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无症状胆总管结石的治疗效果

2024年1月10日 更新者:Jun Heo、Kyungpook National University Hospital

无症状胆总管结石治疗疗效的多中心前瞻性研究

本研究是一项前瞻性、多中心研究,旨在确定无症状胆总管结石的特征和治疗效果。

研究概览

详细说明

有症状的胆总管结石的治疗不存在冲突。 随着健康筛查等影像学检查的增多,发现更多无症状胆总管结石患者。 目前无症状胆总管结石的指南是使用内镜逆行胰胆管造影术清除。 然而,之前支持该指南的研究包括刚刚接受胆囊切除术并被诊断为胆总管结石的患者。 目前还没有前瞻性研究来确定胆总管结石清除术对健康筛查中诊断出的无症状患者的治疗效果。 因此,我们将通过比较无症状和偶然发现的胆总管结石患者胆总管结石取出前后的问卷调查来了解胆总管结石取出的有效性。 此外,我们还将对那些不愿意接受胆总管取石的患者进行随访,了解其发生胆管炎的风险率。 我们还想确定无症状胆总管结石内镜逆行胰胆管造影手术的确切并发症发生率。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Gyungsangbok-do
      • Daegu、Gyungsangbok-do、大韩民国
        • 招聘中
        • Kyungpook National University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

患有胆总管结石但无胆管炎症状的健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 影像学检查诊断为胆总管结石
  • 本研究入学协议

排除标准:

  • 影像学检查未明确胆总管结石
  • 抱怨发烧/腹痛且与胆总管结石相关症状相符的有症状患者
  • 既往诊断为胰胆恶性肿瘤
  • 既往接受过内镜或经皮治疗胆管结石
  • 严重的心脏或肺部疾病
  • 怀孕或怀孕的可能性
  • 不同意入学的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
无症状胆总管结石
胆总管结石清除
其他名称:
  • 观察

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量分数
大体时间:3个月
比较治疗前后的生活质量
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月2日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月10日

首次发布 (实际的)

2024年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月10日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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