Los efectos de la danza en pacientes con cáncer de mama sometidas a tratamiento quirúrgico
27 de enero de 2025 actualizado por: Leticia Zumpano Cardenas, AC Camargo Cancer Center
Os Efeitos da dança Como Recurso terapêutico em Pacientes Com câncer de Mama Submetidas a Tratamento cirúrgico
El objetivo de este ensayo clínico no aleatorizado, con evaluación pre y postintervención, longitudinal, con recogida de datos prospectiva es evaluar los efectos de la danza como intervención terapéutica en pacientes con cáncer de mama sometidas a tratamiento quirúrgico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La hipótesis es que la danza promoverá mejoras en el rango de movimiento, fuerza, fatiga, funcionalidad, dolor y calidad de vida de pacientes con cáncer de mama sometidas a tratamiento quirúrgico.
Objetivos: Evaluar los efectos de la danza como intervención terapéutica en pacientes con cáncer de mama sometidas a tratamiento quirúrgico sobre: amplitud del hombro, fuerza muscular general, fatiga, fuerza de los músculos respiratorios, funcionalidad, dolor y calidad de vida.
Método: Se trata de un ensayo clínico aleatorizado no aleatorio, con evaluación pre y postintervención, recolección de datos prospectiva.
Para la evaluación previa a la intervención se utilizará: goniometría, dinamometría, manovacuometría, prueba de caminata de 6 minutos, cuestionario de fatiga y calidad de vida y cuestionario de calidad de vida, así como una escala de evaluación del dolor.
Después de 16 semanas, se evaluarán las mismas variables.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Letícia Cardenas, PHD
- Número de teléfono: 5511985742277
- Correo electrónico: leticia.cardenas@accamargo.org.br
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 01525-001
- Reclutamiento
- AC Camargo Cancer Center
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Contacto:
- Letícia Cardenas, PHD
- Número de teléfono: +5511985742277
- Correo electrónico: leticia.cardenas@accamargo.org.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados con cáncer de mama
- sometido a resección quirúrgica
- después de la derivación médica para fisioterapia
- y valoración fisioterapéutica
Criterio de exclusión:
- pacientes con otro diagnóstico oncológico previo
- enfermedades neuromusculares previas
- pacientes que no aceptan participar en el estudio
- o la imposibilidad de realizar la evaluación de la fuerza muscular y/u otras evaluaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bailar
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Protocolo de baile
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ROM
Periodo de tiempo: Preintervención y después de 16 semanas.
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Rango de movimiento del hombro
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Preintervención y después de 16 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular general
Periodo de tiempo: Preintervención y después de 16 semanas.
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Dinamómetro
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Preintervención y después de 16 semanas.
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Fatiga
Periodo de tiempo: Preintervención y después de 16 semanas.
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Breve Inventario de Fatiga.
El BFI es una escala con 11 puntos (0 a 10), que incluye una pregunta dicotómica sobre si el paciente se sintió cansado o fatigado en los últimos 7 días.
Para cada pregunta, cero se considera "sin fatiga" y 10 es "la peor fatiga posible", excepto en la pregunta dicotómica que no se califica.
Entre otras preguntas, 3 mide la gravedad de la fatiga en las situaciones actuales, diarias y en las últimas 24 horas.
Seis preguntas miden la influencia de la fatiga en las actividades generales, el estado de ánimo, la caminata, el trabajo, la relación con otras personas y la recreación.
La puntuación total es el promedio de todas las preguntas.
Según la puntuación total, la fatiga se clasifica en leve (de 1 a 3 puntos), moderada (de 4 a 6 puntos) y grave (de 7 a 10 puntos).
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Preintervención y después de 16 semanas.
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fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Preintervención y después de 16 semanas.
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Presiones máximas inspiratoria y espiratoria (MIP y MEP)
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Preintervención y después de 16 semanas.
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: Preintervención y después de 16 semanas.
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
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Preintervención y después de 16 semanas.
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Preintervención y después de 16 semanas.
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Escala visual analógica.
La escala visual analógica del dolor es una medida de la intensidad del dolor que se ha utilizado ampliamente en varios idiomas.
Para la intensidad del dolor, la escala suele oscilar entre "sin dolor" (puntuación de 0) y "el peor dolor imaginable" (puntuación de 10).
Una calificación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
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Preintervención y después de 16 semanas.
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Calidad de vida (bienestar físico, bienestar social y familiar, bienestar emocional, bienestar funcional)
Periodo de tiempo: Preintervención y después de 16 semanas.
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Evaluación funcional de la terapia del cáncer de mama (FACT-B).
El FACT-B, versión 4, es un cuestionario multidimensional compuesto por 37 preguntas divididas en cinco dominios que evalúan diferentes dimensiones: bienestar físico, bienestar social y familiar, bienestar emocional, bienestar funcional y subescala de cáncer de mama. .
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Preintervención y después de 16 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Letícia Cardenas, PHD, AC Camargo Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 74502023.7.0000.5432
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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