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L'effetto del trattamento per i calcoli asintomatici del dotto biliare comune

10 gennaio 2024 aggiornato da: Jun Heo, Kyungpook National University Hospital

Studio prospettico multicentrico sull'efficacia del trattamento dei calcoli asintomatici del dotto biliare comune

Questo studio è prospettico e multicentrico per identificare le caratteristiche dei calcoli asintomatici del dotto biliare comune e l'efficacia del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non ci sono conflitti per il trattamento dei calcoli sintomatici del dotto biliare comune. Con l'aumento degli esami di imaging come lo screening sano, si riscontrano più pazienti asintomatici con calcoli del dotto biliare comune. La linea guida attuale per i calcoli asintomatici del dotto biliare comune è la rimozione mediante colangiopancreatografia retrograda endoscopica. Tuttavia, gli studi precedenti che supportano questa linea guida includevano pazienti appena sottoposti a colecistectomia e a cui era stata diagnosticata una calcolosi del dotto biliare comune. Non esiste uno studio prospettico per identificare l’efficacia del trattamento della rimozione dei calcoli del dotto biliare comune in pazienti asintomatici diagnosticati nello screening sano. Pertanto, troveremo l'efficacia della rimozione dei calcoli del dotto biliare comune confrontando il questionario prima e dopo la rimozione dei calcoli del dotto biliare comune in pazienti con calcoli del dotto biliare comune asintomatici e riscontrati incidentalmente. Inoltre, seguiremo i pazienti che non vogliono sottoporsi alla rimozione dei calcoli del dotto biliare comune e determineremo il tasso di rischio di colangite. Vogliamo anche identificare il tasso esatto di complicanze per le procedure pancreatocolangiografiche retrograde endoscopiche nei calcoli asintomatici del dotto biliare comune.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari sani che hanno calcoli del dotto biliare comune senza sintomi di colangite

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato come calcolo del dotto biliare comune mediante esame in modalità immagine
  • accordo per questa iscrizione allo studio

Criteri di esclusione:

  • nessun calcolo definito del dotto biliare comune all'esame in modalità immagine
  • pazienti sintomatici che lamentano febbre/dolore addominale compatibile con il sintomo correlato ai calcoli del dotto biliare comune
  • precedentemente diagnosticato come tumore maligno pancreatobiliare
  • precedentemente trattati mediante trattamento endoscopico o percutaneo per calcoli del dotto biliare
  • grave malattia cardiovascolare o polmonare
  • gravidanza o possibilità di gravidanza
  • che non sono d'accordo con l'iscrizione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Calcoli asintomatici del dotto biliare comune
Procedura: Colangiopancratografia retrograda endoscopica
rimozione dei calcoli del dotto biliare comune
Altri nomi:
  • osservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
Confrontare la qualità della vita prima e dopo il trattamento
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Collaboratori

Daegu Catholic University Medical Center
Kyungpook National University Chilgok Hospital
Yeungnam University Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Daegu Fatima Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KNUH2023-09-029-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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