Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingseffekten for asymptomatisk almindelig galdevejssten

10. januar 2024 opdateret af: Jun Heo, Kyungpook National University Hospital

Multicenter prospektiv undersøgelse for effektivitet af asymptomatisk almindelig galdevejsstenbehandling

Denne undersøgelse er en prospektiv, multicenter undersøgelse for at identificere karakteristika ved asymptomatiske almindelige galdevejssten og effektiviteten af ​​behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen konflikter for behandling af symptomatisk almindelig galdevejssten. Efterhånden som mere billeddiagnostisk undersøgelse såsom sund screening, findes flere asymptomatiske almindelige galdevejsstenspatienter. Den nuværende retningslinje for aymtomatisk almindelig galdevejssten er fjernelse ved hjælp af endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi. De tidligere undersøgelser, der understøtter denne retningslinje, inkluderede dog patienter, der netop har gennemgået kolecystektomi og blev diagnosticeret som almindelig galdevejssten. Der er ingen prospektiv undersøgelse til at identificere behandlingseffektiviteten af ​​almindelig galdegangstensfjernelse hos asymptomatiske patienter, som er værdsat i sund screening. Derfor skal vi finde effektiviteten af ​​fjernelse af almindelig galdevejssten ved at sammenligne spørgeskema før og efter fjernelse af almindelig galdegangssten hos asymptomatiske og tilfældigt fundne almindelige galdegangsstenspatienter. Derudover skal vi følge op på patienter, der ikke ønsker at gennemgå almindelig galdevejsstenfjernelse og finde risikoen for kolangitis. Vi ønsker også at identificere den nøjagtige komplikationsrate for endoskopiske retrograde pancreatocholangiografiske procedurer i asymptomatisk almindelig galdevejssten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske frivillige, der har almindelige galdevejssten uden cholangitis-symptom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret som almindelig galdevejssten ved billedmodalitetsundersøgelse
  • aftale om denne studieoptagelse

Ekskluderingskriterier:

  • ingen sikker almindelig galdevejssten ved billedmodalitetsundersøgelse
  • symptomatiske patienter, der klager over feber/mavesmerter, der er forenelige med almindelige galdevejssten relateret symptom
  • tidligere diagnosticeret som pancreatobiliær malignitet
  • tidligere behandlet ved endoskopisk eller perkutan behandling for galdevejssten
  • alvorlig hjerte- eller lungesygdom
  • graviditet eller mulighed for graviditet
  • som ikke er enige i studieoptaget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Asymptomatisk almindelig galdevejssten
Procedure: Endoskopisk retrograd kolangiopankratografi
fjernelse af almindelig galdevejssten
Andre navne:
  • observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Sammenlign livskvaliteten før og efter behandlingen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Samarbejdspartnere

Daegu Catholic University Medical Center
Kyungpook National University Chilgok Hospital
Yeungnam University Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Daegu Fatima Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KNUH2023-09-029-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Endoskopisk retrograd kolangiopankratografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner