Efeito da realidade virtual e do relaxamento muscular progressivo na ansiedade e atenção entre pacientes em unidades de terapia cardíaca
Efeito da realidade virtual e técnicas modificadas de distração de relaxamento muscular progressivo na ansiedade e atenção entre pacientes em unidade de terapia cardíaca; ECR.
Este estudo tem como objetivo:
Avalie o efeito da realidade virtual e das técnicas de distração de relaxamento muscular progressivo modificadas na ansiedade, atenção e distração do ambiente externo entre pacientes da unidade de tratamento cardíaco.
Hipóteses de pesquisa:
H1: Os pacientes que recebem intervenção de RV apresentam pontuações mais baixas na Classificação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A) do que aqueles que recebem intervenção PMR modificada.
H2: Pacientes que recebem intervenção de RV apresentam melhora em seus parâmetros fisiológicos do que aqueles que recebem intervenção PMR modificada.
H3: Pacientes que recebem intervenção de RV apresentam escores de Atenção/Distração mais baixos do que aqueles que recebem intervenção PMR modificada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado com dois grupos paralelos foi realizado na unidade de cuidados cardíacos do Hospital Smouha, afiliada à Universidade de Alexandria, Egito.
Um total de 158 pacientes foram recrutados usando um método de amostragem aleatória simples e atribuídos a um dos dois grupos para determinar os efeitos da realidade virtual (VR) e as técnicas de distração de relaxamento muscular progressivo (MPMR) modificadas na ansiedade, atenção e distração do ambiente externo entre os pacientes da unidade cardíaca.
Foram utilizados quatro ferramentas de avaliação:
- Avaliação sociodemográfica e clínica.
- Avaliação de parâmetros fisiológicos.
- Escala de Classificação de Ansiedade Hamilton (HAM-A).
- Escala de atenção/distração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Cardiac care unit of Smouha Hospital, which is affiliated to Alexandria University, Egypt.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Internados na UCO por pelo menos 3 dias após a estabilidade, portanto teriam vivenciado as rotinas da UCO em todos os plantões.
- Diagnosticado com doença cardíaca.
- Idade de 18 a 60 anos, de ambos os sexos.
- Pacientes que estão conscientes e em condição estável.
- Pacientes sem histórico de comprometimento neurológico, como deficiências motoras, visuais e auditivas e distúrbios psicológicos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que permanecem na UCO por menos de 3 dias.
- Quem está inconsciente ou em estado instável.
- Sedado ou se recusa a participar.
- Têm doenças psiquiátricas e recebem medicamentos psicológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Realidade Virtual (VR)
A intervenção foi administrada três vezes por dia, 10 minutos cada sessão, por três dias consecutivos. Os óculos de RV e o telefone do fone de ouvido foram colocados na cabeça do paciente, as tiras protegidas e o espaçamento da lente ajustado para um campo visual transparente. Os pacientes foram instruídos a usar os movimentos da cabeça para controlar o cursor e interagir com o conteúdo virtual. Os videoclipes 3D com cenários naturais e música de fundo foram tocados para criar uma experiência relaxante. |
Os óculos de RV e o telefone do fone de ouvido foram colocados na cabeça do paciente, as tiras protegidas e o espaçamento da lente ajustado para um campo visual transparente.
Os pacientes foram instruídos a usar os movimentos da cabeça para controlar o cursor e interagir com o conteúdo virtual.
Os videoclipes 3D com cenários naturais e música de fundo foram tocados para criar uma experiência relaxante.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Relaxamento Muscular Progressivo Modificado (MPMR)
A intervenção foi administrada três vezes por dia, 10 minutos cada sessão, por três dias consecutivos. Os exercícios aplicados a partes específicas do corpo enquanto os pacientes fecharam os olhos e praticavam a respiração profunda, acompanhados pela música de fundo. |
Os exercícios aplicados a partes específicas do corpo enquanto os pacientes fecharam os olhos e praticavam a respiração profunda, acompanhados pela música de fundo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de alterações nos parâmetros fisiológicos entre os escores de linha de base e pós-intervenção para ambos os grupos.
Prazo: As avaliações de parâmetros fisiológicos da linha de base foram realizadas individualmente para cada paciente no primeiro dia da intervenção. As avaliações pós-intervenção foram realizadas durante os mesmos três turnos durante o período de três dias.
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Compara o grau de mudança entre os parâmetros fisiológicos da linha de base (freqüência cardíaca e ritmo, frequência respiratória e ritmo, saturação de oxigênio, pressão arterial e nível de dor) e escores pós-intervenção para ambos os grupos.
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As avaliações de parâmetros fisiológicos da linha de base foram realizadas individualmente para cada paciente no primeiro dia da intervenção. As avaliações pós-intervenção foram realizadas durante os mesmos três turnos durante o período de três dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das alterações nos níveis de ansiedade entre as pontuações basal e pós-intervenção para ambos os grupos.
Prazo: As avaliações do nível de ansiedade basal foram realizadas individualmente para cada paciente no primeiro dia da intervenção. As avaliações pós-intervenção foram realizadas durante os mesmos três turnos durante o período de três dias.
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Compara o grau de mudança entre o nível de ansiedade da linha de base (Hamilton Ansity Rating Scale, HAM-A) e os escores pós-intervenção para ambos os grupos.
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As avaliações do nível de ansiedade basal foram realizadas individualmente para cada paciente no primeiro dia da intervenção. As avaliações pós-intervenção foram realizadas durante os mesmos três turnos durante o período de três dias.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação dos níveis de atenção / distração entre os dois grupos no final da intervenção.
Prazo: Os níveis de atenção / distração foram avaliados individualmente para cada paciente durante o turno da noite no terceiro dia após concluir todas as nove sessões de intervenção.
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Compara os níveis de atenção / distração usando a escala de atenção / distração para ambos os grupos.
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Os níveis de atenção / distração foram avaliados individualmente para cada paciente durante o turno da noite no terceiro dia após concluir todas as nove sessões de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sajeda A Shdaifat, PhD-Cand, Alexandria University
- Diretor de estudo: Azza H El-Soussi, Professor, Alexandria University
- Diretor de estudo: Mohamed I Sanhoury, Asst. Prof, Alexandria University
- Diretor de estudo: Eman A Ali, Asst. Prof, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Distraction Techniques
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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