無症候性総胆管結石の治療効果
2024年1月10日 更新者：Jun Heo、Kyungpook National University Hospital
無症候性総胆管結石治療の有効性に関する多施設共同前向き研究
この研究は、無症候性総胆管結石の特徴と治療の有効性を特定するための前向き多施設研究です。
調査の概要
詳細な説明
症候性総胆管結石の治療に関しては矛盾はありません。
健康診断などの画像検査が増えるにつれ、無症状の総胆管結石患者が増えています。
無症候性総胆管結石に対する現在のガイドラインは、内視鏡的逆行性胆管膵管造影を使用して除去することである。
しかし、このガイドラインを支持する以前の研究には、胆嚢摘出術を受けたばかりで総胆管結石と診断された患者も含まれていました。
健康診断で診断された無症状の患者に対する総胆管結石除去の治療効果を確認するための前向き研究は存在しない。
そこで、無症状および偶発的に発見された総胆管結石患者に対する総胆管結石除去前後のアンケートを比較することにより、総胆管結石除去の有効性を明らかにすることを目的としている。
また、総胆管結石の除去を希望しない患者さんについても追跡調査し、胆管炎のリスク率を調べる予定です。
また、無症候性総胆管結石に対する内視鏡的逆行性膵管胆管造影検査の正確な合併症率を特定したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jun Heo
- 電話番号：82532005505
- メール：hero797@hanmail.net
研究場所
-
-
Gyungsangbok-do
-
Daegu、Gyungsangbok-do、大韓民国
- 募集
- Kyungpook National University Hospital
-
コンタクト：
- Jun Heo
- メール：hero797@hanmail.net
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
総胆管結石を患い、胆管炎の症状がない健康なボランティア
説明
包含基準:
- 画像モダリティ検査により総胆管結石と診断されました
- この研究登録に関する同意書
除外基準:
- 画像モダリティ検査では明確な総胆管結石なし
- 総胆管結石に関連する症状と一致する発熱/腹痛を訴える症状のある患者
- 以前に膵胆管悪性腫瘍と診断されていた
- -以前に胆管結石に対して内視鏡的または経皮的治療を受けたことがある
- 重度の心疾患または肺疾患
- 妊娠または妊娠の可能性
- 学習登録に同意しない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
無症候性総胆管結石
|
総胆管結石除去
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質のスコア
時間枠：3ヶ月
|
治療前と治療後の生活の質を比較する
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月2日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月10日
最初の投稿 (実際)
2024年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月10日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。