Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality a progresivní svalové relaxace na úzkost a pozornost u pacientů na kardiologické jednotce

23. září 2025 aktualizováno: Alexandria University

Vliv virtuální reality a modifikovaných technik distrakce progresivní svalové relaxace na úzkost a pozornost u pacientů na jednotce srdeční péče; RCT.

Tato studie si klade za cíl:

Posoudit vliv virtuální reality a modifikovaných technik progresivní svalové relaxace na úzkost, pozornost a vyrušení z vnějšího prostředí u pacientů na kardiologické jednotce.

Výzkumné hypotézy:

H1: Pacienti, kteří dostávají intervenci VR, mají nižší skóre Hamiltonova hodnocení úzkosti (HAM-A) než pacienti, kteří dostávají modifikovanou intervenci PMR.

H2: Pacienti, kteří dostávají intervenci VR, vykazují zlepšení svých fyziologických parametrů než ti, kteří dostávají modifikovanou intervenci PMR.

H3: Pacienti, kteří dostávají intervenci VR, mají nižší skóre pozornosti/rozptýlení než ti, kteří dostávají modifikovanou intervenci PMR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma paralelními skupinami byla provedena v jednotě srdeční péče v nemocnici Smouha Hospital, přidružená k Alexandrijské univerzitě v Egyptě.

Celkem 158 pacientů bylo přijato pomocí jednoduché metody náhodného odběru vzorků a přiřazeno jedné ze dvou skupin, aby se určily účinky virtuální reality (VR) a modifikované progresivní techniky rozptýlení svalů (MPMR) na úzkost, pozornost a rozptýlení od vnějšího prostředí u pacientů s jednotkou srdeční péče.

Byly použity čtyři nástroje pro hodnocení:

  1. Sociodemografické a klinické hodnocení.
  2. Hodnocení fyziologických parametrů.
  3. Hamiltonská úzkostná stupnice (HAM-A).
  4. Měřítko pozornosti/rozptylování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Cardiac care unit of Smouha Hospital, which is affiliated to Alexandria University, Egypt.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli přijati do CCU alespoň na 3 dny po stabilitě, takže by zažili rutiny CCU ve všech směnách.
  • Diagnostikováno srdeční onemocnění.
  • Ve věku od 18 do 60 let, od obou pohlaví.
  • Pacienti při vědomí a stabilizovaný stav.
  • Pacienti bez neurologického postižení, jako jsou motorické, zrakové a sluchové postižení a psychické poruchy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti pobývající na CCU méně než 3 dny.
  • Kdo je v bezvědomí nebo v nestabilním stavu.
  • Uklidnit nebo odmítnout účast.
  • Mít psychiatrická onemocnění a dostávat psychologické léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina virtuální reality (VR)

Intervence byla podávána třikrát denně, 10 minut každou relaci, po dobu tří po sobě jdoucích dnů.

Brýle VR a telefon náhlavní soupravy byly umístěny na hlavu pacienta, zabezpečené popruhy a rozestupy čočky upraveny pro jasné zorné pole. Pacienti byli instruováni, aby používali pohyby hlavy k řízení kurzoru a interakci s virtuálním obsahem. Byly přehrány 3D videoklipy s přírodními scenériemi a hudbou na pozadí, aby se vytvořil relaxační zážitek.
Přístroj: Virtuální realita
Brýle VR a telefon náhlavní soupravy byly umístěny na hlavu pacienta, zabezpečené popruhy a rozestupy čočky upraveny pro jasné zorné pole. Pacienti byli instruováni, aby používali pohyby hlavy k řízení kurzoru a interakci s virtuálním obsahem. Byly přehrány 3D videoklipy s přírodními scenériemi a hudbou na pozadí, aby se vytvořil relaxační zážitek.
Ostatní jména:
  • VR
Aktivní komparátor: Modifikovaná progresivní relaxační skupina svalů (MPMR)

Intervence byla podávána třikrát denně, 10 minut každou relaci, po dobu tří po sobě jdoucích dnů.

Cvičení se vztahovala na konkrétní části těla, zatímco pacienti zavřeli oči a praktikovali hluboké dýchání, doprovázené hudbou na pozadí.
Jiný: Modifikovaná progresivní relaxace svalů
Cvičení se vztahovala na konkrétní části těla, zatímco pacienti zavřeli oči a praktikovali hluboké dýchání, doprovázené hudbou na pozadí.
Ostatní jména:
  • MPMR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání změn fyziologických parametrů mezi skóre základní linie a po intervenci pro obě skupiny.
Časové okno: Hodnocení výchozích fyziologických parametrů bylo prováděno individuálně pro každého pacienta v první den intervence. Posouzení po zásahu byla prováděna během stejných tří posunů během třídenního období.
Srovnává stupeň změny mezi výchozími fyziologickými parametry (srdeční frekvence a rytmus, respirační frekvence a rytmus, nasycení kyslíkem, krevní tlak a úroveň bolesti) a skóre po zásahu pro obě skupiny.
Hodnocení výchozích fyziologických parametrů bylo prováděno individuálně pro každého pacienta v první den intervence. Posouzení po zásahu byla prováděna během stejných tří posunů během třídenního období.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání změn v úrovni úzkosti mezi skóre výchozího a po zásahu pro obě skupiny.
Časové okno: Hodnocení úrovně úzkosti v základní linii bylo prováděno individuálně pro každého pacienta v první den intervence. Posouzení po zásahu byla prováděna během stejných tří posunů během třídenního období.
Srovnává stupeň změny mezi úrovní výchozí úrovně úzkosti (Hamilton Rating Scale, HAM-A) a skóre po zásahu pro obě skupiny.
Hodnocení úrovně úzkosti v základní linii bylo prováděno individuálně pro každého pacienta v první den intervence. Posouzení po zásahu byla prováděna během stejných tří posunů během třídenního období.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání úrovně pozornosti / rozptýlení mezi oběma skupinami na konci intervence.
Časové okno: Úrovně pozornosti / rozptylování byly hodnoceny jednotlivě pro každého pacienta během noční směny třetí den po dokončení všech devíti intervenčních relací.
Srovnává úroveň pozornosti / rozptýlení pomocí stupnice pozornosti / rozptylování pro obě skupiny.
Úrovně pozornosti / rozptylování byly hodnoceny jednotlivě pro každého pacienta během noční směny třetí den po dokončení všech devíti intervenčních relací.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Spolupracovníci

Middle East University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sajeda A Shdaifat, PhD-Cand, Alexandria University
  • Ředitel studie: Azza H El-Soussi, Professor, Alexandria University
  • Ředitel studie: Mohamed I Sanhoury, Asst. Prof, Alexandria University
  • Ředitel studie: Eman A Ali, Asst. Prof, Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Distraction Techniques

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit