- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06215027
Tanssin vaikutukset kirurgista hoitoa saaville rintasyöpäpotilaille
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Leticia Zumpano Cardenas, AC Camargo Cancer Center
Os Efeitos da dança Como Recurso terapêutico em Pacientes Com câncer de Mama Submetidas a Tratamento cirúrgico
Tämän ei-satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa on interventiota edeltävä ja jälkiarviointi, pitkittäinen, ja tulevaisuuden tiedonkeruu, tavoitteena on arvioida tanssin vaikutuksia terapeuttisena interventioon leikkaushoitoa saavilla rintasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletuksena on, että tanssi parantaa leikkaushoidossa olevien rintasyöpäpotilaiden liikelaajuutta, voimaa, väsymystä, toimivuutta, kipua ja elämänlaatua.
Tavoitteet: Arvioida tanssin vaikutuksia terapeuttisena interventiona leikkaushoitoa saavilla rintasyöpäpotilailla: hartioiden alueeseen, yleiseen lihasvoimaan, väsymykseen, hengityslihasvoimaan, toimivuuteen, kipuun ja elämänlaatuun.
Menetelmä: Tämä on ei-satunnaistettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on interventiota edeltävä ja jälkiarviointi sekä prospektiivinen tiedonkeruu.
Interventiota edeltävässä arvioinnissa käytetään goniometriaa, dynamometriaa, manovakuometriaa, 6 minuutin kävelytestiä, väsymys- ja elämänlaatukyselyä ja elämänlaatukyselyä sekä kivun arviointiasteikkoa.
16 viikon kuluttua samat muuttujat arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Letícia Cardenas, PHD
- Puhelinnumero: 5511985742277
- Sähköposti: leticia.cardenas@accamargo.org.br
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 01525-001
- Rekrytointi
- AC Camargo Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Letícia Cardenas, PHD
- Puhelinnumero: +5511985742277
- Sähköposti: leticia.cardenas@accamargo.org.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, joilla on diagnosoitu rintasyöpä
- tehty kirurginen resektio
- lääkärin lähetteen jälkeen fysioterapiaan
- ja fysioterapeuttinen arviointi
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on jokin muu onkologinen diagnoosi
- aikaisemmat neuromuskulaariset sairaudet
- potilaita, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
- tai lihasvoimamittauksen ja/tai muiden arvioiden suorittamisen mahdottomuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tanssi
|
Tanssiprotokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROM
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 16 viikon kuluttua
|
Hartioiden liikerata
|
Ennen interventiota ja 16 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaislihasvoima
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 16 viikon kuluttua
|
Dynamometri
|
Ennen interventiota ja 16 viikon kuluttua
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 16 viikon kuluttua
|
Lyhyt väsymyskartoitus.
BFI on asteikko, jossa on 11 pistettä (0-10), joka sisältää kaksijakoisen kysymyksen siitä, onko potilas ollut väsynyt tai väsynyt viimeisen 7 päivän aikana.
Jokaisessa kysymyksessä nolla katsotaan "ei väsymystä" ja 10 on "pahin mahdollinen väsymys", lukuun ottamatta kaksijakoista kysymystä, jota ei arvosteta.
Muiden kysymysten joukossa 3 mittaa väsymyksen vakavuutta nykyisissä, päivittäisissä tilanteissa ja viimeisen 24 tunnin aikana.
Kuusi kysymystä mittaa väsymyksen vaikutusta yleiseen toimintaan, mielialaan, kävelyyn, työhön, suhteeseen muihin ihmisiin ja virkistykseen.
Kokonaispistemäärä on kaikkien kysymysten keskiarvo.
Kokonaispistemäärän mukaan väsymys luokitellaan lieväksi (1-3 pistettä), keskivaikeaksi (4-6 pistettä) ja vaikeaksi (7-10 pistettä).
|
Ennen interventiota ja 16 viikon kuluttua
|
|
hengityslihasten voimaa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 16 viikon kuluttua
|
Maksimi sisään- ja uloshengityspaineet (MIP ja MEP)
|
Ennen interventiota ja 16 viikon kuluttua
|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 16 viikon kuluttua
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
|
Ennen interventiota ja 16 viikon kuluttua
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 16 viikon kuluttua
|
Analoginen visuaalinen asteikko.
Visuaalinen analoginen kipuasteikko on kivun voimakkuuden mitta, jota on käytetty laajasti useilla kielillä.
Kivun voimakkuuden asteikko vaihtelee yleisimmin "ei kipua" (pistemäärä 0) "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 10).
Korkeampi arvosana tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Ennen interventiota ja 16 viikon kuluttua
|
|
Elämänlaatu (fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen ja perheen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi, toiminnallinen hyvinvointi)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 16 viikon kuluttua
|
Rintojen syöpähoidon toiminnallinen arviointi (FACT-B).
FACT-B, versio 4, on moniulotteinen kyselylomake, joka koostuu 37 kysymyksestä, jotka on jaettu viiteen osa-alueeseen, jotka arvioivat eri ulottuvuuksia: fyysistä hyvinvointia, sosiaalista ja perheen hyvinvointia, emotionaalista hyvinvointia, toiminnallista hyvinvointia ja rintasyöpäalaskaalaa. .
|
Ennen interventiota ja 16 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Letícia Cardenas, PHD, AC Camargo Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 74502023.7.0000.5432
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .