Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingseffekten för asymtomatisk vanlig gallvägssten

10 januari 2024 uppdaterad av: Jun Heo, Kyungpook National University Hospital

Multicenter prospektiv studie för effektivitet av asymtomatisk behandling av sten i gallvägar

Denna studie är en prospektiv multicenterstudie för att identifiera egenskaperna hos asymtomatiska vanliga gallgångsstenar och behandlingens effektivitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns inga konflikter för behandling av symtomatisk vanlig gallgångssten. I takt med att fler avbildningsundersökningar, såsom frisk screening, hittas fler asymtomatiska patienter med vanliga gallgångssten. Nuvarande riktlinje för aymtomatisk vanlig gallgångssten är avlägsnande med endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi. De tidigare studierna som stöder denna riktlinje inkluderade dock patienter som just genomgått kolecystektomi och diagnostiserades som vanlig gallgångssten. Det finns ingen prospektiv studie för att identifiera behandlingseffektiviteten av vanlig gallgångsstenborttagning hos asymtomatiska patienter som uppmärksammas vid frisk screening. Därför ska vi ta reda på effektiviteten av stenborttagning av vanlig gallgång genom att jämföra frågeformulär före och efter avlägsnande av vanlig gallgångssten hos asymtomatiska patienter och som för övrigt hittat vanliga gallgångssten. Dessutom kommer vi att följa upp patienter som inte vill genomgå vanlig gallgångsstenborttagning och hitta risken för kolangit. Vi vill också identifiera exakt komplikationsfrekvens för endoskopiska retrograda pankreatocholangiografiska procedurer i asymtomatisk vanlig gallgångssten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska frivilliga som har vanliga gallgångsstenar utan kolangitsymptom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats som vanlig gallgångssten genom bildmodalitetsundersökning
  • avtal för denna studieanmälan

Exklusions kriterier:

  • ingen bestämd vanlig gallgångssten genom bildmodalitetsundersökning
  • symtomatiska patienter som klagar över feber/buksmärtor som är förenliga med vanliga gallgångsstenrelaterade symptom
  • tidigare diagnostiserats som pankreatobiliär malignitet
  • tidigare behandlat genom endoskopisk eller perkutan behandling för gallgångsstenar
  • allvarlig hjärt- eller lungsjukdom
  • graviditet eller möjlighet till graviditet
  • som inte går med på studieanmälan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Asymptomatisk vanlig gallgångssten
borttagning av vanlig gallgångssten
Andra namn:
  • observation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för livskvalitet
Tidsram: 3 månader
Jämför livskvaliteten före och efter behandlingen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Första postat (Faktisk)

22 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera