Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt leczenia bezobjawowej kamicy przewodu żółciowego wspólnego

10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jun Heo, Kyungpook National University Hospital

Wieloośrodkowe prospektywne badanie skuteczności bezobjawowego leczenia kamicy przewodu żółciowego wspólnego

Niniejsze badanie ma charakter prospektywny, wieloośrodkowy i ma na celu określenie charakterystyki bezobjawowej kamicy przewodu żółciowego wspólnego oraz skuteczności leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ma konfliktów w leczeniu objawowej kamicy przewodu żółciowego wspólnego. W miarę zwiększania się liczby badań obrazowych, takich jak badania przesiewowe, stwierdza się coraz więcej pacjentów z bezobjawową kamicą przewodu żółciowego wspólnego. Aktualne wytyczne dotyczące bezobjawowej kamicy przewodu żółciowego wspólnego to usuwanie za pomocą endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej. Jednakże poprzednie badania potwierdzające te wytyczne obejmowały pacjentów, którzy właśnie przeszli cholecystektomię i u których zdiagnozowano kamicę przewodu żółciowego wspólnego. Nie ma prospektywnych badań oceniających skuteczność leczenia polegającego na usunięciu złogów w drogach żółciowych wspólnych u bezobjawowych pacjentów, którzy zostali zakwalifikowani w ramach zdrowych badań przesiewowych. Dlatego skuteczność usuwania kamienia w drogach żółciowych wspólnych będziemy sprawdzać porównując kwestionariusze przed i po usunięciu kamieni w drogach żółciowych wspólnych u pacjentów z kamicą dróg żółciowych wspólnych bezobjawowych i przypadkowo wykrytą. Dodatkowo będziemy monitorować pacjentów, którzy nie chcą poddać się zabiegowi usunięcia złogów z dróg żółciowych wspólnych i określić stopień ryzyka zapalenia dróg żółciowych. Chcemy także określić dokładny odsetek powikłań po endoskopowych zabiegach pankreatocholangiograficznych wstecznych w przypadku bezobjawowej kamicy przewodu żółciowego wspólnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyungsangbok-do
      • Daegu, Gyungsangbok-do, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy z kamicą dróg żółciowych wspólnych bez objawów zapalenia dróg żółciowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznany na podstawie badania obrazowego jako kamica przewodu żółciowego wspólnego
  • zgodę na przyjęcie na studia

Kryteria wyłączenia:

  • brak jednoznacznej kamicy przewodu żółciowego wspólnego w badaniu metodą obrazową
  • pacjenci objawowi, którzy skarżą się na gorączkę/ból brzucha zgodny z objawami związanymi z kamicą dróg żółciowych wspólnych
  • zdiagnozowany wcześniej jako nowotwór trzustki i dróg żółciowych
  • leczonych wcześniej endoskopowo lub przezskórnie z powodu kamieni dróg żółciowych
  • ciężka choroba serca lub płuc
  • ciąża lub możliwość zajścia w ciążę
  • którzy nie wyrażają zgody na przyjęcie na studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bezobjawowa kamica przewodu żółciowego wspólnego
Procedura: Endoskopowa cholangiopankratografia wsteczna
usuwanie kamienia w drogach żółciowych wspólnych
Inne nazwy:
  • obserwacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównaj jakość życia przed i po leczeniu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Współpracownicy

Daegu Catholic University Medical Center
Kyungpook National University Chilgok Hospital
Yeungnam University Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Daegu Fatima Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KNUH2023-09-029-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Endoskopowa cholangiopankratografia wsteczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj