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L'effet du traitement pour les calculs asymptomatiques du canal biliaire commun

10 janvier 2024 mis à jour par: Jun Heo, Kyungpook National University Hospital

Étude prospective multicentrique sur l'efficacité du traitement asymptomatique des calculs des voies biliaires communes

Cette étude est une étude prospective et multicentrique visant à identifier les caractéristiques des calculs asymptomatiques des voies biliaires principales et l'efficacité du traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il n’y a aucun conflit pour le traitement des calculs symptomatiques du canal biliaire principal. À mesure que les examens d'imagerie, tels que le dépistage sain, se multiplient, on trouve davantage de patients asymptomatiques avec calculs du canal biliaire principal. La ligne directrice actuelle pour les calculs aymptomatiques du canal biliaire principal est l'élimination par cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique. Cependant, les études précédentes qui soutiennent cette ligne directrice incluaient des patients qui venaient de subir une cholécystectomie et qui avaient reçu un diagnostic de calculs du canal biliaire principal. Il n'existe pas d'étude prospective pour identifier l'efficacité du traitement de l'élimination des calculs du canal biliaire principal chez les patients asymptomatiques diagnostiqués lors d'un dépistage sain. Par conséquent, nous allons déterminer l'efficacité de l'élimination des calculs du canal biliaire principal en comparant les questionnaires avant et après l'élimination des calculs du canal biliaire principal chez les patients asymptomatiques et trouvés accidentellement. De plus, nous allons suivre les patients qui ne souhaitent pas subir l'ablation des calculs du canal biliaire principal et connaître le taux de risque de cholangite. Nous souhaitons également identifier le taux de complications exactes pour les procédures pancréatocholangiographiques rétrogrades endoscopiques dans les calculs asymptomatiques du canal biliaire principal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Volontaires sains présentant des calculs du canal biliaire principal sans symptôme de cholangite

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué comme un calcul du canal biliaire principal par examen des modalités d'imagerie
  • accord pour cette inscription à l'étude

Critère d'exclusion:

  • pas de calcul précis du canal biliaire principal par examen par modalité d'image
  • patients symptomatiques qui se plaignent de fièvre/douleurs abdominales compatibles avec un symptôme lié aux calculs du canal biliaire principal
  • précédemment diagnostiqué comme une tumeur maligne pancréatobiliaire
  • préalablement traité par traitement endoscopique ou percutané pour des calculs biliaires
  • maladie cardio-pulmonaire grave
  • grossesse ou possibilité de grossesse
  • qui ne sont pas d'accord avec l'inscription aux études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Calcul asymptomatique du canal biliaire principal
élimination des calculs du canal biliaire commun
Autres noms:
  • observation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de qualité de vie
Délai: 3 mois
Comparez la qualité de vie avant et après le traitement
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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