- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06215040
El efecto del tratamiento para los cálculos asintomáticos del conducto biliar común
10 de enero de 2024 actualizado por: Jun Heo, Kyungpook National University Hospital
Estudio prospectivo multicéntrico sobre la eficacia del tratamiento asintomático de cálculos del conducto biliar común
Este estudio es un estudio prospectivo y multicéntrico para identificar las características de los cálculos asintomáticos del colédoco y la eficacia del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No existen conflictos para el tratamiento de los cálculos sintomáticos del colédoco.
A medida que se realizan más exámenes de imágenes, como exámenes de detección saludables, se encuentran más pacientes asintomáticos con cálculos en el conducto biliar común.
La pauta actual para los cálculos asintomáticos del colédoco es la eliminación mediante colangiopancreatografía retrógrada endoscópica.
Sin embargo, los estudios previos que respaldan esta directriz incluyeron pacientes que acababan de someterse a una colecistectomía y fueron diagnosticados con cálculos en el colédoco.
No existe ningún estudio prospectivo para identificar la efectividad del tratamiento de la eliminación de cálculos del colédoco en pacientes asintomáticos diagnosticados en un cribado sano.
Por lo tanto, vamos a encontrar la eficacia de la extracción de cálculos del colédoco comparando los cuestionarios antes y después de la extracción de los cálculos del colédoco en pacientes asintomáticos y con cálculos encontrados incidentalmente.
Además, haremos un seguimiento de los pacientes que no quieran someterse a la extirpación de cálculos del colédoco y encontraremos la tasa de riesgo de colangitis.
También queremos identificar la tasa exacta de complicaciones de los procedimientos pancreatocolangiográficos retrógrados endoscópicos en cálculos asintomáticos del colédoco.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jun Heo
- Número de teléfono: 82532005505
- Correo electrónico: hero797@hanmail.net
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyungsangbok-do
-
Daegu, Gyungsangbok-do, Corea, república de
- Reclutamiento
- Kyungpook National University Hospital
-
Contacto:
- Jun Heo
- Correo electrónico: hero797@hanmail.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Voluntarios sanos que tienen cálculos en el conducto biliar común sin síntomas de colangitis
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado como cálculo del colédoco mediante examen de modalidad de imagen
- acuerdo para la inscripción a este estudio
Criterio de exclusión:
- No hay cálculos definidos en el conducto biliar común según el examen de modalidad de imagen.
- pacientes sintomáticos que se quejan de fiebre/dolor abdominal compatible con síntomas relacionados con cálculos en el colédoco
- previamente diagnosticado como malignidad pancreatobiliar
- previamente tratado mediante tratamiento endoscópico o percutáneo para cálculos en las vías biliares
- enfermedad cardiovascular o pulmonar grave
- embarazo o posibilidad de embarazo
- que no están de acuerdo con la inscripción al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cálculo asintomático del colédoco
|
eliminación de cálculos del conducto biliar común
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de calidad de vida.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Compara la calidad de vida antes y después del tratamiento.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KNUH2023-09-029-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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