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수술적 치료를 받는 유방암 환자에 대한 댄스의 효과

2025년 1월 27일 업데이트: Leticia Zumpano Cardenas, AC Camargo Cancer Center

Os Efeitos da dança Como Recurso terapêutico em Pacientes Com câncer de Mama Submetidas a Tratamento cirúrgico

전향적 데이터 수집을 통해 개입 전 및 후 평가, 종단적, 전향적 데이터 수집을 포함하는 이 비무작위 임상시험의 목표는 수술 치료를 받는 유방암 환자에게 치료적 개입으로서 춤의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

가설은 춤이 수술 치료를 받는 유방암 환자의 운동 범위, 근력, 피로, 기능성, 통증 및 삶의 질 개선을 촉진할 것이라는 것입니다. 목적: 수술 치료를 받고 있는 유방암 환자의 어깨 범위, 전반적인 근력, 피로, 호흡 근력, 기능성, 통증 및 삶의 질에 대한 치료 중재로서 춤의 효과를 평가합니다. 방법: 이는 중재 전후 평가, 전향적 데이터 수집을 포함하는 비무작위 무작위 임상 시험입니다. 중재 전 평가에는 각도 측정법, 동력 측정법, 압력 측정법, 6분 걷기 테스트, 피로 및 삶의 질 설문지, 삶의 질 설문지, 통증 평가 척도 등이 사용됩니다. 16주 후에는 동일한 변수가 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유방암 진단을 받은 환자
  • 수술적 절제를 받은
  • 물리치료를 위해 진료 의뢰 후
  • 물리 치료 평가

제외 기준:

  • 이전에 다른 종양학적 진단을 받은 환자
  • 이전의 신경근 질환
  • 연구 참여에 동의하지 않는 환자
  • 또는 근력 평가 및/또는 기타 평가를 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 춤
댄스 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ROM
기간: 개입 전과 16주 후
어깨 가동 범위
개입 전과 16주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 근력
기간: 개입 전과 16주 후
동력계
개입 전과 16주 후
피로
기간: 개입 전과 16주 후
간략한 피로 목록. BFI는 환자가 지난 7일 동안 피곤함을 느꼈는지 또는 피곤함을 느꼈는지에 대한 이분법적 질문을 포함하여 11점(0~10)으로 구성된 척도입니다. 각 질문에 대해 0은 '피로 없음'으로 간주되고 10은 '가장 심한 피로'로 간주됩니다. 단, 채점되지 않는 이분형 질문은 예외입니다. 다른 질문 중 3번은 현재, 일상 상황, 지난 24시간 동안의 피로 정도를 측정합니다. 6가지 질문은 일반적인 활동, 기분, 걷기, 일, 다른 사람과의 관계 및 레크리에이션에 피로가 미치는 영향을 측정합니다. 총점은 모든 문제의 평균입니다. 총점에 따라 피로는 경증(1~3점), 중등도(4~6점), 심함(7~10점)으로 분류됩니다.
개입 전과 16주 후
호흡근력
기간: 개입 전과 16주 후
최대 흡기 및 호기 압력(MIP 및 MEP)
개입 전과 16주 후
기능성
기간: 개입 전과 16주 후
6분 도보 테스트(6MWT)
개입 전과 16주 후
통증 강도
기간: 개입 전과 16주 후
아날로그 시각적 규모. 시각적 아날로그 통증 척도는 여러 언어에서 널리 사용되는 통증 강도의 척도입니다. 통증 강도의 척도는 가장 일반적으로 "통증 없음"(점수 0)부터 "상상할 수 있는 최악의 통증"(점수 10)까지입니다. 등급이 높을수록 통증 강도가 더 크다는 것을 의미합니다.
개입 전과 16주 후
삶의 질(신체적 웰빙, 사회적 및 가족적 웰빙, 정서적 웰빙, 기능적 웰빙)
기간: 개입 전과 16주 후
암 치료-유방의 기능적 평가(FACT-B). FACT-B 버전 4는 다양한 차원(신체적 웰빙, 사회적 및 가족 웰빙, 정서적 웰빙, 기능적 웰빙, 유방암 하위척도)을 평가하는 5개 영역으로 나누어진 37개의 질문으로 구성된 다차원적 설문지입니다. .
개입 전과 16주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Letícia Cardenas, PHD, AC Camargo Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 74502023.7.0000.5432

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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