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Gli effetti della danza sulle pazienti affette da cancro al seno sottoposte a trattamento chirurgico

18 gennaio 2024 aggiornato da: Leticia Zumpano Cardenas, AC Camargo Cancer Center

Gli effetti della danza sono ricorsive terapeutiche nei pazienti con il cancro della mamma Submetidas a Tratamento cirurgico

L'obiettivo di questo studio clinico non randomizzato, con valutazione pre e post-intervento, longitudinale, con raccolta dati prospettici, è quello di valutare gli effetti della danza come intervento terapeutico nelle pazienti con cancro al seno sottoposte a trattamento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’ipotesi è che la danza favorirà miglioramenti nell’ampiezza di movimento, nella forza, nell’affaticamento, nella funzionalità, nel dolore e nella qualità della vita delle pazienti affette da cancro al seno sottoposte a trattamento chirurgico. Obiettivi: Valutare gli effetti della danza come intervento terapeutico in pazienti con cancro al seno sottoposti a trattamento chirurgico su: range della spalla, forza muscolare complessiva, affaticamento, forza dei muscoli respiratori, funzionalità, dolore e qualità della vita. Metodo: questo è uno studio clinico randomizzato non randomizzato, con valutazione pre e post intervento e raccolta dati prospettici. Per la valutazione pre-intervento verranno utilizzati: goniometria, dinamometria, manovacuometria, test del cammino di 6 minuti, questionario sulla fatica e sulla qualità della vita e questionario sulla qualità della vita, nonché una scala di valutazione del dolore. Dopo 16 settimane verranno valutate le stesse variabili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 01525-001
        • AC Camargo Câncer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di cancro al seno
  • sottoposto a resezione chirurgica
  • previo consulto medico per fisioterapia
  • e valutazione fisioterapica

Criteri di esclusione:

  • pazienti con altra diagnosi oncologica pregressa
  • precedenti malattie neuromuscolari
  • pazienti che non accettano di prendere parte allo studio
  • ovvero l'impossibilità di effettuare la valutazione della forza muscolare e/o altre valutazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Danza
Altro: Danza
Protocollo di danza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rom
Lasso di tempo: Pre-intervento e dopo 16 settimane
Gamma di movimento della spalla
Pre-intervento e dopo 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare complessiva
Lasso di tempo: Pre-intervento e dopo 16 settimane
Dinamometro
Pre-intervento e dopo 16 settimane
Fatica
Lasso di tempo: Pre-intervento e dopo 16 settimane
Breve inventario della fatica. Il BFI è una scala con 11 punti (da 0 a 10), inclusa una domanda dicotomica sul fatto che il paziente si sia sentito stanco o affaticato negli ultimi 7 giorni. Per ogni domanda, zero è considerato "nessuna fatica" e 10 è "la peggiore fatica possibile", ad eccezione della domanda dicotomica a cui non viene assegnato un punteggio. Tra le altre domande, 3 misura la gravità della fatica nelle situazioni attuali, quotidiane e nelle ultime 24 ore. Sei domande misurano l'influenza della fatica nelle attività generali, nell'umore, nel camminare, nel lavoro, nelle relazioni con altre persone e nelle attività ricreative. Il punteggio totale è la media di tutte le domande. In base al punteggio totale, la fatica è classificata come lieve (da 1 a 3 punti), moderata (da 4 a 6 punti) e grave (da 7 a 10 punti).
Pre-intervento e dopo 16 settimane
forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Pre-intervento e dopo 16 settimane
Pressioni massime inspiratorie ed espiratorie (MIP e MEP)
Pre-intervento e dopo 16 settimane
Funzionalità
Lasso di tempo: Pre-intervento e dopo 16 settimane
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Pre-intervento e dopo 16 settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Pre-intervento e dopo 16 settimane
Scala visiva analogica. La scala analogica visiva del dolore è una misura dell’intensità del dolore ampiamente utilizzata in diverse lingue. Per quanto riguarda l’intensità del dolore, la scala varia comunemente da “nessun dolore” (punteggio pari a 0) al “peggior dolore immaginabile” (punteggio pari a 10). Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
Pre-intervento e dopo 16 settimane
Qualità della vita (benessere fisico, benessere sociale e familiare, benessere emotivo, benessere funzionale)
Lasso di tempo: Pre-intervento e dopo 16 settimane
Valutazione Funzionale della Terapia del Cancro al Seno (FACT-B). Il FACT-B, versione 4, è un questionario multidimensionale composto da 37 domande suddivise in cinque domini che valutano diverse dimensioni: benessere fisico, benessere sociale e familiare, benessere emotivo, benessere funzionale e sottoscala del cancro al seno .
Pre-intervento e dopo 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AC Camargo Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Letícia Cardenas, PHD, AC Camargo Câncer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 74502023.7.0000.5432

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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