Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af dans for brystkræftpatienter, der gennemgår kirurgisk behandling

27. januar 2025 opdateret af: Leticia Zumpano Cardenas, AC Camargo Cancer Center

Os Efeitos da dança Como Recurso terapêutico em Pacientes Com câncer de Mama Submetidas a Tratamento cirúrgico

Målet med dette ikke-randomiserede kliniske forsøg, med præ- og post-interventionsevaluering, longitudinelle, med prospektiv dataindsamling er at evaluere effekterne af dans som en terapeutisk intervention hos brystkræftpatienter, der gennemgår kirurgisk behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotesen er, at dans vil fremme forbedringer i bevægelsesområde, styrke, træthed, funktionalitet, smerter og livskvalitet for brystkræftpatienter, der gennemgår kirurgisk behandling. Formål: At evaluere effekten af ​​dans som en terapeutisk intervention hos brystkræftpatienter, der gennemgår kirurgisk behandling på: skulderrækkevidde, overordnet muskelstyrke, træthed, respiratorisk muskelstyrke, funktionalitet, smerte og livskvalitet. Metode: Dette er et ikke-randomiseret, randomiseret klinisk forsøg med præ- og post-interventionsevaluering, prospektiv dataindsamling. Følgende vil blive brugt til præ-interventionsvurdering: goniometri, dynamometri, manovacuometri, 6-minutters gangtest, trætheds- og livskvalitetsspørgeskema og livskvalitetsspørgeskema samt en smertevurderingsskala. Efter 16 uger vil de samme variable blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med brystkræft
  • gennemgået kirurgisk resektion
  • efter lægehenvisning til fysioterapi
  • og fysioterapeutisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en anden tidligere onkologisk diagnose
  • tidligere neuromuskulære sygdomme
  • patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen
  • eller umuligheden af ​​at udføre muskelstyrkevurderingen og/eller andre vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dans
Andet: Dans
Danse protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rom
Tidsramme: Præ-intervention og efter 16 uger
Skulderens bevægelsesområde
Præ-intervention og efter 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet muskelstyrke
Tidsramme: Præ-intervention og efter 16 uger
Dynamometer
Præ-intervention og efter 16 uger
Træthed
Tidsramme: Præ-intervention og efter 16 uger
Kort træthedsoversigt. BFI er en skala med 11 point (0 til 10), inklusive et dikotomt spørgsmål om, hvorvidt patienten har følt sig træt eller udmattet inden for de sidste 7 dage. For hvert spørgsmål betragtes nul som ''ingen træthed'', og 10 er ''værst mulig træthed'', bortset fra det dikotome spørgsmål, der ikke scores. Blandt de andre spørgsmål måler 3 sværhedsgraden af ​​træthed i de nuværende, daglige situationer og i de sidste 24 timer. Seks spørgsmål måler påvirkningen af ​​træthed i generelle aktiviteter, humør, gåture, arbejde, forhold til andre mennesker og rekreation. Den samlede score er gennemsnittet af alle spørgsmål. Ifølge den samlede score klassificeres træthed som mild (1 til 3 point), moderat (4 til 6 point) og svær (7 til 10 point).
Præ-intervention og efter 16 uger
respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Præ-intervention og efter 16 uger
Maksimalt inspiratorisk og eksspiratorisk tryk (MIP og MEP)
Præ-intervention og efter 16 uger
Funktionalitet
Tidsramme: Præ-intervention og efter 16 uger
6 minutters gangtest (6MWT)
Præ-intervention og efter 16 uger
Smerteintensitet
Tidsramme: Præ-intervention og efter 16 uger
Analog visuel skala. Den visuelle analoge smerteskala er et mål for smerteintensitet, der har været meget brugt på flere sprog. For smerteintensitet spænder skalaen oftest fra "ingen smerte" (score på 0) til "værst tænkelige smerte" (score på 10). En højere vurdering indikerer større smerteintensitet.
Præ-intervention og efter 16 uger
Livskvalitet (fysisk velvære, socialt og familiemæssigt velvære, følelsesmæssigt velvære, funktionelt velvære)
Tidsramme: Præ-intervention og efter 16 uger
Funktionel vurdering af kræftterapi-bryst (FACT-B). FACT-B, version 4, er et multidimensionelt spørgeskema sammensat af 37 spørgsmål opdelt i fem domæner, der vurderer forskellige dimensioner: fysisk velvære, socialt og familiemæssigt velvære, følelsesmæssigt velvære, funktionelt velvære og brystkræft subskala .
Præ-intervention og efter 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AC Camargo Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Letícia Cardenas, PHD, AC Camargo Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 74502023.7.0000.5432

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner