Effet de la réalité virtuelle et de la relaxation musculaire progressive sur l'anxiété et l'attention chez les patients des unités de soins cardiaques
Effet de la réalité virtuelle et des techniques de distraction de relaxation musculaire progressive modifiée sur l'anxiété et l'attention chez les patients des unités de soins cardiaques ; ECR.
Cette étude vise à :
Évaluer l'effet de la réalité virtuelle et des techniques de distraction de relaxation musculaire progressive modifiées sur l'anxiété, l'attention et la distraction de l'environnement externe chez les patients des unités de soins cardiaques.
Recherche d'hypothèses:
H1 : les patients qui reçoivent une intervention VR ont des scores d'anxiété de Hamilton (HAM-A) inférieurs à ceux qui reçoivent une intervention PMR modifiée.
H2 : Les patients qui reçoivent une intervention VR présentent une amélioration de leurs paramètres physiologiques par rapport à ceux qui reçoivent une intervention PMR modifiée.
H3 : Les patients qui reçoivent une intervention VR ont des scores d'attention/distraction inférieurs à ceux qui reçoivent une intervention PMR modifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé avec deux groupes parallèles a été mené dans l'unité de soins cardiaques de l'hôpital Smouha, affilié à l'Université d'Alexandrie, en Égypte.
Au total, 158 patients ont été recrutés à l'aide d'une méthode d'échantillonnage aléatoire simple et affectés à l'un des deux groupes pour déterminer les effets de la réalité virtuelle (VR) et des techniques de distraction des muscles progressives modifiés (MPMR) sur l'anxiété, l'attention et la distraction de l'environnement externe chez les patients atteints de l'unité de soins cardiaques.
Quatre outils d'évaluation ont été utilisés:
- Évaluation sociodémographique et clinique.
- Évaluation des paramètres physiologiques.
- Échelle de notation de Hamilton Anxiété (HAM-A).
- Échelle d'attention / distraction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Cardiac care unit of Smouha Hospital, which is affiliated to Alexandria University, Egypt.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Admis au CCU pendant au moins 3 jours après la stabilité, ils auraient donc expérimenté les routines du CCU dans tous les quarts de travail.
- Diagnostiqué avec une maladie cardiaque.
- Âgé de 18 à 60 ans, des deux sexes.
- Patients conscients et dans un état stable.
- Patients sans antécédents de déficiences neurologiques telles que des déficiences motrices, visuelles et auditives et des troubles psychologiques.
Critère d'exclusion:
- Patients séjournant en USC moins de 3 jours.
- Qui est inconscient ou dans un état instable.
- Sédatif ou refuser de participer.
- Souffrez de maladies psychiatriques et recevez des médicaments psychologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de réalité virtuelle (VR)
L'intervention a été administrée trois fois par jour, 10 minutes par séance, pendant trois jours consécutifs. Les lunettes VR et le téléphone du casque ont été placés sur la tête du patient, les sangles sécurisées et l'espacement des lentilles ajusté pour un champ visuel clair. Les patients ont été invités à utiliser les mouvements de la tête pour contrôler le curseur et interagir avec le contenu virtuel. Les clips vidéo 3D avec des paysages naturels et de la musique de fond ont été joués pour créer une expérience relaxante. |
Les lunettes VR et le téléphone du casque ont été placés sur la tête du patient, les sangles sécurisées et l'espacement des lentilles ajusté pour un champ visuel clair.
Les patients ont été invités à utiliser les mouvements de la tête pour contrôler le curseur et interagir avec le contenu virtuel.
Les clips vidéo 3D avec des paysages naturels et de la musique de fond ont été joués pour créer une expérience relaxante.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe de relaxation musculaire progressive modifiée (MPMR)
L'intervention a été administrée trois fois par jour, 10 minutes par séance, pendant trois jours consécutifs. Les exercices s'appliquaient à des parties du corps spécifiques tandis que les patients ont fermé les yeux et pratiqué la respiration profonde, accompagnée de musique de fond. |
Les exercices s'appliquaient à des parties du corps spécifiques tandis que les patients ont fermé les yeux et pratiqué la respiration profonde, accompagnée de musique de fond.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des changements dans les paramètres physiologiques entre les scores de base et post-intervention pour les deux groupes.
Délai: Des évaluations de paramètres physiologiques de base ont été effectuées individuellement pour chaque patient le premier jour de l'intervention. Des évaluations post-intervention ont été effectuées au cours des trois mêmes changements sur la période de trois jours.
|
Compare le degré de changement entre les paramètres physiologiques de base (fréquence cardiaque et rythme, fréquence respiratoire et rythme, saturation en oxygène, pression artérielle et niveau de douleur) et des scores post-intervention pour les deux groupes.
|
Des évaluations de paramètres physiologiques de base ont été effectuées individuellement pour chaque patient le premier jour de l'intervention. Des évaluations post-intervention ont été effectuées au cours des trois mêmes changements sur la période de trois jours.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des changements dans les niveaux d'anxiété entre les scores de base et post-intervention pour les deux groupes.
Délai: Des évaluations de niveau d'anxiété de base ont été effectuées individuellement pour chaque patient le premier jour de l'intervention. Des évaluations post-intervention ont été effectuées au cours des trois mêmes changements sur la période de trois jours.
|
Compare le degré de changement entre le niveau d'anxiété de base (échelle de notation d'anxiété de Hamilton, HAM-A) et les scores post-intervention pour les deux groupes.
|
Des évaluations de niveau d'anxiété de base ont été effectuées individuellement pour chaque patient le premier jour de l'intervention. Des évaluations post-intervention ont été effectuées au cours des trois mêmes changements sur la période de trois jours.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des niveaux d'attention / distraction entre les deux groupes à la fin de l'intervention.
Délai: Les niveaux d'attention / distraction ont été évalués individuellement pour chaque patient pendant le quart de nuit le troisième jour après avoir terminé les neuf séances d'intervention.
|
Compare les niveaux d'attention / distraction en utilisant l'échelle d'attention / distraction pour les deux groupes.
|
Les niveaux d'attention / distraction ont été évalués individuellement pour chaque patient pendant le quart de nuit le troisième jour après avoir terminé les neuf séances d'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sajeda A Shdaifat, PhD-Cand, Alexandria University
- Directeur d'études: Azza H El-Soussi, Professor, Alexandria University
- Directeur d'études: Mohamed I Sanhoury, Asst. Prof, Alexandria University
- Directeur d'études: Eman A Ali, Asst. Prof, Alexandria University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Distraction Techniques
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .