Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tünetmentes közös epevezeték-kövek kezelési hatása

2024. január 10. frissítette: Jun Heo, Kyungpook National University Hospital

Többközpontú prospektív tanulmány a tünetmentes, közös epevezeték kőkezelésének hatékonyságáról

Ez a tanulmány egy prospektív, többközpontú vizsgálat a tünetmentes epevezeték-kövek jellemzőinek és a kezelés hatékonyságának azonosítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tünetekkel járó közös epeúti kő kezelésében nincs konfliktus. Minél több képalkotó vizsgálat, például egészséges szűrés, egyre több tünetmentes epeúti köves beteget találnak. A tünetmentes epeúti kövesség jelenlegi irányelve az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia segítségével történő eltávolítás. Az ezt az iránymutatást alátámasztó korábbi tanulmányok azonban olyan betegeket vontak be, akiknél éppen epehólyag-eltávolításon estek át, és epevezeték-kövként diagnosztizálták őket. Nincs prospektív tanulmány a közös epeúti kövek eltávolításának kezelési hatékonyságának meghatározására olyan tünetmentes betegeknél, akiket egészséges szűrés során diagnosztizáltak. Emiatt tünetmentes és véletlenül talált epeköves betegeknél a közös epeúti kő eltávolítása előtti és utáni kérdőívek összehasonlításával vizsgáljuk a közönséges epeúti kő eltávolítás hatékonyságát. Ezen túlmenően nyomon követjük azokat a betegeket, akik nem szeretnének közös epeúti köveket eltávolítani, és megállapítani a cholangitis kockázatának arányát. Pontos szövődményarányt kívánunk azonosítani az endoszkópos retrográd pancreatocholangiographiás eljárásoknál tünetmentes közös epevezeték kő esetén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek, akiknek gyakori epekövei vannak cholangitis tünet nélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • képi modalitás vizsgálattal közös epeúti kőként diagnosztizálták
  • megállapodást e tanulmányi beiratkozásról

Kizárási kritériumok:

  • nincs határozott közös epeút kő képi modalitás vizsgálattal
  • tüneti betegek, akik lázról/hasi fájdalomról panaszkodnak, ami összeegyeztethető a gyakori epeutakövekkel kapcsolatos tünetekkel
  • korábban pancreatobiliaris rosszindulatú daganatként diagnosztizálták
  • korábban endoszkópos vagy perkután kezeléssel epevezeték kövekkel kezelték
  • súlyos szív- vagy tüdőbetegség
  • terhesség vagy a terhesség lehetősége
  • akik nem értenek egyet a tanulmányi beiratkozással

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tünetmentes közös epeúti kő
Eljárás: Endoszkópos retrográd cholangiopancratográfia
közös epevezeték kő eltávolítása
Más nevek:
  • megfigyelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség pontszáma
Időkeret: 3 hónap
Hasonlítsa össze az életminőséget a kezelés előtt és után
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kyungpook National University Hospital

Együttműködők

Daegu Catholic University Medical Center
Kyungpook National University Chilgok Hospital
Yeungnam University Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Daegu Fatima Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KNUH2023-09-029-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Endoszkópos retrográd cholangiopancratográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel