Behandlingseffekten for asymptomatisk vanlig galleveisstein
10. januar 2024 oppdatert av: Jun Heo, Kyungpook National University Hospital
Multisenter prospektiv studie for effektivitet av asymptomatisk vanlig galleveissteinbehandling
Denne studien er en prospektiv multisenterstudie for å identifisere egenskapene til asymptomatiske vanlige galleveissteiner og effektiviteten av behandlingen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er ingen konflikter for behandling av symptomatisk vanlig galleveisstein.
Ettersom flere bildediagnostiske undersøkelser som sunn screening, finner man flere asymptomatiske vanlige galleveissteinpasienter.
Gjeldende retningslinje for aymtomatisk vanlig gallegangsstein er fjerning ved bruk av endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi.
De tidligere studiene som støtter denne retningslinjen inkluderte imidlertid pasienter som nettopp gjennomgikk kolecystektomi og ble diagnostisert som vanlig galleveisstein.
Det er ingen prospektiv studie for å identifisere behandlingseffektiviteten ved fjerning av vanlig galleveisstein hos asymptomatiske pasienter som er kjent i sunn screening.
Derfor skal vi finne effektiviteten av fjerning av vanlig galleveisstein ved å sammenligne spørreskjema før og etter fjerning av vanlig galleveisstein hos asymptomatiske og tilfeldigvis funnet vanlig gallegangssteinpasienter.
I tillegg skal vi følge opp pasienter som ikke ønsker å gjennomgå vanlig galleveissteinfjerning og finne risikoen for kolangitt.
Vi ønsker også å identifisere eksakt komplikasjonsrate for endoskopiske retrograde pankreatocholangiografiske prosedyrer i asymptomatisk vanlig galleveisstein.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jun Heo
- Telefonnummer: 82532005505
- E-post: hero797@hanmail.net
Studiesteder
-
-
Gyungsangbok-do
-
Daegu, Gyungsangbok-do, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Kyungpook National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jun Heo
- E-post: hero797@hanmail.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige som har vanlige galleveissteiner uten kolangitt symptom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert som vanlig galleveisstein ved bildemodalitetsundersøkelse
- avtale for denne studieopptaket
Ekskluderingskriterier:
- ingen sikker vanlig galleveisstein ved bildemodalitetsundersøkelse
- symptomatiske pasienter som klager over feber/magesmerter som er forenlige med vanlig galleveissteinrelatert symptom
- tidligere diagnostisert som pankreatobiliær malignitet
- tidligere behandlet ved endoskopisk eller perkutan behandling for gallegangsstein
- alvorlig hjerte- eller lungesykdom
- graviditet eller mulighet for graviditet
- som ikke er enig i studieopptaket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Asymptomatisk vanlig galleveisstein
|
fjerning av vanlig galleveisstein
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng av livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenlign livskvalitet før og etter behandling
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KNUH2023-09-029-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .