Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tance pro pacientky s rakovinou prsu podstupující chirurgickou léčbu

27. ledna 2025 aktualizováno: Leticia Zumpano Cardenas, AC Camargo Cancer Center

Os Efeitos da dança Como Recurso terapêutico em Pacientes Com câncer de Mama Submetidas a Tratamento cirurgico

Cílem této nerandomizované klinické studie s pre- a postintervenčním hodnocením, longitudinálním, s prospektivním sběrem dat, je vyhodnotit účinky tance jako terapeutické intervence u pacientek s rakovinou prsu podstupujících chirurgickou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotézou je, že tanec podpoří zlepšení v rozsahu pohybu, síly, únavy, funkčnosti, bolesti a kvality života u pacientek s rakovinou prsu podstupujících chirurgickou léčbu. Cíle: Zhodnotit účinky tance jako terapeutické intervence u pacientek s rakovinou prsu podstupujících chirurgickou léčbu na: rozsah ramen, celkovou svalovou sílu, únavu, sílu dýchacích svalů, funkčnost, bolest a kvalitu života. Metoda: Jedná se o nerandomizovanou randomizovanou klinickou studii s vyhodnocením před a po intervenci, prospektivním sběrem dat. Pro hodnocení před intervencí budou použity: goniometrie, dynamometrie, manovakuometrie, 6minutový test chůze, dotazník únavy a kvality života a dotazník kvality života a také škála hodnocení bolesti. Po 16 týdnech budou vyhodnoceny stejné proměnné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky s diagnózou rakoviny prsu
  • podstoupil chirurgickou resekci
  • po doporučení lékaře na fyzioterapii
  • a fyzioterapeutické vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s jinou předchozí onkologickou diagnózou
  • předchozí nervosvalová onemocnění
  • pacientů, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
  • nebo nemožnost provést hodnocení svalové síly a/nebo jiná hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tanec
Jiný: Tanec
Taneční protokol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ROM
Časové okno: Před intervencí a po 16 týdnech
Rozsah pohybu ramen
Před intervencí a po 16 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková svalová síla
Časové okno: Před intervencí a po 16 týdnech
Dynamometr
Před intervencí a po 16 týdnech
Únava
Časové okno: Před intervencí a po 16 týdnech
Stručný soupis únavy. BFI je škála s 11 body (0 až 10), včetně dichotomické otázky, zda se pacient cítil v posledních 7 dnech unavený nebo unavený. U každé otázky je nula považována za „žádná únava“ a 10 je „nejhorší možná únava“, s výjimkou dichotomické otázky, která není bodována. Mezi dalšími otázkami 3 měří závažnost únavy v aktuálních, každodenních situacích a za posledních 24 hodin. Šest otázek měří vliv únavy na obecné aktivity, náladu, chůzi, práci, vztah s ostatními lidmi a rekreaci. Celkové skóre je průměrem všech otázek. Podle celkového skóre je únava klasifikována jako mírná (1 až 3 body), střední (4 až 6 bodů) a těžká (7 až 10 bodů).
Před intervencí a po 16 týdnech
síla dýchacích svalů
Časové okno: Před intervencí a po 16 týdnech
Maximální inspirační a exspirační tlak (MIP a MEP)
Před intervencí a po 16 týdnech
Funkčnost
Časové okno: Před intervencí a po 16 týdnech
6minutový test chůze (6MWT)
Před intervencí a po 16 týdnech
Intenzita bolesti
Časové okno: Před intervencí a po 16 týdnech
Analogická vizuální stupnice. Vizuální analogová stupnice bolesti je mírou intenzity bolesti, která se široce používá v několika jazycích. Pro intenzitu bolesti se škála nejčastěji pohybuje od „žádná bolest“ (skóre 0) po „nejhorší bolest, kterou si lze představit“ (skóre 10). Vyšší hodnocení znamená větší intenzitu bolesti.
Před intervencí a po 16 týdnech
Kvalita života (fyzická pohoda, sociální a rodinná pohoda, emoční pohoda, funkční pohoda)
Časové okno: Před intervencí a po 16 týdnech
Funkční hodnocení léčby rakoviny prsu (FACT-B). FACT-B, verze 4, je multidimenzionální dotazník složený z 37 otázek rozdělených do pěti oblastí, které hodnotí různé dimenze: fyzická pohoda, sociální a rodinná pohoda, emocionální pohoda, funkční pohoda a subškála rakoviny prsu .
Před intervencí a po 16 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AC Camargo Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Letícia Cardenas, PHD, AC Camargo Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 74502023.7.0000.5432

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit