Efeito da realidade virtual e do relaxamento muscular progressivo na ansiedade e atenção entre pacientes em unidades de terapia cardíaca
18 de janeiro de 2024 atualizado por: Alexandria University
Efeito da realidade virtual e técnicas modificadas de distração de relaxamento muscular progressivo na ansiedade e atenção entre pacientes em unidade de terapia cardíaca; ECR.
Este estudo tem como objetivo:
Avalie o efeito da realidade virtual e das técnicas de distração de relaxamento muscular progressivo modificadas na ansiedade, atenção e distração do ambiente externo entre pacientes da unidade de tratamento cardíaco.
Hipóteses de pesquisa:
H1: Os pacientes que recebem intervenção de RV apresentam pontuações mais baixas na Classificação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A) do que aqueles que recebem intervenção PMR modificada.
H2: Pacientes que recebem intervenção de RV apresentam melhora em seus parâmetros fisiológicos do que aqueles que recebem intervenção PMR modificada.
H3: Pacientes que recebem intervenção de RV apresentam escores de Atenção/Distração mais baixos do que aqueles que recebem intervenção PMR modificada.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sajeda Aref Shdaifat, PhD Student
- Número de telefone: +962799345462 +201091081189
- E-mail: sajeda.nursing1993@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Eman Arafa Ali, Lecturer
- Número de telefone: +201208805564
- E-mail: emanarafa@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Internados na UCO por pelo menos 3 dias após a estabilidade, portanto teriam vivenciado as rotinas da UCO em todos os plantões.
- Diagnosticado com doença cardíaca.
- Idade de 18 a 60 anos, de ambos os sexos.
- Pacientes que estão conscientes e em condição estável.
- Pacientes sem histórico de comprometimento neurológico, como deficiências motoras, visuais e auditivas e distúrbios psicológicos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que permanecem na UCO por menos de 3 dias.
- Quem está inconsciente ou em estado instável.
- Sedado ou se recusa a participar.
- Têm doenças psiquiátricas e recebem medicamentos psicológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Relaxamento Muscular Progressivo Modificado (MPMR)
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A técnica de relaxamento muscular progressivo modificado será aplicada através do relaxamento muscular em uma parte específica do corpo.
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Comparador Ativo: Grupo de Realidade Virtual (VR)
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uma caixa de realidade virtual (VR-box) com óculos 3D (óculos de proteção)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos resultados do parâmetro fisiológico (temperatura) para ambos os grupos.
Prazo: Os parâmetros fisiológicos basais (pré-intervenção) serão avaliados individualmente para cada paciente.
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Mede o parâmetro fisiológico incluindo temperatura em Celsius.
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Os parâmetros fisiológicos basais (pré-intervenção) serão avaliados individualmente para cada paciente.
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Comparação dos resultados do parâmetro fisiológico (frequência cardíaca) para ambos os grupos.
Prazo: Os parâmetros fisiológicos basais (pré-intervenção) serão avaliados individualmente para cada paciente.
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Mede o parâmetro fisiológico incluindo frequência cardíaca por batimentos/minutos e ritmo regular ou irregular.
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Os parâmetros fisiológicos basais (pré-intervenção) serão avaliados individualmente para cada paciente.
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Comparação dos resultados do parâmetro fisiológico (frequência respiratória) para ambos os grupos.
Prazo: Os parâmetros fisiológicos basais (pré-intervenção) serão avaliados individualmente para cada paciente.
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Mede o parâmetro fisiológico incluindo frequência respiratória por respirações/minutos e ritmo regular ou irregular.
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Os parâmetros fisiológicos basais (pré-intervenção) serão avaliados individualmente para cada paciente.
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Comparação dos resultados do parâmetro fisiológico (nível de saturação de oxigênio) para ambos os grupos.
Prazo: Os parâmetros fisiológicos basais (pré-intervenção) serão avaliados individualmente para cada paciente.
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Mede o parâmetro fisiológico, incluindo o nível de saturação de oxigênio em porcentagem (%).
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Os parâmetros fisiológicos basais (pré-intervenção) serão avaliados individualmente para cada paciente.
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Comparar os resultados do parâmetro fisiológico (nível de dor) para ambos os grupos.
Prazo: Os parâmetros fisiológicos basais (pré-intervenção) serão avaliados individualmente para cada paciente.
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Mede o parâmetro fisiológico, incluindo o nível de dor pela Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 0 a 10.
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Os parâmetros fisiológicos basais (pré-intervenção) serão avaliados individualmente para cada paciente.
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Comparação dos resultados do parâmetro fisiológico (pressão arterial) para ambos os grupos.
Prazo: Os parâmetros fisiológicos basais (pré-intervenção) serão avaliados individualmente para cada paciente.
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Mede o parâmetro fisiológico incluindo a pressão arterial em milímetros de mercúrio (mmHg).
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Os parâmetros fisiológicos basais (pré-intervenção) serão avaliados individualmente para cada paciente.
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Comparação dos resultados do nível de ansiedade para ambos os grupos.
Prazo: A linha de base do nível de ansiedade (pré-intervenção) será avaliada individualmente para cada paciente.
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Mede o nível de ansiedade por meio da Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), a pontuação total de cada item varia de 0 a 56.
Uma pontuação onde <17 indica gravidade leve, de 18 a 24 é de gravidade leve a moderada e de 25 a 30 é de moderada a grave.
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A linha de base do nível de ansiedade (pré-intervenção) será avaliada individualmente para cada paciente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos resultados do parâmetro fisiológico (temperatura) para ambos os grupos.
Prazo: 5 minutos antes da intervenção e após a intervenção imediatamente por uma vez nos turnos da manhã, tarde e noite durante três dias consecutivos.
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Mede o parâmetro fisiológico antes e depois da intervenção incluindo temperatura em Celsius.
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5 minutos antes da intervenção e após a intervenção imediatamente por uma vez nos turnos da manhã, tarde e noite durante três dias consecutivos.
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Comparação dos resultados do parâmetro fisiológico (frequência cardíaca) para ambos os grupos.
Prazo: 5 minutos antes da intervenção e após a intervenção imediatamente por uma vez nos turnos da manhã, tarde e noite durante três dias consecutivos.
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Mede o parâmetro fisiológico antes e depois da intervenção incluindo frequência cardíaca por batimentos/minutos e ritmo regular ou irregular.
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5 minutos antes da intervenção e após a intervenção imediatamente por uma vez nos turnos da manhã, tarde e noite durante três dias consecutivos.
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Comparação dos resultados do parâmetro fisiológico (frequência respiratória) para ambos os grupos.
Prazo: 5 minutos antes da intervenção e após a intervenção imediatamente por uma vez nos turnos da manhã, tarde e noite durante três dias consecutivos.
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Mede o parâmetro fisiológico antes e depois da intervenção incluindo frequência respiratória por respirações/minutos e ritmo regular ou irregular.
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5 minutos antes da intervenção e após a intervenção imediatamente por uma vez nos turnos da manhã, tarde e noite durante três dias consecutivos.
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Comparação dos resultados do parâmetro fisiológico (nível de saturação de oxigênio) para ambos os grupos.
Prazo: 5 minutos antes da intervenção e após a intervenção imediatamente por uma vez nos turnos da manhã, tarde e noite durante três dias consecutivos.
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Mede o parâmetro fisiológico antes e depois da intervenção, incluindo o nível de saturação de oxigênio em porcentagem (%).
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5 minutos antes da intervenção e após a intervenção imediatamente por uma vez nos turnos da manhã, tarde e noite durante três dias consecutivos.
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Comparação dos resultados do parâmetro fisiológico (pressão arterial) para ambos os grupos.
Prazo: 5 minutos antes da intervenção e após a intervenção imediatamente por uma vez nos turnos da manhã, tarde e noite durante três dias consecutivos.
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Mede o parâmetro fisiológico antes e depois da intervenção incluindo a pressão arterial em milímetros de mercúrio (mmHg).
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5 minutos antes da intervenção e após a intervenção imediatamente por uma vez nos turnos da manhã, tarde e noite durante três dias consecutivos.
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Comparar os resultados do parâmetro fisiológico (nível de dor) para ambos os grupos.
Prazo: 5 minutos antes da intervenção e após a intervenção imediatamente por uma vez nos turnos da manhã, tarde e noite durante três dias consecutivos.
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Mede o parâmetro fisiológico antes e depois da intervenção, incluindo o nível de dor pela Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 0 a 10.
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5 minutos antes da intervenção e após a intervenção imediatamente por uma vez nos turnos da manhã, tarde e noite durante três dias consecutivos.
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Comparação dos resultados do nível de ansiedade para ambos os grupos.
Prazo: 10 minutos antes da intervenção e 10 minutos após a intervenção por um único horário, nos turnos da manhã, tarde e noite durante três dias consecutivos.
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Mede o nível de ansiedade antes da intervenção por meio da Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), a pontuação total de cada item varia de 0 a 56. Uma pontuação onde <17 indica gravidade leve, de 18 a 24 é de gravidade leve a moderada e de 25 a 30 é de moderada a grave. Mede o nível de ansiedade após a intervenção por meio da Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), a pontuação total de cada item varia de 0 a 56. Uma pontuação onde <17 indica gravidade leve, de 18 a 24 é de gravidade leve a moderada e de 25 a 30 é de moderada a grave. |
10 minutos antes da intervenção e 10 minutos após a intervenção por um único horário, nos turnos da manhã, tarde e noite durante três dias consecutivos.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare o grau de mudanças entre o parâmetro fisiológico basal (temperatura) e as pontuações pós-intervenção.
Prazo: imediatamente após a intervenção.
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comparar o grau de mudanças entre os parâmetros fisiológicos basais, incluindo temperatura em Celsius e pontuações pós-intervenção.
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imediatamente após a intervenção.
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Compare o grau de alterações entre o parâmetro fisiológico basal (frequência cardíaca) e as pontuações pós-intervenção.
Prazo: imediatamente após a intervenção.
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comparar o grau de alterações entre os parâmetros fisiológicos basais, incluindo frequência cardíaca por batimentos/minutos e ritmo regular ou irregular, e pontuações pós-intervenção.
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imediatamente após a intervenção.
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Compare o grau de alterações entre o parâmetro fisiológico basal (frequência respiratória) e os escores pós-intervenção.
Prazo: imediatamente após a intervenção.
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comparar o grau de alterações entre os parâmetros fisiológicos basais, incluindo frequência respiratória por respirações/minutos e ritmo regular ou irregular, e pontuações pós-intervenção.
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imediatamente após a intervenção.
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Compare o grau de alterações entre o parâmetro fisiológico basal (nível de saturação de oxigênio) e os escores pós-intervenção.
Prazo: imediatamente após a intervenção.
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compare o grau de mudanças entre os parâmetros fisiológicos basais, incluindo o nível de saturação de oxigênio em porcentagem (%) e as pontuações pós-intervenção.
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imediatamente após a intervenção.
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Compare o grau de mudanças entre o parâmetro fisiológico basal (pressão arterial) e os escores pós-intervenção.
Prazo: imediatamente após a intervenção.
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compare o grau de mudanças entre os parâmetros fisiológicos basais, incluindo pressão arterial em milímetros de mercúrio (mmHg) e pontuações pós-intervenção.
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imediatamente após a intervenção.
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Compare o grau de mudanças entre o parâmetro fisiológico basal (nível de dor) e os escores pós-intervenção.
Prazo: imediatamente após a intervenção.
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comparar o grau de mudanças entre os parâmetros fisiológicos basais, incluindo o nível de dor pela Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 0 a 10, e pontuações pós-intervenção.
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imediatamente após a intervenção.
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Compare o grau de mudanças entre o nível basal de ansiedade e os escores pós-intervenção.
Prazo: imediatamente após a intervenção.
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comparar o grau de mudanças entre o nível basal de ansiedade usando a Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), a pontuação total de cada item varia de 0 a 56.
Uma pontuação onde <17 indica gravidade leve, de 18 a 24 é de gravidade leve a moderada e de 25 a 30 é de moderada a grave e pontuações pós-intervenção.
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imediatamente após a intervenção.
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Observe dentro dos grupos a mudança entre a medida do resultado desde o parâmetro fisiológico basal pré-intervenção (temperatura) até a medição final no final da intervenção.
Prazo: no final da intervenção.
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observe dentro dos grupos a mudança entre a medida do resultado do parâmetro fisiológico de base pré-intervenção, incluindo a temperatura em Celsius, até a medição final no final da intervenção.
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no final da intervenção.
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Observe dentro dos grupos a mudança entre a medida do resultado do parâmetro fisiológico basal pré-intervenção (frequência cardíaca) até a medição final no final da intervenção.
Prazo: no final da intervenção.
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observar dentro dos grupos a mudança entre a medida do resultado do parâmetro fisiológico de base pré-intervenção, incluindo frequência cardíaca por batimentos/minutos e ritmo regular ou irregular, até a medição final no final da intervenção.
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no final da intervenção.
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Observe dentro dos grupos a mudança entre a medida do resultado do parâmetro fisiológico basal pré-intervenção (frequência respiratória) até a medição final no final da intervenção.
Prazo: no final da intervenção.
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observar dentro dos grupos a mudança entre a medida do resultado do parâmetro fisiológico de base pré-intervenção, incluindo frequência respiratória por respirações/minutos e ritmo regular ou irregular, até a medição final no final da intervenção.
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no final da intervenção.
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Observe dentro dos grupos a mudança entre a medida do resultado desde o parâmetro fisiológico basal pré-intervenção (nível de saturação de oxigênio) até a medição final no final da intervenção.
Prazo: no final da intervenção.
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observe dentro dos grupos a mudança entre a medida do resultado do parâmetro fisiológico de base pré-intervenção, incluindo o nível de saturação de oxigênio em porcentagem (%), até a medição final no final da intervenção.
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no final da intervenção.
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Observe dentro dos grupos a mudança entre a medida do resultado desde o parâmetro fisiológico basal pré-intervenção (pressão arterial) até a medição final no final da intervenção.
Prazo: no final da intervenção.
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observe dentro dos grupos a mudança entre a medida do resultado do parâmetro fisiológico de base pré-intervenção, incluindo pressão arterial em milímetros de mercúrio (mmHg), até a medição final no final da intervenção.
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no final da intervenção.
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Observe dentro dos grupos a mudança entre a medida do resultado desde o parâmetro fisiológico basal pré-intervenção (nível de dor) até a medição final no final da intervenção.
Prazo: no final da intervenção.
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observar dentro dos grupos a mudança entre a medida do resultado do parâmetro fisiológico de base pré-intervenção, incluindo o nível de dor pela Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 0 a 10, até a medição final no final da intervenção.
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no final da intervenção.
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Observe dentro dos grupos a mudança entre a medida do resultado desde o nível de ansiedade inicial pré-intervenção até a medição final no final da intervenção.
Prazo: no final da intervenção.
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observe dentro dos grupos a mudança entre a medida de resultado do nível de ansiedade em relação à linha de base pré-intervenção usando a Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), a pontuação total de cada item varia de 0 a 56.
Uma pontuação onde <17 indica gravidade leve, de 18 a 24 é de gravidade leve a moderada e de 25 a 30 é de moderada a grave, até a mensuração final ao final da intervenção.
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no final da intervenção.
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Compare ambos os grupos com o resultado do nível de atenção no final da intervenção.
Prazo: após completar nove sessões de intervenções uma vez no último turno noturno do terceiro dia.
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compare ambos os grupos com o resultado do nível de atenção usando a Escala de Atenção e Distração. Uma pontuação alta na escala denota um alto nível de atenção e distração do ambiente, enquanto uma pontuação baixa denota um baixo nível de atenção e distração do ambiente.
A pontuação máxima na escala de atenção e distração é 100, enquanto a pontuação mínima é 20.
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após completar nove sessões de intervenções uma vez no último turno noturno do terceiro dia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sajeda Aref Shdaifat, PhD Student, Alexandria University
- Diretor de estudo: Azza Hamdi El-Soussi, Professor, Alexandria University
- Diretor de estudo: Mohamed Ibrahim Sanhoury, Assistant Professor, Alexandria University
- Diretor de estudo: Eman Arafa Ali, Lecturer, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Distraction Techniques
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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