- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06215040
O efeito do tratamento para cálculo biliar comum assintomático
10 de janeiro de 2024 atualizado por: Jun Heo, Kyungpook National University Hospital
Estudo prospectivo multicêntrico para eficácia do tratamento assintomático de cálculos biliares comuns
Este estudo é um estudo prospectivo e multicêntrico para identificar as características dos cálculos assintomáticos do ducto biliar comum e a eficácia do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não há conflitos para o tratamento de cálculo sintomático do ducto biliar comum.
À medida que mais exames de imagem, como triagem saudável, são encontrados mais pacientes assintomáticos com cálculos no ducto biliar comum.
A diretriz atual para cálculo assintomático do ducto biliar comum é a remoção por meio de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica.
No entanto, os estudos anteriores que apoiam esta diretriz incluíram pacientes que acabaram de ser submetidos à colecistectomia e foram diagnosticados como cálculos no ducto biliar comum.
Não há estudo prospectivo para identificar a eficácia do tratamento da remoção de cálculos do ducto biliar comum em pacientes assintomáticos que são dignos de triagem saudável.
Portanto, vamos descobrir a eficácia da remoção de cálculos do ducto biliar comum comparando questionários antes e depois da remoção de cálculos do ducto biliar comum em pacientes assintomáticos e encontrados incidentalmente com cálculos do ducto biliar comum.
Além disso, acompanharemos os pacientes que não desejam se submeter à remoção de cálculos do ducto biliar comum e determinaremos a taxa de risco de colangite.
Também queremos identificar a taxa exata de complicações para procedimentos pancreatocolangiográficos retrógrados endoscópicos em cálculos assintomáticos do ducto biliar comum.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jun Heo
- Número de telefone: 82532005505
- E-mail: hero797@hanmail.net
Locais de estudo
-
-
Gyungsangbok-do
-
Daegu, Gyungsangbok-do, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Kyungpook National University Hospital
-
Contato:
- Jun Heo
- E-mail: hero797@hanmail.net
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Voluntários saudáveis que apresentam cálculos no ducto biliar comum sem sintomas de colangite
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado como cálculo do ducto biliar comum por exame de modalidade de imagem
- acordo para esta inscrição no estudo
Critério de exclusão:
- nenhum cálculo definitivo do ducto biliar comum por exame de modalidade de imagem
- pacientes sintomáticos que se queixam de febre/dor abdominal compatível com sintomas relacionados a cálculos no ducto biliar comum
- previamente diagnosticado como malignidade pancreatobiliar
- previamente tratado por tratamento endoscópico ou percutâneo para cálculos no ducto biliar
- doença cardiovascular ou pulmonar grave
- gravidez ou possibilidade de gravidez
- que não concordam com a inscrição no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cálculo do ducto biliar comum assintomático
|
remoção de pedra no ducto biliar comum
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de qualidade de vida
Prazo: 3 meses
|
Compare a qualidade de vida antes e depois do tratamento
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KNUH2023-09-029-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .