- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06215040
Эффект лечения бессимптомного камня общего желчного протока
10 января 2024 г. обновлено: Jun Heo, Kyungpook National University Hospital
Многоцентровое проспективное исследование эффективности бессимптомного лечения камней общего желчного протока
Данное исследование является проспективным многоцентровым исследованием для выявления характеристик бессимптомных камней общего желчного протока и эффективности лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Никаких противоречий в лечении симптоматического камня общего желчного протока не существует.
По мере увеличения количества визуализирующих обследований, таких как скрининг здоровья, выявляется больше бессимптомных пациентов с камнями в общих желчных протоках.
В настоящее время рекомендациями при асимптоматическом камне общего желчного протока является удаление с помощью эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии.
Однако предыдущие исследования, подтверждающие это руководство, включали пациентов, которые только что перенесли холецистэктомию и у которых был диагностирован камень общего желчного протока.
Проспективных исследований по выявлению эффективности лечения удаления камней из общего желчного протока у бессимптомных пациентов, выявленных при скрининге здоровых людей, не проводилось.
Поэтому мы собираемся определить эффективность удаления камня из общего желчного протока путем сравнения анкет до и после удаления камня из общего желчного протока у бессимптомных и случайно обнаруженных пациентов с камнями из общего желчного протока.
Кроме того, мы собираемся наблюдать за пациентами, которые не хотят проходить операцию по удалению камней из общего желчного протока, и определить уровень риска развития холангита.
Мы также хотим определить точную частоту осложнений при эндоскопических ретроградных панкреатохолангиографических процедурах при бессимптомных камнях общего желчного протока.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jun Heo
- Номер телефона: 82532005505
- Электронная почта: hero797@hanmail.net
Места учебы
-
-
Gyungsangbok-do
-
Daegu, Gyungsangbok-do, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Kyungpook National University Hospital
-
Контакт:
- Jun Heo
- Электронная почта: hero797@hanmail.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы с камнями общих желчных протоков без симптомов холангита
Описание
Критерии включения:
- диагностирован как камень общего желчного протока при исследовании модальности изображения
- согласие на регистрацию на это исследование
Критерий исключения:
- отсутствие определенного камня в общем желчном протоке при исследовании модальности изображения
- пациенты с симптомами, которые жалуются на лихорадку/боль в животе, что совместимо с симптомом, связанным с камнем общего желчного протока
- ранее диагностированный как злокачественное новообразование поджелудочной железы
- ранее лечившиеся эндоскопическим или чрескожным лечением камней желчных протоков
- тяжелые сердечно-сосудистые или легочные заболевания
- беременность или возможность беременности
- кто не согласен с зачислением на обучение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бессимптомный камень общего желчного протока
|
удаление камня общего желчного протока
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравните качество жизни до и после лечения
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KNUH2023-09-029-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .