cotidianas e nas últimas 24 horas.
Seis questões medem a influência do cansaço nas atividades gerais, humor, caminhada, trabalho, relacionamento com outras pessoas e recreação.
A pontuação total é a média de todas as questões.
De acordo com a pontuação total, a fadiga é classificada em leve (1 a 3 pontos), moderada (4 a 6 pontos) e grave (7 a 10 pontos).
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Pré-intervenção e após 16 semanas
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força muscular respiratória
Prazo: Pré-intervenção e após 16 semanas
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Pressões inspiratórias e expiratórias máximas (PImáx e PEmáx)
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Pré-intervenção e após 16 semanas
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Funcionalidade
Prazo: Pré-intervenção e após 16 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6)
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Pré-intervenção e após 16 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: Pré-intervenção e após 16 semanas
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Escala visual analógica.
A escala visual analógica de dor é uma medida da intensidade da dor que tem sido amplamente utilizada em diversos idiomas.
Para a intensidade da dor, a escala varia mais comumente de "sem dor" (pontuação 0) a "pior dor imaginável" (pontuação 10).
Uma classificação mais alta indica maior intensidade de dor.
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Pré-intervenção e após 16 semanas
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Qualidade de vida (bem-estar físico, bem-estar social e familiar, bem-estar emocional, bem-estar funcional)
Prazo: Pré-intervenção e após 16 semanas
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Avaliação Funcional da Terapia do Câncer de Mama (FACT-B).
O FACT-B, versão 4, é um questionário multidimensional composto por 37 questões divididas em cinco domínios que avaliam diferentes dimensões: bem-estar físico, bem-estar social e familiar, bem-estar emocional, bem-estar funcional e subescala cancro da mama .
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Pré-intervenção e após 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Letícia Cardenas, PHD, AC Camargo Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 74502023.7.0000.5432
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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