- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06215040
Behandlingseffekten for asymptomatisk almindelig galdevejssten
10. januar 2024 opdateret af: Jun Heo, Kyungpook National University Hospital
Multicenter prospektiv undersøgelse for effektivitet af asymptomatisk almindelig galdevejsstenbehandling
Denne undersøgelse er en prospektiv, multicenter undersøgelse for at identificere karakteristika ved asymptomatiske almindelige galdevejssten og effektiviteten af behandlingen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er ingen konflikter for behandling af symptomatisk almindelig galdevejssten.
Efterhånden som mere billeddiagnostisk undersøgelse såsom sund screening, findes flere asymptomatiske almindelige galdevejsstenspatienter.
Den nuværende retningslinje for aymtomatisk almindelig galdevejssten er fjernelse ved hjælp af endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi.
De tidligere undersøgelser, der understøtter denne retningslinje, inkluderede dog patienter, der netop har gennemgået kolecystektomi og blev diagnosticeret som almindelig galdevejssten.
Der er ingen prospektiv undersøgelse til at identificere behandlingseffektiviteten af almindelig galdegangstensfjernelse hos asymptomatiske patienter, som er værdsat i sund screening.
Derfor skal vi finde effektiviteten af fjernelse af almindelig galdevejssten ved at sammenligne spørgeskema før og efter fjernelse af almindelig galdegangssten hos asymptomatiske og tilfældigt fundne almindelige galdegangsstenspatienter.
Derudover skal vi følge op på patienter, der ikke ønsker at gennemgå almindelig galdevejsstenfjernelse og finde risikoen for kolangitis.
Vi ønsker også at identificere den nøjagtige komplikationsrate for endoskopiske retrograde pancreatocholangiografiske procedurer i asymptomatisk almindelig galdevejssten.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jun Heo
- Telefonnummer: 82532005505
- E-mail: hero797@hanmail.net
Studiesteder
-
-
Gyungsangbok-do
-
Daegu, Gyungsangbok-do, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Kyungpook National University Hospital
-
Kontakt:
- Jun Heo
- E-mail: hero797@hanmail.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske frivillige, der har almindelige galdevejssten uden cholangitis-symptom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret som almindelig galdevejssten ved billedmodalitetsundersøgelse
- aftale om denne studieoptagelse
Ekskluderingskriterier:
- ingen sikker almindelig galdevejssten ved billedmodalitetsundersøgelse
- symptomatiske patienter, der klager over feber/mavesmerter, der er forenelige med almindelige galdevejssten relateret symptom
- tidligere diagnosticeret som pancreatobiliær malignitet
- tidligere behandlet ved endoskopisk eller perkutan behandling for galdevejssten
- alvorlig hjerte- eller lungesygdom
- graviditet eller mulighed for graviditet
- som ikke er enige i studieoptaget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Asymptomatisk almindelig galdevejssten
|
fjernelse af almindelig galdevejssten
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score for livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenlign livskvaliteten før og efter behandlingen
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KNUH2023-09-029-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
Kliniske forsøg med Endoskopisk retrograd kolangiopankratografi
-
Indiana UniversityTilmelding efter invitationAchalasiaForenede Stater
-
Stryker OrthopaedicsTrukket tilbageLaparoskopisk kolecystektomiKina
-
Northern Ontario School of MedicineRekruttering
-
Women's College HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | Kirurgi | UrinretentionCanada
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttetEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografi, galdestenKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringPapillær skjoldbruskkirtelkræftKina
-
University Hospital, LimogesAfsluttetBenign prostatahyperplasi | Ejakulation | ProstataFrankrig
-
Ji Kon RyuUkendtGaldevejskræftKorea, Republikken
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...AfsluttetPseudocyst Pancreas | Pancreaskanalforstyrrelse