- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06215040
Behandlingseffekten för asymtomatisk vanlig gallvägssten
10 januari 2024 uppdaterad av: Jun Heo, Kyungpook National University Hospital
Multicenter prospektiv studie för effektivitet av asymtomatisk behandling av sten i gallvägar
Denna studie är en prospektiv multicenterstudie för att identifiera egenskaperna hos asymtomatiska vanliga gallgångsstenar och behandlingens effektivitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns inga konflikter för behandling av symtomatisk vanlig gallgångssten.
I takt med att fler avbildningsundersökningar, såsom frisk screening, hittas fler asymtomatiska patienter med vanliga gallgångssten.
Nuvarande riktlinje för aymtomatisk vanlig gallgångssten är avlägsnande med endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi.
De tidigare studierna som stöder denna riktlinje inkluderade dock patienter som just genomgått kolecystektomi och diagnostiserades som vanlig gallgångssten.
Det finns ingen prospektiv studie för att identifiera behandlingseffektiviteten av vanlig gallgångsstenborttagning hos asymtomatiska patienter som uppmärksammas vid frisk screening.
Därför ska vi ta reda på effektiviteten av stenborttagning av vanlig gallgång genom att jämföra frågeformulär före och efter avlägsnande av vanlig gallgångssten hos asymtomatiska patienter och som för övrigt hittat vanliga gallgångssten.
Dessutom kommer vi att följa upp patienter som inte vill genomgå vanlig gallgångsstenborttagning och hitta risken för kolangit.
Vi vill också identifiera exakt komplikationsfrekvens för endoskopiska retrograda pankreatocholangiografiska procedurer i asymtomatisk vanlig gallgångssten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jun Heo
- Telefonnummer: 82532005505
- E-post: hero797@hanmail.net
Studieorter
-
-
Gyungsangbok-do
-
Daegu, Gyungsangbok-do, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Kyungpook National University Hospital
-
Kontakt:
- Jun Heo
- E-post: hero797@hanmail.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska frivilliga som har vanliga gallgångsstenar utan kolangitsymptom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats som vanlig gallgångssten genom bildmodalitetsundersökning
- avtal för denna studieanmälan
Exklusions kriterier:
- ingen bestämd vanlig gallgångssten genom bildmodalitetsundersökning
- symtomatiska patienter som klagar över feber/buksmärtor som är förenliga med vanliga gallgångsstenrelaterade symptom
- tidigare diagnostiserats som pankreatobiliär malignitet
- tidigare behandlat genom endoskopisk eller perkutan behandling för gallgångsstenar
- allvarlig hjärt- eller lungsjukdom
- graviditet eller möjlighet till graviditet
- som inte går med på studieanmälan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Asymptomatisk vanlig gallgångssten
|
borttagning av vanlig gallgångssten
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för livskvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Jämför livskvaliteten före och efter behandlingen
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Första postat (Faktisk)
22 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KNUH2023-09-029-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .