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O efeito do tratamento para cálculo biliar comum assintomático

10 de janeiro de 2024 atualizado por: Jun Heo, Kyungpook National University Hospital

Estudo prospectivo multicêntrico para eficácia do tratamento assintomático de cálculos biliares comuns

Este estudo é um estudo prospectivo e multicêntrico para identificar as características dos cálculos assintomáticos do ducto biliar comum e a eficácia do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Não há conflitos para o tratamento de cálculo sintomático do ducto biliar comum. À medida que mais exames de imagem, como triagem saudável, são encontrados mais pacientes assintomáticos com cálculos no ducto biliar comum. A diretriz atual para cálculo assintomático do ducto biliar comum é a remoção por meio de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica. No entanto, os estudos anteriores que apoiam esta diretriz incluíram pacientes que acabaram de ser submetidos à colecistectomia e foram diagnosticados como cálculos no ducto biliar comum. Não há estudo prospectivo para identificar a eficácia do tratamento da remoção de cálculos do ducto biliar comum em pacientes assintomáticos que são dignos de triagem saudável. Portanto, vamos descobrir a eficácia da remoção de cálculos do ducto biliar comum comparando questionários antes e depois da remoção de cálculos do ducto biliar comum em pacientes assintomáticos e encontrados incidentalmente com cálculos do ducto biliar comum. Além disso, acompanharemos os pacientes que não desejam se submeter à remoção de cálculos do ducto biliar comum e determinaremos a taxa de risco de colangite. Também queremos identificar a taxa exata de complicações para procedimentos pancreatocolangiográficos retrógrados endoscópicos em cálculos assintomáticos do ducto biliar comum.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​que apresentam cálculos no ducto biliar comum sem sintomas de colangite

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado como cálculo do ducto biliar comum por exame de modalidade de imagem
  • acordo para esta inscrição no estudo

Critério de exclusão:

  • nenhum cálculo definitivo do ducto biliar comum por exame de modalidade de imagem
  • pacientes sintomáticos que se queixam de febre/dor abdominal compatível com sintomas relacionados a cálculos no ducto biliar comum
  • previamente diagnosticado como malignidade pancreatobiliar
  • previamente tratado por tratamento endoscópico ou percutâneo para cálculos no ducto biliar
  • doença cardiovascular ou pulmonar grave
  • gravidez ou possibilidade de gravidez
  • que não concordam com a inscrição no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cálculo do ducto biliar comum assintomático
remoção de pedra no ducto biliar comum
Outros nomes:
  • observação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de qualidade de vida
Prazo: 3 meses
Compare a qualidade de vida antes e depois do tratamento
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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