Het behandelingseffect voor asymptomatische galwegsteen
10 januari 2024 bijgewerkt door: Jun Heo, Kyungpook National University Hospital
Multicenter prospectief onderzoek naar de werkzaamheid van asymptomatische behandeling van galwegstenen
Deze studie is een prospectieve, multicentrische studie om de kenmerken van asymptomatische galwegstenen en de effectiviteit van de behandeling te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn geen conflicten voor de behandeling van symptomatische galwegstenen.
Naarmate er meer beeldvormend onderzoek wordt gedaan, zoals gezonde screening, worden er meer asymptomatische patiënten met galwegstenen gevonden.
De huidige richtlijn voor aymptomatische galwegsteen is verwijdering met behulp van endoscopische retrograde cholangiopancreatografie.
De eerdere onderzoeken die deze richtlijn ondersteunen omvatten echter patiënten die net een cholecystectomie hadden ondergaan en bij wie de diagnose galwegsteen was gesteld.
Er bestaat geen prospectief onderzoek om de effectiviteit van de behandeling van galwegsteenverwijdering bij asymptomatische patiënten die in aanmerking komen voor een gezonde screening vast te stellen.
Daarom gaan we de effectiviteit van het verwijderen van galwegstenen bepalen door vragenlijsten voor en na verwijdering van galwegstenen te vergelijken bij asymptomatische en incidenteel gevonden patiënten met galwegstenen.
Daarnaast gaan we patiënten opvolgen die geen galwegsteenverwijdering willen ondergaan en het risico op cholangitis bepalen.
We willen ook het exacte complicatiepercentage identificeren voor endoscopische retrograde pancreatocholangiografische procedures bij asymptomatische galwegstenen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jun Heo
- Telefoonnummer: 82532005505
- E-mail: hero797@hanmail.net
Studie Locaties
-
-
Gyungsangbok-do
-
Daegu, Gyungsangbok-do, Korea, republiek van
- Werving
- Kyungpook National University Hospital
-
Contact:
- Jun Heo
- E-mail: hero797@hanmail.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers met gemeenschappelijke galwegstenen zonder symptomen van cholangitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd als galwegsteen door beeldmodaliteitsonderzoek
- overeenkomst voor deze studie-inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- geen definitieve galwegsteen door beeldmodaliteitsonderzoek
- symptomatische patiënten die klagen over koorts/buikpijn die verenigbaar is met symptomen die verband houden met galwegstenen
- eerder gediagnosticeerd als pancreatobiliaire maligniteit
- eerder behandeld door endoscopische of percutane behandeling voor galwegstenen
- ernstige hart- of longziekte
- zwangerschap of mogelijkheid tot zwangerschap
- die het niet eens zijn met de studie-inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Asymptomatische galwegsteen
|
verwijdering van galwegstenen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijk de kwaliteit van leven voor en na de behandeling
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KNUH2023-09-029-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .