Effect van virtuele realiteit en progressieve spierontspanning op angst en aandacht bij patiënten op de hartafdeling
Effect van virtuele realiteit en gemodificeerde progressieve spierontspanningsafleidingstechnieken op angst en aandacht bij patiënten op de hartafdeling; RCT.
Deze studie heeft tot doel:
Beoordeel het effect van virtual reality en aangepaste progressieve afleidingstechnieken voor spierontspanning op angst, aandacht en afgeleid worden van de externe omgeving bij patiënten op de hartafdeling.
Onderzoekshypothesen:
H1: Patiënten die VR-interventie krijgen, hebben lagere Hamilton Anxiety Rating (HAM-A)-scores dan degenen die een aangepaste PMR-interventie krijgen.
H2: Patiënten die VR-interventie krijgen, vertonen verbetering in hun fysiologische parameters dan degenen die een aangepaste PMR-interventie krijgen.
H3: Patiënten die VR-interventie krijgen, hebben lagere scores voor aandacht/afleiding dan degenen die een aangepaste PMR-interventie krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde proef met twee parallelle groepen werd uitgevoerd in de Cardiac Care Unit van het Smouha Hospital, aangesloten bij de Alexandria University, Egypte.
In totaal werden 158 patiënten aangeworven met behulp van een eenvoudige willekeurige bemonsteringsmethode en toegewezen aan een van de twee groepen om de effecten van virtual reality (VR) en gemodificeerde progressieve spierontspanning (MPMR) afleidingstechnieken op angst, aandacht en afleiding van de externe omgeving bij patiënten met hartzorg te bepalen.
Vier beoordelingsinstrumenten werden gebruikt:
- Sociodemografische en klinische beoordeling.
- Fysiologische parameterbeoordeling.
- Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A).
- Aandacht/afleidingsschaal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Cardiac care unit of Smouha Hospital, which is affiliated to Alexandria University, Egypt.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Na stabiliteit toegelaten tot CCU gedurende minimaal 3 dagen, zodat ze in alle diensten CCU-routines zouden hebben ervaren.
- Gediagnosticeerd met hartziekte.
- Leeftijd van 18 tot 60 jaar, van beide geslachten.
- Patiënten met een bewuste en stabiele toestand.
- Patiënten zonder een voorgeschiedenis van neurologische beperkingen, zoals motorische, visuele en auditieve beperkingen en psychische stoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die minder dan 3 dagen op de CCU verblijven.
- Wie is bewusteloos of instabiel.
- Verdoofd of weigeren deel te nemen.
- Psychiatrische ziekten hebben en psychologische medicijnen krijgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Virtual Reality Group (VR)
De interventie werd drie keer per dag, 10 minuten per sessie, gedurende drie opeenvolgende dagen toegediend. De VR -bril en de koptelefoon werden op het hoofd van de patiënt geplaatst, riemen beveiligd en lensafstand aangepast voor een duidelijk gezichtsveld. Patiënten werden geïnstrueerd om hoofdbewegingen te gebruiken om de cursor te regelen en te communiceren met de virtuele inhoud. De 3D -video -clips met natuurlijke landschappen en achtergrondmuziek werden gespeeld om een ontspannende ervaring te creëren. |
De VR -bril en de koptelefoon werden op het hoofd van de patiënt geplaatst, riemen beveiligd en lensafstand aangepast voor een duidelijk gezichtsveld.
Patiënten werden geïnstrueerd om hoofdbewegingen te gebruiken om de cursor te regelen en te communiceren met de virtuele inhoud.
De 3D -video -clips met natuurlijke landschappen en achtergrondmuziek werden gespeeld om een ontspannende ervaring te creëren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gemodificeerde progressieve Muscle Relaxation Group (MPMR)
De interventie werd drie keer per dag, 10 minuten per sessie, gedurende drie opeenvolgende dagen toegediend. De oefeningen van toepassing op specifieke lichaamsdelen terwijl patiënten hun ogen sloot en diep ademhaling beoefenden, vergezeld van achtergrondmuziek. |
De oefeningen van toepassing op specifieke lichaamsdelen terwijl patiënten hun ogen sloot en diep ademhaling beoefenden, vergezeld van achtergrondmuziek.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van veranderingen in fysiologische parameters tussen basislijn- en post-interventiescores voor beide groepen.
Tijdsspanne: Baseline fysiologische parameterbeoordelingen werden afzonderlijk uitgevoerd voor elke patiënt op de eerste dag van de interventie. Beoordelingen na interventie werden uitgevoerd tijdens dezelfde drie diensten gedurende de driedaagse periode.
|
Vergelijkt de mate van verandering tussen baseline fysiologische parameters (hartslag en ritme, ademhalingssnelheid en ritme, zuurstofverzadiging, bloeddruk en pijnniveau) en post-interventiescores voor beide groepen.
|
Baseline fysiologische parameterbeoordelingen werden afzonderlijk uitgevoerd voor elke patiënt op de eerste dag van de interventie. Beoordelingen na interventie werden uitgevoerd tijdens dezelfde drie diensten gedurende de driedaagse periode.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van veranderingen in angstniveaus tussen baseline en post-interventiescores voor beide groepen.
Tijdsspanne: Baseline angstniveau -beoordelingen werden afzonderlijk uitgevoerd voor elke patiënt op de eerste dag van de interventie. Beoordelingen na interventie werden uitgevoerd tijdens dezelfde drie diensten gedurende de driedaagse periode.
|
Vergelijkt de mate van verandering tussen baseline angstniveau (Hamilton Anxiety Rating Scale, HAM-A) en post-interventiescores voor beide groepen.
|
Baseline angstniveau -beoordelingen werden afzonderlijk uitgevoerd voor elke patiënt op de eerste dag van de interventie. Beoordelingen na interventie werden uitgevoerd tijdens dezelfde drie diensten gedurende de driedaagse periode.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van aandacht / afleidingspiegels tussen beide groepen aan het einde van de interventie.
Tijdsspanne: Aandacht / afleidingsniveaus werden afzonderlijk beoordeeld voor elke patiënt tijdens de nachtdienst op de derde dag na het voltooien van alle negen interventiesessies.
|
Vergelijkt de aandacht / afleidingsniveaus met behulp van de aandacht / afleidingsschaal voor beide groepen.
|
Aandacht / afleidingsniveaus werden afzonderlijk beoordeeld voor elke patiënt tijdens de nachtdienst op de derde dag na het voltooien van alle negen interventiesessies.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sajeda A Shdaifat, PhD-Cand, Alexandria University
- Studie directeur: Azza H El-Soussi, Professor, Alexandria University
- Studie directeur: Mohamed I Sanhoury, Asst. Prof, Alexandria University
- Studie directeur: Eman A Ali, Asst. Prof, Alexandria University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Distraction Techniques
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .