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Les effets de la danse sur les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant un traitement chirurgical

27 janvier 2025 mis à jour par: Leticia Zumpano Cardenas, AC Camargo Cancer Center

Les effets de la danse comme le recours thérapeutique chez les patients avec le cancer de la mère soumis au traitement chirurgicale

Le but de cet essai clinique non randomisé, avec évaluation pré- et post-intervention, longitudinale, avec collecte de données prospectives est d'évaluer les effets de la danse comme intervention thérapeutique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant un traitement chirurgical.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypothèse est que la danse favorisera des améliorations de l'amplitude de mouvement, de la force, de la fatigue, de la fonctionnalité, de la douleur et de la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein subissant un traitement chirurgical. Objectifs : Évaluer les effets de la danse en tant qu'intervention thérapeutique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant un traitement chirurgical sur : l'amplitude des épaules, la force musculaire globale, la fatigue, la force des muscles respiratoires, la fonctionnalité, la douleur et la qualité de vie. Méthode : Il s'agit d'un essai clinique randomisé non randomisé, avec évaluation pré et post-intervention, collecte de données prospective. Les éléments suivants seront utilisés pour l'évaluation pré-intervention : goniométrie, dynamométrie, manovacuométrie, test de marche de 6 minutes, questionnaire de fatigue et de qualité de vie et questionnaire de qualité de vie, ainsi qu'une échelle d'évaluation de la douleur. Après 16 semaines, les mêmes variables seront évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patientes diagnostiquées avec un cancer du sein
  • a subi une résection chirurgicale
  • après référence médicale pour une physiothérapie
  • et bilan physiothérapeutique

Critère d'exclusion:

  • patients avec un autre diagnostic oncologique antérieur
  • maladies neuromusculaires antérieures
  • les patients qui n'acceptent pas de participer à l'étude
  • ou l'impossibilité de réaliser l'évaluation de la force musculaire et/ou d'autres évaluations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Danse
Autre: Danse
Protocole de danse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ROM
Délai: Pré-intervention et après 16 semaines
Amplitude de mouvement des épaules
Pré-intervention et après 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire globale
Délai: Pré-intervention et après 16 semaines
Dynamomètre
Pré-intervention et après 16 semaines
Fatigue
Délai: Pré-intervention et après 16 semaines
Bref inventaire de fatigue. Le BFI est une échelle de 11 points (de 0 à 10), comprenant une question dichotomique indiquant si le patient s'est senti fatigué ou fatigué au cours des 7 derniers jours. Pour chaque question, zéro est considéré comme « aucune fatigue » et 10 est « la pire fatigue possible », sauf pour la question dichotomique qui n'est pas notée. Parmi les autres questions, la 3 mesure la sévérité de la fatigue dans les situations actuelles, quotidiennes et au cours des dernières 24 heures. Six questions mesurent l'influence de la fatigue sur les activités générales, l'humeur, la marche, le travail, les relations avec les autres et les loisirs. Le score total est la moyenne de toutes les questions. Selon le score total, la fatigue est classée comme légère (1 à 3 points), modérée (4 à 6 points) et sévère (7 à 10 points).
Pré-intervention et après 16 semaines
force des muscles respiratoires
Délai: Pré-intervention et après 16 semaines
Pressions inspiratoires et expiratoires maximales (MIP et MEP)
Pré-intervention et après 16 semaines
Fonctionnalité
Délai: Pré-intervention et après 16 semaines
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Pré-intervention et après 16 semaines
Intensité de la douleur
Délai: Pré-intervention et après 16 semaines
Échelle visuelle analogique. L’échelle visuelle analogique de la douleur est une mesure de l’intensité de la douleur largement utilisée dans plusieurs langues. Pour l’intensité de la douleur, l’échelle va le plus souvent de « aucune douleur » (score de 0) à « la pire douleur imaginable » (score de 10). Une note plus élevée indique une plus grande intensité de la douleur.
Pré-intervention et après 16 semaines
Qualité de vie (bien-être physique, bien-être social et familial, bien-être émotionnel, bien-être fonctionnel)
Délai: Pré-intervention et après 16 semaines
Évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse du sein (FACT-B). Le FACT-B, version 4, est un questionnaire multidimensionnel composé de 37 questions réparties en cinq domaines qui évaluent différentes dimensions : bien-être physique, bien-être social et familial, bien-être émotionnel, bien-être fonctionnel et sous-échelle du cancer du sein. .
Pré-intervention et après 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AC Camargo Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Letícia Cardenas, PHD, AC Camargo Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 74502023.7.0000.5432

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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