Effet de la réalité virtuelle et de la relaxation musculaire progressive sur l'anxiété et l'attention chez les patients des unités de soins cardiaques
18 janvier 2024 mis à jour par: Alexandria University
Effet de la réalité virtuelle et des techniques de distraction de relaxation musculaire progressive modifiée sur l'anxiété et l'attention chez les patients des unités de soins cardiaques ; ECR.
Cette étude vise à :
Évaluer l'effet de la réalité virtuelle et des techniques de distraction de relaxation musculaire progressive modifiées sur l'anxiété, l'attention et la distraction de l'environnement externe chez les patients des unités de soins cardiaques.
Recherche d'hypothèses:
H1 : les patients qui reçoivent une intervention VR ont des scores d'anxiété de Hamilton (HAM-A) inférieurs à ceux qui reçoivent une intervention PMR modifiée.
H2 : Les patients qui reçoivent une intervention VR présentent une amélioration de leurs paramètres physiologiques par rapport à ceux qui reçoivent une intervention PMR modifiée.
H3 : Les patients qui reçoivent une intervention VR ont des scores d'attention/distraction inférieurs à ceux qui reçoivent une intervention PMR modifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sajeda Aref Shdaifat, PhD Student
- Numéro de téléphone: +962799345462 +201091081189
- E-mail: sajeda.nursing1993@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eman Arafa Ali, Lecturer
- Numéro de téléphone: +201208805564
- E-mail: emanarafa@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Admis au CCU pendant au moins 3 jours après la stabilité, ils auraient donc expérimenté les routines du CCU dans tous les quarts de travail.
- Diagnostiqué avec une maladie cardiaque.
- Âgé de 18 à 60 ans, des deux sexes.
- Patients conscients et dans un état stable.
- Patients sans antécédents de déficiences neurologiques telles que des déficiences motrices, visuelles et auditives et des troubles psychologiques.
Critère d'exclusion:
- Patients séjournant en USC moins de 3 jours.
- Qui est inconscient ou dans un état instable.
- Sédatif ou refuser de participer.
- Souffrez de maladies psychiatriques et recevez des médicaments psychologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de relaxation musculaire progressive modifiée (MPMR)
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La technique de relaxation musculaire progressive modifiée sera appliquée par relaxation musculaire à une partie spécifique du corps.
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Comparateur actif: Groupe de réalité virtuelle (VR)
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une boîte de réalité virtuelle (VR-box) avec des lunettes 3D (lunettes)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des résultats du paramètre physiologique (température) pour les deux groupes.
Délai: Les paramètres physiologiques de base (pré-intervention) seront évalués individuellement pour chaque patient.
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Mesure le paramètre physiologique, y compris la température, en degrés Celsius.
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Les paramètres physiologiques de base (pré-intervention) seront évalués individuellement pour chaque patient.
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Comparaison des résultats du paramètre physiologique (fréquence cardiaque) pour les deux groupes.
Délai: Les paramètres physiologiques de base (pré-intervention) seront évalués individuellement pour chaque patient.
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Mesure le paramètre physiologique dont la fréquence cardiaque par battements/minutes et le rythme régulier ou irrégulier.
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Les paramètres physiologiques de base (pré-intervention) seront évalués individuellement pour chaque patient.
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Comparaison des résultats du paramètre physiologique (fréquence respiratoire) pour les deux groupes.
Délai: Les paramètres physiologiques de base (pré-intervention) seront évalués individuellement pour chaque patient.
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Mesure le paramètre physiologique, notamment la fréquence respiratoire par respirations/minutes et le rythme régulier ou irrégulier.
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Les paramètres physiologiques de base (pré-intervention) seront évalués individuellement pour chaque patient.
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Comparaison des résultats du paramètre physiologique (niveau de saturation en oxygène) pour les deux groupes.
Délai: Les paramètres physiologiques de base (pré-intervention) seront évalués individuellement pour chaque patient.
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Mesure le paramètre physiologique, y compris le niveau de saturation en oxygène, en pourcentage (%).
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Les paramètres physiologiques de base (pré-intervention) seront évalués individuellement pour chaque patient.
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Comparaison des résultats du paramètre physiologique (niveau de douleur) pour les deux groupes.
Délai: Les paramètres physiologiques de base (pré-intervention) seront évalués individuellement pour chaque patient.
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Mesure le paramètre physiologique, y compris le niveau de douleur, par une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10.
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Les paramètres physiologiques de base (pré-intervention) seront évalués individuellement pour chaque patient.
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Comparaison des résultats du paramètre physiologique (pression artérielle) pour les deux groupes.
Délai: Les paramètres physiologiques de base (pré-intervention) seront évalués individuellement pour chaque patient.
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Mesure le paramètre physiologique, notamment la pression artérielle, en millimètres de mercure (mmHg).
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Les paramètres physiologiques de base (pré-intervention) seront évalués individuellement pour chaque patient.
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Comparaison des résultats du niveau d'anxiété pour les deux groupes.
Délai: Le niveau d'anxiété de base (pré-intervention) sera évalué individuellement pour chaque patient.
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Mesure le niveau d'anxiété à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A), le score total de chaque élément varie de 0 à 56.
Un score < 17 indique une gravité légère, de 18 à 24 une gravité légère à modérée et de 25 à 30 une gravité modérée à sévère.
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Le niveau d'anxiété de base (pré-intervention) sera évalué individuellement pour chaque patient.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des résultats du paramètre physiologique (température) pour les deux groupes.
Délai: 5 minutes avant l'intervention et immédiatement après l'intervention une fois sur les quarts de matin, de soir et de nuit pendant trois jours consécutifs.
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Mesure le paramètre physiologique avant et après l'intervention, y compris la température en degrés Celsius.
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5 minutes avant l'intervention et immédiatement après l'intervention une fois sur les quarts de matin, de soir et de nuit pendant trois jours consécutifs.
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Comparaison des résultats du paramètre physiologique (fréquence cardiaque) pour les deux groupes.
Délai: 5 minutes avant l'intervention et immédiatement après l'intervention une fois sur les quarts de matin, de soir et de nuit pendant trois jours consécutifs.
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Mesure le paramètre physiologique avant et après l'intervention dont la fréquence cardiaque par battements/minutes et le rythme régulier ou irrégulier.
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5 minutes avant l'intervention et immédiatement après l'intervention une fois sur les quarts de matin, de soir et de nuit pendant trois jours consécutifs.
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Comparaison des résultats du paramètre physiologique (fréquence respiratoire) pour les deux groupes.
Délai: 5 minutes avant l'intervention et immédiatement après l'intervention une fois sur les quarts de matin, de soir et de nuit pendant trois jours consécutifs.
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Mesure le paramètre physiologique avant et après l'intervention dont la fréquence respiratoire par respirations/minutes et le rythme régulier ou irrégulier.
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5 minutes avant l'intervention et immédiatement après l'intervention une fois sur les quarts de matin, de soir et de nuit pendant trois jours consécutifs.
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Comparaison des résultats du paramètre physiologique (niveau de saturation en oxygène) pour les deux groupes.
Délai: 5 minutes avant l'intervention et immédiatement après l'intervention une fois sur les quarts de matin, de soir et de nuit pendant trois jours consécutifs.
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Mesure le paramètre physiologique avant et après l'intervention, y compris le niveau de saturation en oxygène en pourcentage (%).
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5 minutes avant l'intervention et immédiatement après l'intervention une fois sur les quarts de matin, de soir et de nuit pendant trois jours consécutifs.
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Comparaison des résultats du paramètre physiologique (pression artérielle) pour les deux groupes.
Délai: 5 minutes avant l'intervention et immédiatement après l'intervention une fois sur les quarts de matin, de soir et de nuit pendant trois jours consécutifs.
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Mesure le paramètre physiologique avant et après l'intervention dont la pression artérielle en millimètres de mercure (mmHg).
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5 minutes avant l'intervention et immédiatement après l'intervention une fois sur les quarts de matin, de soir et de nuit pendant trois jours consécutifs.
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Comparaison des résultats du paramètre physiologique (niveau de douleur) pour les deux groupes.
Délai: 5 minutes avant l'intervention et immédiatement après l'intervention une fois sur les quarts de matin, de soir et de nuit pendant trois jours consécutifs.
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Mesure le paramètre physiologique avant et après l'intervention, y compris le niveau de douleur par échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10.
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5 minutes avant l'intervention et immédiatement après l'intervention une fois sur les quarts de matin, de soir et de nuit pendant trois jours consécutifs.
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Comparaison des résultats du niveau d'anxiété pour les deux groupes.
Délai: 10 minutes avant l'intervention et 10 minutes après l'intervention une fois, le matin, le soir et la nuit pendant trois jours consécutifs.
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Mesure le niveau d'anxiété avant l'intervention en utilisant l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A), le score total de chaque élément varie de 0 à 56. Un score < 17 indique une gravité légère, de 18 à 24 une gravité légère à modérée et de 25 à 30 une gravité modérée à sévère. Mesure le niveau d'anxiété après l'intervention en utilisant l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A), le score total de chaque élément varie de 0 à 56. Un score < 17 indique une gravité légère, de 18 à 24 une gravité légère à modérée et de 25 à 30 une gravité modérée à sévère. |
10 minutes avant l'intervention et 10 minutes après l'intervention une fois, le matin, le soir et la nuit pendant trois jours consécutifs.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparez le degré de changements entre les paramètres physiologiques de base (température) et les scores post-intervention.
Délai: immédiatement après l'intervention.
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comparer le degré de changements entre les paramètres physiologiques de base, y compris la température en degrés Celsius et les scores post-intervention.
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immédiatement après l'intervention.
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Comparez le degré de changements entre les paramètres physiologiques de base (fréquence cardiaque) et les scores post-intervention.
Délai: immédiatement après l'intervention.
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comparer le degré de changements entre les paramètres physiologiques de base, y compris la fréquence cardiaque par battements/minutes et le rythme régulier ou irrégulier, et les scores post-intervention.
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immédiatement après l'intervention.
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Comparez le degré de changements entre les paramètres physiologiques de base (fréquence respiratoire) et les scores post-intervention.
Délai: immédiatement après l'intervention.
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comparer le degré de changements entre les paramètres physiologiques de base, y compris la fréquence respiratoire par respirations/minutes et le rythme régulier ou irrégulier, et les scores post-intervention.
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immédiatement après l'intervention.
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Comparez le degré de changements entre les paramètres physiologiques de base (niveau de saturation en oxygène) et les scores post-intervention.
Délai: immédiatement après l'intervention.
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comparer le degré de changements entre les paramètres physiologiques de base, y compris le niveau de saturation en oxygène en pourcentage (%) et les scores post-intervention.
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immédiatement après l'intervention.
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Comparez le degré de changements entre les paramètres physiologiques de base (pression artérielle) et les scores post-intervention.
Délai: immédiatement après l'intervention.
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comparer le degré de changements entre les paramètres physiologiques de base, y compris la pression artérielle en millimètres de mercure (mmHg) et les scores post-intervention.
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immédiatement après l'intervention.
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Comparez le degré de changements entre les paramètres physiologiques de base (niveau de douleur) et les scores post-intervention.
Délai: immédiatement après l'intervention.
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comparer le degré de changements entre les paramètres physiologiques de base, y compris le niveau de douleur par échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10 et les scores post-intervention.
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immédiatement après l'intervention.
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Comparez le degré de changements entre le niveau d'anxiété de base et les scores post-intervention.
Délai: immédiatement après l'intervention.
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comparez le degré de changements entre le niveau d'anxiété de base en utilisant l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A), le score total de chaque élément varie de 0 à 56.
Un score < 17 indique une gravité légère, de 18 à 24 une gravité légère à modérée et de 25 à 30 une gravité modérée à sévère, ainsi qu'un score post-intervention.
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immédiatement après l'intervention.
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Examinez au sein des groupes le changement entre la mesure des résultats depuis le paramètre physiologique de base avant l'intervention (température) jusqu'à la mesure finale à la fin de l'intervention.
Délai: à la fin de l'intervention.
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examiner au sein des groupes le changement entre la mesure des résultats du paramètre physiologique de base avant l'intervention, y compris la température en Celsius, jusqu'à la mesure finale à la fin de l'intervention.
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à la fin de l'intervention.
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Examinez au sein des groupes le changement entre la mesure des résultats depuis le paramètre physiologique de base avant l'intervention (fréquence cardiaque) jusqu'à la mesure finale à la fin de l'intervention.
Délai: à la fin de l'intervention.
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examiner au sein des groupes le changement entre la mesure des résultats par rapport au paramètre physiologique de base avant l'intervention, y compris la fréquence cardiaque par battements/minutes et le rythme régulier ou irrégulier, jusqu'à la mesure finale à la fin de l'intervention.
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à la fin de l'intervention.
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Examinez au sein des groupes le changement entre la mesure des résultats depuis le paramètre physiologique de base avant l'intervention (fréquence respiratoire) jusqu'à la mesure finale à la fin de l'intervention.
Délai: à la fin de l'intervention.
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examiner au sein des groupes le changement entre la mesure des résultats par rapport au paramètre physiologique de base avant l'intervention, y compris la fréquence respiratoire par respirations/minutes et le rythme régulier ou irrégulier, jusqu'à la mesure finale à la fin de l'intervention.
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à la fin de l'intervention.
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Examinez au sein des groupes le changement entre la mesure des résultats depuis le paramètre physiologique de base avant l'intervention (niveau de saturation en oxygène) jusqu'à la mesure finale à la fin de l'intervention.
Délai: à la fin de l'intervention.
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examiner au sein des groupes le changement entre la mesure des résultats depuis le paramètre physiologique de base avant l'intervention, y compris le niveau de saturation en oxygène en pourcentage (%), jusqu'à la mesure finale à la fin de l'intervention.
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à la fin de l'intervention.
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Examinez au sein des groupes le changement entre la mesure des résultats depuis le paramètre physiologique de base avant l'intervention (pression artérielle) jusqu'à la mesure finale à la fin de l'intervention.
Délai: à la fin de l'intervention.
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examiner au sein des groupes le changement entre la mesure des résultats par rapport au paramètre physiologique de base avant l'intervention, y compris la pression artérielle en millimètres de mercure (mmHg) jusqu'à la mesure finale à la fin de l'intervention.
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à la fin de l'intervention.
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Examinez au sein des groupes le changement entre la mesure des résultats depuis le paramètre physiologique de base avant l'intervention (niveau de douleur) jusqu'à la mesure finale à la fin de l'intervention.
Délai: à la fin de l'intervention.
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examiner au sein des groupes le changement entre la mesure des résultats par rapport au paramètre physiologique de base avant l'intervention, y compris le niveau de douleur par échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10, jusqu'à la mesure finale à la fin de l'intervention.
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à la fin de l'intervention.
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Examinez au sein des groupes le changement entre la mesure des résultats depuis le niveau d'anxiété de base avant l'intervention jusqu'à la mesure finale à la fin de l'intervention.
Délai: à la fin de l'intervention.
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examinez au sein des groupes le changement entre la mesure des résultats du niveau d'anxiété par rapport à la référence pré-intervention en utilisant l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A), le score total de chaque élément varie de 0 à 56.
Un score où <17 indique une gravité légère, de 18 à 24 une gravité légère à modérée et de 25 à 30 une gravité modérée à sévère, jusqu'à la mesure finale à la fin de l'intervention.
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à la fin de l'intervention.
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Comparez les deux groupes au résultat du niveau d'attention à la fin de l'intervention.
Délai: après avoir effectué neuf séances d'interventions une fois lors du dernier quart de nuit du troisième jour.
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comparez les deux groupes au résultat du niveau d'attention en utilisant l'échelle d'attention et de distraction. Un score élevé sur l'échelle dénote un niveau élevé d'attention et de distraction de l'environnement, tandis qu'un score faible dénote un faible niveau d'attention et de distraction de l'environnement.
Le score maximum sur l’échelle d’attention et de distraction est de 100, tandis que le score minimum est de 20.
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après avoir effectué neuf séances d'interventions une fois lors du dernier quart de nuit du troisième jour.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sajeda Aref Shdaifat, PhD Student, Alexandria University
- Directeur d'études: Azza Hamdi El-Soussi, Professor, Alexandria University
- Directeur d'études: Mohamed Ibrahim Sanhoury, Assistant Professor, Alexandria University
- Directeur d'études: Eman Arafa Ali, Lecturer, Alexandria University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2024
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Distraction Techniques
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .