Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dansens effekter för bröstcancerpatienter som genomgår kirurgisk behandling

27 januari 2025 uppdaterad av: Leticia Zumpano Cardenas, AC Camargo Cancer Center

Os Efeitos da dança Como Recurso terapêutico em Pacientes Com câncer de Mama Submetidas a Tratamento cirúrgico

Målet med denna icke-randomiserade kliniska prövning, med pre- och post-intervention utvärdering, longitudinell, med prospektiv datainsamling är att utvärdera effekterna av dans som en terapeutisk intervention hos bröstcancerpatienter som genomgår kirurgisk behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotesen är att dans kommer att främja förbättringar av rörelseomfång, styrka, trötthet, funktionalitet, smärta och livskvalitet för bröstcancerpatienter som genomgår kirurgisk behandling. Mål: Att utvärdera effekterna av dans som en terapeutisk intervention hos bröstcancerpatienter som genomgår kirurgisk behandling på: axelomfång, total muskelstyrka, trötthet, andningsmuskelstyrka, funktionalitet, smärta och livskvalitet. Metod: Detta är en icke-randomiserad randomiserad klinisk prövning, med utvärdering före och efter intervention, prospektiv datainsamling. Följande kommer att användas för bedömning före intervention: goniometri, dynamometri, manovacuometri, 6-minuters gångtest, trötthets- och livskvalitets-enkät, och livskvalitets-enkät, samt en smärtbedömningsskala. Efter 16 veckor kommer samma variabler att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som diagnostiserats med bröstcancer
  • genomgått kirurgisk resektion
  • efter läkarremiss för sjukgymnastik
  • och fysioterapeutisk bedömning

Exklusions kriterier:

  • patienter med en annan tidigare onkologisk diagnos
  • tidigare neuromuskulära sjukdomar
  • patienter som inte går med på att delta i studien
  • eller omöjligheten att utföra muskelstyrkebedömningen och/eller andra bedömningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dansa
Övrig: Dansa
Dansprotokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ROM
Tidsram: Pre-intervention och efter 16 veckor
Axelns rörelseomfång
Pre-intervention och efter 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total muskelstyrka
Tidsram: Pre-intervention och efter 16 veckor
Dynamometer
Pre-intervention och efter 16 veckor
Trötthet
Tidsram: Pre-intervention och efter 16 veckor
Kort trötthetsinventering. BFI är en skala med 11 poäng (0 till 10), inklusive en dikotom fråga om huruvida patienten känt sig trött eller utmattad under de senaste 7 dagarna. För varje fråga anses noll vara ''ingen trötthet'' och 10 är ''värsta möjliga trötthet'' förutom för den dikotoma frågan som inte får poäng. Bland de andra frågorna mäter 3 svårighetsgraden av trötthet i nuvarande, dagliga situationer och under de senaste 24 timmarna. Sex frågor mäter påverkan av trötthet i allmänna aktiviteter, humör, promenader, arbete, relation med andra människor och rekreation. Totalpoängen är genomsnittet av alla frågor. Enligt totalpoängen klassificeras trötthet som mild (1 till 3 poäng), måttlig (4 till 6 poäng) och svår (7 till 10 poäng).
Pre-intervention och efter 16 veckor
andningsmuskelstyrka
Tidsram: Pre-intervention och efter 16 veckor
Maximalt inandnings- och utandningstryck (MIP och MEP)
Pre-intervention och efter 16 veckor
Funktionalitet
Tidsram: Pre-intervention och efter 16 veckor
6 minuters promenadtest (6MWT)
Pre-intervention och efter 16 veckor
Smärtans intensitet
Tidsram: Pre-intervention och efter 16 veckor
Analog visuell skala. Den visuella analoga smärtskalan är ett mått på smärtintensitet som har använts flitigt på flera språk. För smärtintensitet sträcker sig skalan oftast från "ingen smärta" (poäng på 0) till "värsta smärta man kan tänka sig" (poäng på 10). Ett högre betyg indikerar större smärtintensitet.
Pre-intervention och efter 16 veckor
Livskvalitet (fysiskt välbefinnande, socialt och familjemässigt välbefinnande, känslomässigt välbefinnande, funktionellt välbefinnande)
Tidsram: Pre-intervention och efter 16 veckor
Funktionell bedömning av cancerterapi-bröst (FAKTA-B). FACT-B, version 4, är ett flerdimensionellt frågeformulär som består av 37 frågor uppdelade i fem domäner som bedömer olika dimensioner: fysiskt välbefinnande, socialt och familjemässigt välbefinnande, emotionellt välbefinnande, funktionellt välbefinnande och underskala för bröstcancer. .
Pre-intervention och efter 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AC Camargo Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Letícia Cardenas, PHD, AC Camargo Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2024

Första postat (Faktisk)

22 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 74502023.7.0000.5432

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera