- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06215040
L'effet du traitement pour les calculs asymptomatiques du canal biliaire commun
10 janvier 2024 mis à jour par: Jun Heo, Kyungpook National University Hospital
Étude prospective multicentrique sur l'efficacité du traitement asymptomatique des calculs des voies biliaires communes
Cette étude est une étude prospective et multicentrique visant à identifier les caractéristiques des calculs asymptomatiques des voies biliaires principales et l'efficacité du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n’y a aucun conflit pour le traitement des calculs symptomatiques du canal biliaire principal.
À mesure que les examens d'imagerie, tels que le dépistage sain, se multiplient, on trouve davantage de patients asymptomatiques avec calculs du canal biliaire principal.
La ligne directrice actuelle pour les calculs aymptomatiques du canal biliaire principal est l'élimination par cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique.
Cependant, les études précédentes qui soutiennent cette ligne directrice incluaient des patients qui venaient de subir une cholécystectomie et qui avaient reçu un diagnostic de calculs du canal biliaire principal.
Il n'existe pas d'étude prospective pour identifier l'efficacité du traitement de l'élimination des calculs du canal biliaire principal chez les patients asymptomatiques diagnostiqués lors d'un dépistage sain.
Par conséquent, nous allons déterminer l'efficacité de l'élimination des calculs du canal biliaire principal en comparant les questionnaires avant et après l'élimination des calculs du canal biliaire principal chez les patients asymptomatiques et trouvés accidentellement.
De plus, nous allons suivre les patients qui ne souhaitent pas subir l'ablation des calculs du canal biliaire principal et connaître le taux de risque de cholangite.
Nous souhaitons également identifier le taux de complications exactes pour les procédures pancréatocholangiographiques rétrogrades endoscopiques dans les calculs asymptomatiques du canal biliaire principal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jun Heo
- Numéro de téléphone: 82532005505
- E-mail: hero797@hanmail.net
Lieux d'étude
-
-
Gyungsangbok-do
-
Daegu, Gyungsangbok-do, Corée, République de
- Recrutement
- Kyungpook National University Hospital
-
Contact:
- Jun Heo
- E-mail: hero797@hanmail.net
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Volontaires sains présentant des calculs du canal biliaire principal sans symptôme de cholangite
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué comme un calcul du canal biliaire principal par examen des modalités d'imagerie
- accord pour cette inscription à l'étude
Critère d'exclusion:
- pas de calcul précis du canal biliaire principal par examen par modalité d'image
- patients symptomatiques qui se plaignent de fièvre/douleurs abdominales compatibles avec un symptôme lié aux calculs du canal biliaire principal
- précédemment diagnostiqué comme une tumeur maligne pancréatobiliaire
- préalablement traité par traitement endoscopique ou percutané pour des calculs biliaires
- maladie cardio-pulmonaire grave
- grossesse ou possibilité de grossesse
- qui ne sont pas d'accord avec l'inscription aux études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Calcul asymptomatique du canal biliaire principal
|
élimination des calculs du canal biliaire commun
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de qualité de vie
Délai: 3 mois
|
Comparez la qualité de vie avant et après le traitement
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KNUH2023-09-029-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .