가상현실과 점진적 근육이완이 심장병동 환자의 불안과 주의력에 미치는 영향
가상현실과 변형된 점진적 근육이완술이 심장병동 환자의 불안과 주의력에 미치는 영향; RCT.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
심장병 환자의 불안, 주의력 및 외부 환경에 대한 주의산만함에 대한 가상 현실 및 수정된 점진적 근육 이완 기법의 효과를 평가합니다.
연구 가설:
H1: VR 개입을 받은 환자는 변형된 PMR 개입을 받은 환자보다 해밀턴 불안 등급(HAM-A) 점수가 더 낮습니다.
H2: VR 개입을 받은 환자는 변형된 PMR 개입을 받은 환자보다 생리학적 매개변수가 개선된 것으로 나타났습니다.
H3: VR 개입을 받은 환자는 변형된 PMR 개입을 받은 환자보다 주의/산만 점수가 더 낮습니다.
연구 개요
상세 설명
두 개의 병렬 그룹을 사용한이 무작위 대조 시험은 이집트의 Alexandria University와 제휴 한 Smouha Hospital의 심장 관리 부서에서 수행되었습니다.
간단한 무작위 샘플링 방법을 사용하여 총 158 명의 환자를 모집하고 두 그룹 중 하나에 배정되어 가상 현실 (VR) 및 MPMR (Moblued Muscle Rest단)의 영향을 심장 관리 장치 환자의 외부 환경으로부터의 불안,주의 및 산만에 미치는 수정 된 진보적 인 근육 이완 (MPMR)의 영향을 결정했습니다.
4 가지 평가 도구가 사용되었습니다.
- 사회 인구 통계 및 임상 평가.
- 생리 학적 매개 변수 평가.
- 해밀턴 불안 등급 척도 (HAM-A).
- 주의/산만 척도.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- Cardiac care unit of Smouha Hospital, which is affiliated to Alexandria University, Egypt.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 안정 후 최소 3일 동안 CCU에 입원했기 때문에 모든 교대조에서 CCU 루틴을 경험했을 것입니다.
- 심장 질환으로 진단되었습니다.
- 남녀 모두 18세부터 60세까지입니다.
- 의식이 있고 안정된 상태인 환자.
- 운동장애, 시각장애, 청각장애, 정신장애 등 신경학적 장애의 병력이 없는 환자.
제외 기준:
- 3일 미만 동안 CCU에 머무르는 환자.
- 의식이 없거나 불안정한 상태에 있는 사람.
- 진정되거나 참여를 거부합니다.
- 정신질환이 있고 정신과적 약물을 복용하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 가상 현실 그룹 (VR)
중재는 3 일 연속 세션마다 하루에 3 회, 10 분 동안 투여되었다. VR 고글과 헤드셋 폰은 환자의 머리에, 스트랩을 고정하고, 렌즈 간격이 명확한 시야를 위해 조정되었습니다. 환자는 머리 움직임을 사용하여 커서를 제어하고 가상 콘텐츠와 상호 작용하도록 지시 받았다. 자연스러운 풍경과 배경 음악을 가진 3D 비디오 클립이 연주되어 편안한 경험을 만들었습니다. |
VR 고글과 헤드셋 폰은 환자의 머리에, 스트랩을 고정하고, 렌즈 간격이 명확한 시야를 위해 조정되었습니다.
환자는 머리 움직임을 사용하여 커서를 제어하고 가상 콘텐츠와 상호 작용하도록 지시 받았다.
자연스러운 풍경과 배경 음악을 가진 3D 비디오 클립이 연주되어 편안한 경험을 만들었습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 변형 진행성 근육 이완 그룹 (MPMR)
중재는 3 일 연속 세션마다 하루에 3 회, 10 분 동안 투여되었다. 환자는 눈을 감고 배경 음악과 함께 심호흡을 연습하는 동안 특정 신체 부위에 적용됩니다. |
환자는 눈을 감고 배경 음악과 함께 심호흡을 연습하는 동안 특정 신체 부위에 적용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 그룹 모두에 대한 기준선과 중재 후 점수 사이의 생리 학적 파라미터의 변화의 비교.
기간: 기준선 생리 학적 파라미터 평가는 개입 첫날에 각 환자에 대해 개별적으로 수행되었다. 개입 후 평가는 3 일 동안 동일한 3 가지 교대 근무 시간 동안 수행되었습니다.
|
기준선 생리 학적 매개 변수 (심박수 및 리듬, 호흡 속도 및 리듬, 산소 포화도, 혈압 및 통증 수준)와 두 그룹의 중재 후 점수 사이의 변화 정도를 비교합니다.
|
기준선 생리 학적 파라미터 평가는 개입 첫날에 각 환자에 대해 개별적으로 수행되었다. 개입 후 평가는 3 일 동안 동일한 3 가지 교대 근무 시간 동안 수행되었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 그룹의 기준선과 중재 후 점수 사이의 불안 수준의 변화를 비교합니다.
기간: 중재 첫날에 각 환자에 대해 기준 불안 수준 평가를 개별적으로 수행 하였다. 개입 후 평가는 3 일 동안 동일한 3 가지 교대 근무 시간 동안 수행되었습니다.
|
기준 불안 수준 (해밀턴 불안 등급 척도, HAM-A)과 두 그룹의 중재 후 점수 사이의 변화 정도를 비교합니다.
|
중재 첫날에 각 환자에 대해 기준 불안 수준 평가를 개별적으로 수행 하였다. 개입 후 평가는 3 일 동안 동일한 3 가지 교대 근무 시간 동안 수행되었습니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 종료시 두 그룹 간의주의 / 산만 수준 비교.
기간: 9 개의 중재 세션을 모두 완료 한 후 3 일간의 야간 근무 기간 동안 각 환자에 대해주의 / 산만 수준을 개별적으로 평가했습니다.
|
두 그룹의주의 / 산만 척도를 사용하여주의 / 산만 수준을 비교합니다.
|
9 개의 중재 세션을 모두 완료 한 후 3 일간의 야간 근무 기간 동안 각 환자에 대해주의 / 산만 수준을 개별적으로 평가했습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sajeda A Shdaifat, PhD-Cand, Alexandria University
- 연구 책임자: Azza H El-Soussi, Professor, Alexandria University
- 연구 책임자: Mohamed I Sanhoury, Asst. Prof, Alexandria University
- 연구 책임자: Eman A Ali, Asst. Prof, Alexandria University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .