Oireettoman sappitiehyen kiven hoitovaikutus
keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Jun Heo, Kyungpook National University Hospital
Monikeskustutkimus oireettoman yhteisen sappitiehyen kivihoidon tehokkuudesta
Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa oireettomien tavallisten sappitiehyiden kivien ominaisuuksia ja hoidon tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oireisen yhteisen sappitiekiven hoidossa ei ole ristiriitoja.
Mitä enemmän kuvantamistutkimuksia, kuten terveiden seulontatutkimuksia, löytyy enemmän oireettomia tavallisia sappitiehyissä sairastavia potilaita.
Nykyinen ohje oireettoman sappitiekivien poistamiseksi on endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia.
Tätä ohjetta tukevat aiemmat tutkimukset sisälsivät kuitenkin potilaita, joille oli juuri tehty kolekystektomia ja joilla diagnosoitiin tavallinen sappitiekivi.
Ei ole olemassa prospektiivista tutkimusta yhteisen sappitiehyen kivenpoiston hoidon tehokkuuden tunnistamiseksi oireettomilla potilailla, jotka diagnosoidaan terveissä seulonnassa.
Siksi aiomme selvittää tavallisten sappitiekivien poiston tehokkuutta vertaamalla kyselylomaketta ennen ja jälkeen yleisen sappitiekivien poiston oireettomilla ja satunnaisesti löydetyillä tavallisilla sappitiekivipotilailla.
Lisäksi aiomme seurata potilaita, jotka eivät halua yhteisen sappitiehyen kivipoistoon, ja selvitämme kolangiitin riskin.
Haluamme myös tunnistaa täsmällisen komplikaatioiden määrän endoskooppisille retrogradisille haimakolangiografisille toimenpiteille oireettomassa yhteisessä sappitiekivissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun Heo
- Puhelinnumero: 82532005505
- Sähköposti: hero797@hanmail.net
Opiskelupaikat
-
-
Gyungsangbok-do
-
Daegu, Gyungsangbok-do, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Heo
- Sähköposti: hero797@hanmail.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset, joilla on tavallisia sappitiehyitä ilman kolangiitin oireita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- todettu yhteiseksi sappitiekiviksi kuvamodaalisuustutkimuksella
- sopimus tähän opintoihin ilmoittautumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- ei varmaa yhteistä sappitiehyetkiveä kuvamodaalisuustutkimuksella
- oireilevat potilaat, jotka valittavat kuumetta/vatsakipua, joka on yhteensopiva tavallisten sappitiehyiden kiviin liittyvien oireiden kanssa
- aiemmin diagnosoitu haima-sappisyöpä
- aiemmin hoidettu endoskooppisella tai perkutaanisella hoidolla sappitiekivien vuoksi
- vakava sydän- tai keuhkosairaus
- raskaus tai raskauden mahdollisuus
- jotka eivät hyväksy opintoihin ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oireeton tavallinen sappitiekivi
|
tavallisten sappitiehyiden kivien poisto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaa elämänlaatua ennen ja jälkeen hoidon
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KNUH2023-09-029-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .