- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06215066
Einfluss von virtueller Realität und progressiver Muskelentspannung auf Angst und Aufmerksamkeit bei Patienten auf der Herzstation
Auswirkung von virtueller Realität und modifizierten Ablenkungstechniken zur progressiven Muskelentspannung auf Angst und Aufmerksamkeit bei Patienten auf der Herzstation; RCT.
Diese Studie zielt darauf ab:
Bewerten Sie die Wirkung von virtueller Realität und modifizierten Ablenkungstechniken zur progressiven Muskelentspannung auf Angst, Aufmerksamkeit und Ablenkung von der äußeren Umgebung bei Patienten auf der Herzstation.
Forschungshypothesen:
H1: Patienten, die eine VR-Intervention erhalten, haben niedrigere Hamilton Anxiety Rating (HAM-A)-Werte als diejenigen, die eine modifizierte PMR-Intervention erhalten.
H2: Patienten, die eine VR-Intervention erhalten, zeigen eine Verbesserung ihrer physiologischen Parameter als diejenigen, die eine modifizierte PMR-Intervention erhalten.
H3: Patienten, die eine VR-Intervention erhalten, haben niedrigere Aufmerksamkeits-/Ablenkungswerte als diejenigen, die eine modifizierte PMR-Intervention erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie mit zwei parallelen Gruppen wurde in der Herzpflegeeinheit des Smouha Hospital durchgeführt, das der Alexandria University in Ägypten angeschlossen war.
Insgesamt 158 Patienten wurden unter Verwendung einer einfachen zufälligen Stichprobenmethode rekrutiert und einer von zwei Gruppen zugeordnet, um die Auswirkungen der Virtual -Reality (VR) und der modifizierten Progressive Muscle Relaxation (MPMR) -Plante -Techniken auf Angst, Aufmerksamkeit und Ablenkung aus der externen Umgebung bei Patienten mit Herzversorgung zu bestimmen.
Es wurden vier Bewertungsinstrumente verwendet:
- Soziodemografische und klinische Bewertung.
- Bewertung der physiologischen Parameter.
- Hamilton Anxiety-Bewertungsskala (HAM-A).
- Aufmerksamkeits-/Ablenkungsskala.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Cardiac care unit of Smouha Hospital, which is affiliated to Alexandria University, Egypt.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach der Stabilisierung für mindestens 3 Tage auf der Intensivstation aufgenommen, sodass sie in allen Schichten die CCU-Routinen erlebt haben.
- Bei ihm wurde eine Herzerkrankung diagnostiziert.
- Im Alter von 18 bis 60 Jahren, beiderlei Geschlechts.
- Patienten, die bei Bewusstsein und stabilem Zustand sind.
- Patienten ohne neurologische Beeinträchtigungen wie Motor-, Seh- und Hörbehinderungen sowie psychische Störungen in der Vorgeschichte.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die weniger als 3 Tage auf der Intensivstation bleiben.
- Wer ist bewusstlos oder in einem instabilen Zustand?
- Beruhigt oder verweigert die Teilnahme.
- Psychiatrische Erkrankungen haben und Psychopharmaka einnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Virtual Reality Group (VR)
Die Intervention wurde dreimal pro Tag, 10 Minuten pro Sitzung für drei aufeinanderfolgende Tage verwaltet. Die VR -Brille und das Headset -Telefon wurden auf den Kopf des Patienten gelegt, die gesicherten Träger und den Linsenabstand für ein klares Gesichtsfeld angepasst. Die Patienten wurden angewiesen, Kopfbewegungen zu verwenden, um den Cursor zu kontrollieren und mit dem virtuellen Inhalt zu interagieren. Die 3D -Videoclips mit natürlichen Landschaften und Hintergrundmusik wurden gespielt, um ein entspannendes Erlebnis zu schaffen. |
Die VR -Brille und das Headset -Telefon wurden auf den Kopf des Patienten gelegt, die gesicherten Träger und den Linsenabstand für ein klares Gesichtsfeld angepasst.
Die Patienten wurden angewiesen, Kopfbewegungen zu verwenden, um den Cursor zu kontrollieren und mit dem virtuellen Inhalt zu interagieren.
Die 3D -Videoclips mit natürlichen Landschaften und Hintergrundmusik wurden gespielt, um ein entspannendes Erlebnis zu schaffen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Modifizierte progressive Muskelrelaxationsgruppe (MPMR)
Die Intervention wurde dreimal pro Tag, 10 Minuten pro Sitzung für drei aufeinanderfolgende Tage verwaltet. Die Übungen wurden auf bestimmte Körperteile angewendet, während die Patienten ihre Augen schlossen und tiefe Atmung praktizierten, begleitet von Hintergrundmusik. |
Die Übungen wurden auf bestimmte Körperteile angewendet, während die Patienten ihre Augen schlossen und tiefe Atmung praktizierten, begleitet von Hintergrundmusik.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Änderungen der physiologischen Parameter zwischen Basislinien- und Nachinterventionswerten für beide Gruppen.
Zeitfenster: Die physiologischen Basisbewertungen der Parameter wurden am ersten Tag der Intervention einzeln für jeden Patienten durchgeführt. Die Bewertungen nach der Intervention wurden während derselben drei Schichten über den dreitägigen Zeitraum durchgeführt.
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Vergleicht den Grad der Veränderung zwischen physiologischen Basisparametern (Herzfrequenz und Rhythmus, Atemfrequenz und Rhythmus, Sauerstoffsättigung, Blutdruck und Schmerzniveau) und nach der Interventionspunkte für beide Gruppen.
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Die physiologischen Basisbewertungen der Parameter wurden am ersten Tag der Intervention einzeln für jeden Patienten durchgeführt. Die Bewertungen nach der Intervention wurden während derselben drei Schichten über den dreitägigen Zeitraum durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Änderungen des Angstniveaus zwischen Basis- und Nachinterventionswerten für beide Gruppen.
Zeitfenster: Die Bewertungen des Basis -Angstniveaus wurden am ersten Tag der Intervention einzeln für jeden Patienten durchgeführt. Die Bewertungen nach der Intervention wurden während derselben drei Schichten über den dreitägigen Zeitraum durchgeführt.
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Vergleicht den Grad des Wandels zwischen dem Basis-Angstniveau (Hamilton Anxiety Rating Scale, HAM-A) und den Bewertungen nach der Intervention für beide Gruppen.
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Die Bewertungen des Basis -Angstniveaus wurden am ersten Tag der Intervention einzeln für jeden Patienten durchgeführt. Die Bewertungen nach der Intervention wurden während derselben drei Schichten über den dreitägigen Zeitraum durchgeführt.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Aufmerksamkeits- / Ablenkungsniveaus zwischen beiden Gruppen am Ende der Intervention.
Zeitfenster: Die Aufmerksamkeits- / Ablenkungsniveaus wurden für jeden Patienten während der Nachtschicht am dritten Tag nach Abschluss aller neun Interventionssitzungen einzeln bewertet.
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Vergleicht Aufmerksamkeits- / Ablenkungsstufen mithilfe der Aufmerksamkeits- / Ablenkungsskala für beide Gruppen.
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Die Aufmerksamkeits- / Ablenkungsniveaus wurden für jeden Patienten während der Nachtschicht am dritten Tag nach Abschluss aller neun Interventionssitzungen einzeln bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sajeda A Shdaifat, PhD-Cand, Alexandria University
- Studienleiter: Azza H El-Soussi, Professor, Alexandria University
- Studienleiter: Mohamed I Sanhoury, Asst. Prof, Alexandria University
- Studienleiter: Eman A Ali, Asst. Prof, Alexandria University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Distraction Techniques
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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