心臓病棟患者の不安と注意力に対する仮想現実と漸進的筋弛緩の効果
仮想現実と修正された進行性筋弛緩法の気晴らし技術が心臓病棟の患者の不安と注意力に及ぼす影響。 RCT。
この研究の目的は次のとおりです。
心臓治療室の患者の不安、注意力、外部環境からの気晴らしに対する、仮想現実と修正された漸進的筋弛緩気晴らし技術の効果を評価します。
研究仮説:
H1: VR 介入を受けた患者は、修正 PMR 介入を受けた患者よりもハミルトン不安評価 (HAM-A) スコアが低くなります。
H2: VR 介入を受けた患者は、修正された PMR 介入を受けた患者よりも生理学的パラメータの改善を示します。
H3: VR 介入を受けた患者は、修正された PMR 介入を受けた患者よりも注意力/注意散漫スコアが低くなります。
調査の概要
詳細な説明
エジプトのアレクサンドリア大学に所属するSmouha病院の心臓ケアユニットでは、2つの並行グループを含むこのランダム化比較試験が実施されました。
単純なランダムサンプリング方法を使用して合計158人の患者が募集され、2つのグループのいずれかに割り当てられ、仮想現実（VR）と修正された進行性筋肉弛緩（MPMR）の気晴らし技術が、心臓ケアユニットの患者の外部環境からの気晴らしに関する気晴らし技術を決定しました。
4つの評価ツールが使用されました。
- 社会人口学的および臨床評価。
- 生理学的パラメーター評価。
- ハミルトン不安評価スケール（HAM-A）。
- 注意/気晴らしスケール。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Cardiac care unit of Smouha Hospital, which is affiliated to Alexandria University, Egypt.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 安定後少なくとも 3 日間は CCU に入院し、すべてのシフトで CCU ルーチンを経験することになります。
- 心臓病と診断された。
- 年齢は18歳から60歳まで、男女問わず。
- 意識があり状態が安定している患者。
- 運動障害、視覚障害、聴覚障害、精神障害などの神経障害の既往がない患者。
除外基準:
- CCUに3日未満滞在する患者。
- 意識不明または状態が不安定な方。
- 鎮静剤を服用するか、参加を拒否する。
- 精神疾患を患っており、精神薬を受けている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：バーチャルリアリティグループ（VR）
介入は、3日間連続して、1日3回、各セッション10分間を投与されました。 VRゴーグルとヘッドセット電話を患者の頭に置き、ストラップを固定し、レンズ間隔を透明な視野に調整しました。 患者は、頭の動きを使用してカーソルを制御し、仮想コンテンツと対話するように指示されました。 自然な風景とバックグラウンドミュージックを備えた3Dビデオクリップが再生され、リラックスした体験が生まれました。 |
VRゴーグルとヘッドセット電話を患者の頭に置き、ストラップを固定し、レンズ間隔を透明な視野に調整しました。
患者は、頭の動きを使用してカーソルを制御し、仮想コンテンツと対話するように指示されました。
自然な風景とバックグラウンドミュージックを備えた3Dビデオクリップが再生され、リラックスした体験が生まれました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：修正された進行性筋肉弛緩グループ（MPMR）
介入は、3日間連続して、1日3回、各セッション10分間を投与されました。 患者が目を閉じ、背景音楽を伴う深い呼吸を練習している間、特定の体の部分に適用されました。 |
患者が目を閉じ、背景音楽を伴う深い呼吸を練習している間、特定の体の部分に適用されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両方のグループのベースラインと介入後スコア間の生理学的パラメーターの変化の比較。
時間枠：ベースラインの生理学的パラメーター評価は、介入の初日に各患者に対して個別に実施されました。介入後の評価は、3日間の同じ3つのシフトで実施されました。
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ベースラインの生理学的パラメーター（心拍数とリズム、呼吸速度とリズム、酸素飽和、血圧、痛みレベル）と介入後スコア間の変化の程度を比較します。
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ベースラインの生理学的パラメーター評価は、介入の初日に各患者に対して個別に実施されました。介入後の評価は、3日間の同じ3つのシフトで実施されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両方のグループのベースラインと介入後スコア間の不安レベルの変化の比較。
時間枠：ベースライン不安レベルの評価は、介入の初日に各患者に対して個別に実施されました。介入後の評価は、3日間の同じ3つのシフトで実施されました。
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両方のグループのベースライン不安レベル（ハミルトン不安評価スケール、HAM-A）と介入後スコアの変化の程度を比較します。
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ベースライン不安レベルの評価は、介入の初日に各患者に対して個別に実施されました。介入後の評価は、3日間の同じ3つのシフトで実施されました。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の終了時に、両方のグループ間の注意 /気晴らしレベルの比較。
時間枠：注意 /気晴らしレベルは、9回の介入セッションを完了した後、3日目の夜勤中に各患者について個別に評価されました。
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両方のグループの注意 /気晴らしスケールを使用して、注意 /気晴らしレベルを比較します。
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注意 /気晴らしレベルは、9回の介入セッションを完了した後、3日目の夜勤中に各患者について個別に評価されました。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sajeda A Shdaifat, PhD-Cand、Alexandria University
- スタディディレクター：Azza H El-Soussi, Professor、Alexandria University
- スタディディレクター：Mohamed I Sanhoury, Asst. Prof、Alexandria University
- スタディディレクター：Eman A Ali, Asst. Prof、Alexandria University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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