Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčebný účinek na asymptomatické kameny ve žlučovodech

10. ledna 2024 aktualizováno: Jun Heo, Kyungpook National University Hospital

Multicentrická prospektivní studie účinnosti asymptomatické léčby kamenů ve žlučovodech

Tato studie je prospektivní, multicentrická studie k identifikaci charakteristik asymptomatických konkrementů ve společném žlučovodu a účinnosti léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neexistují žádné konflikty pro léčbu symptomatického žlučovodu. S rostoucím počtem zobrazovacích vyšetření, jako je zdravý screening, se nachází více asymptomatických pacientů s běžnými žlučovými kameny. Současným doporučením pro asymptomatický konkrement ve společném žlučovodu je odstranění pomocí endoskopické retrográdní cholangiopankreatikografie. Předchozí studie, které podporují toto doporučení, však zahrnovaly pacienty, kteří právě podstoupili cholecystektomii a byli diagnostikováni jako běžný kámen ve žlučovodu. Neexistuje žádná prospektivní studie, která by identifikovala účinnost léčby odstranění konkrementů ze žlučovodů u asymptomatických pacientů, kteří jsou diagnostikováni zdravým screeningem. Proto se pokusíme zjistit účinnost odstranění konkrementu v běžném žlučovodu porovnáním dotazníku před a po odstranění konkrementu ve žlučových cestách u asymptomatických a náhodně nalezených pacientů s konkrementy ve žlučovodu. Kromě toho budeme sledovat pacienty, kteří nechtějí podstoupit odstranění konkrementů ze žlučovodů, a zjišťovat míru rizika cholangitidy. Chceme také zjistit míru extaktních komplikací u endoskopických retrográdních pankreatocholangiografických výkonů u asymptomatického konkrementu ve společném žlučovodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci, kteří mají běžné kameny ve žlučovodu bez příznaku cholangitidy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikován jako obecný kámen ve žlučovodu vyšetřením modality zobrazení
  • souhlas k tomuto zápisu do studia

Kritéria vyloučení:

  • žádný definitivní kámen ve společném žlučovodu vyšetřením modality obrazu
  • symptomatických pacientů, kteří si stěžují na horečku/bolest břicha, která je kompatibilní s běžným symptomem souvisejícím s kameny ve žlučovodu
  • dříve diagnostikovaná jako pankreatobiliární malignita
  • dříve léčených endoskopickou nebo perkutánní léčbou žlučových kamenů
  • těžké kardio nebo plicní onemocnění
  • těhotenství nebo možnost otěhotnění
  • kteří nesouhlasí se zápisem do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Asymptomatický kámen ve společném žlučovodu
Postup: Endoskopická retrográdní cholangiopankratografie
odstranění kamenů v běžném žlučovodu
Ostatní jména:
  • pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života
Časové okno: 3 měsíce
Porovnejte kvalitu života před a po léčbě
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyungpook National University Hospital

Spolupracovníci

Daegu Catholic University Medical Center
Kyungpook National University Chilgok Hospital
Yeungnam University Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Daegu Fatima Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KNUH2023-09-029-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit