Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della realtà virtuale e del rilassamento muscolare progressivo sull'ansia e sull'attenzione tra i pazienti dell'unità di terapia cardiaca

23 settembre 2025 aggiornato da: Alexandria University

Effetto della realtà virtuale e delle tecniche di distrazione del rilassamento muscolare progressivo modificato sull'ansia e sull'attenzione tra i pazienti dell'unità di terapia cardiaca; RCT.

Questo studio mira a:

Valutare l’effetto della realtà virtuale e delle tecniche modificate di rilassamento muscolare progressivo e di distrazione sull’ansia, sull’attenzione e sulla distrazione dall’ambiente esterno tra i pazienti dell’unità di cura cardiaca.

Ipotesi di ricerca:

H1: I pazienti che ricevono un intervento VR hanno punteggi Hamilton Anxiety Rating (HAM-A) inferiori rispetto a quelli che ricevono un intervento PMR modificato.

H2: I pazienti che ricevono un intervento VR mostrano un miglioramento dei loro parametri fisiologici rispetto a quelli che ricevono un intervento PMR modificato.

H3: I pazienti che ricevono un intervento VR hanno punteggi di attenzione/distrazione inferiori rispetto a quelli che ricevono un intervento PMR modificato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato controllato con due gruppi paralleli è stato condotto nell'unità di cura cardiaca dell'ospedale Smouha, affiliato all'Università di Alessandria, in Egitto.

Un totale di 158 pazienti sono stati reclutati utilizzando un semplice metodo di campionamento casuale e assegnato a uno dei due gruppi per determinare gli effetti della realtà virtuale (VR) e delle tecniche di distrazione dei muscoli progressivi modificati (MPMR) su ansia, attenzione e distrazione dall'ambiente esterno tra i pazienti con unità di cura cardiaca.

Sono stati utilizzati quattro strumenti di valutazione:

  1. Valutazione sociodemografica e clinica.
  2. Valutazione dei parametri fisiologici.
  3. Hamilton Ansiety Rating Scale (Ham-A).
  4. Scala dell'attenzione/distrazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

158

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Cardiac care unit of Smouha Hospital, which is affiliated to Alexandria University, Egypt.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverati in terapia intensiva per almeno 3 giorni dopo la stabilità, quindi avrebbero sperimentato le routine di terapia intensiva in tutti i turni.
  • Diagnosi di malattia cardiaca.
  • Età compresa tra 18 e 60 anni, di entrambi i sessi.
  • Pazienti che sono in condizioni coscienti e stabili.
  • Pazienti senza una storia di disturbi neurologici come disabilità motorie, visive e uditive e disturbi psicologici.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva per meno di 3 giorni.
  • Chi è in stato di incoscienza o instabile.
  • Sedato o rifiuto di partecipare.
  • Hanno malattie psichiatriche e ricevono farmaci psicologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di realtà virtuale (VR)

L'intervento è stato somministrato tre volte al giorno, 10 minuti per sessione, per tre giorni consecutivi.

Gli occhiali VR e il telefono auricolare sono stati posizionati sulla testa del paziente, le cinghie fissate e la spaziatura delle lenti regolate per un campo visivo chiaro. Ai pazienti è stato chiesto di utilizzare i movimenti della testa per controllare il cursore e interagire con il contenuto virtuale. I video clip 3D con scenari naturali e musica di sottofondo sono stati riprodotti per creare un'esperienza rilassante.
Dispositivo: Realtà virtuale
Gli occhiali VR e il telefono auricolare sono stati posizionati sulla testa del paziente, le cinghie fissate e la spaziatura delle lenti regolate per un campo visivo chiaro. Ai pazienti è stato chiesto di utilizzare i movimenti della testa per controllare il cursore e interagire con il contenuto virtuale. I video clip 3D con scenari naturali e musica di sottofondo sono stati riprodotti per creare un'esperienza rilassante.
Altri nomi:
  • Realtà virtuale
Comparatore attivo: Gruppo di rilassamento muscolare progressivo modificato (MPMR)

L'intervento è stato somministrato tre volte al giorno, 10 minuti per sessione, per tre giorni consecutivi.

Gli esercizi applicati a parti del corpo specifiche mentre i pazienti chiudevano gli occhi e praticavano la respirazione profonda, accompagnati dalla musica di sottofondo.
Altro: Rilassamento muscolare progressivo modificato
Gli esercizi applicati a parti del corpo specifiche mentre i pazienti chiudevano gli occhi e praticavano la respirazione profonda, accompagnati dalla musica di sottofondo.
Altri nomi:
  • Mpmr

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei cambiamenti nei parametri fisiologici tra i punteggi di base e post-intervento per entrambi i gruppi.
Lasso di tempo: Le valutazioni dei parametri fisiologici basali sono state condotte individualmente per ciascun paziente il primo giorno dell'intervento. Le valutazioni post-intervento sono state condotte negli stessi tre turni durante il periodo di tre giorni.
Confronta il grado di cambiamento tra i parametri fisiologici basali (frequenza cardiaca e ritmo, frequenza respiratoria e ritmo, saturazione di ossigeno, pressione sanguigna e livello del dolore) e punteggi post-intervento per entrambi i gruppi.
Le valutazioni dei parametri fisiologici basali sono state condotte individualmente per ciascun paziente il primo giorno dell'intervento. Le valutazioni post-intervento sono state condotte negli stessi tre turni durante il periodo di tre giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei cambiamenti nei livelli di ansia tra i punteggi basali e post-intervento per entrambi i gruppi.
Lasso di tempo: Le valutazioni del livello di ansia basale sono state condotte individualmente per ciascun paziente il primo giorno dell'intervento. Le valutazioni post-intervento sono state condotte negli stessi tre turni durante il periodo di tre giorni.
Confronta il grado di cambiamento tra il livello di ansia basale (scala di valutazione dell'ansia di Hamilton, HAM-A) e punteggi post-intervento per entrambi i gruppi.
Le valutazioni del livello di ansia basale sono state condotte individualmente per ciascun paziente il primo giorno dell'intervento. Le valutazioni post-intervento sono state condotte negli stessi tre turni durante il periodo di tre giorni.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei livelli di attenzione / distrazione tra i due gruppi alla fine dell'intervento.
Lasso di tempo: I livelli di attenzione / distrazione sono stati valutati individualmente per ciascun paziente durante il turno di notte il terzo giorno dopo aver completato tutte e nove le sessioni di intervento.
Confronta i livelli di attenzione / distrazione usando la scala di attenzione / distrazione per entrambi i gruppi.
I livelli di attenzione / distrazione sono stati valutati individualmente per ciascun paziente durante il turno di notte il terzo giorno dopo aver completato tutte e nove le sessioni di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Collaboratori

Middle East University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sajeda A Shdaifat, PhD-Cand, Alexandria University
  • Direttore dello studio: Azza H El-Soussi, Professor, Alexandria University
  • Direttore dello studio: Mohamed I Sanhoury, Asst. Prof, Alexandria University
  • Direttore dello studio: Eman A Ali, Asst. Prof, Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Distraction Techniques

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Realtà virtuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi