Efecto de la realidad virtual y la relajación muscular progresiva sobre la ansiedad y la atención en pacientes de la unidad de cuidados cardíacos
Efecto de la realidad virtual y las técnicas de distracción de relajación muscular progresiva modificadas sobre la ansiedad y la atención en pacientes de la unidad de cuidados cardíacos; ECA.
Este estudio tiene como objetivo:
Evaluar el efecto de la realidad virtual y las técnicas de distracción de relajación muscular progresiva modificadas sobre la ansiedad, la atención y la distracción del entorno externo entre pacientes de la unidad de cuidados cardíacos.
Hipótesis de investigación:
H1: Los pacientes que reciben intervención de realidad virtual tienen puntuaciones más bajas del índice de ansiedad de Hamilton (HAM-A) que aquellos que reciben intervención de PMR modificada.
H2: Los pacientes que reciben intervención de realidad virtual muestran una mejora en sus parámetros fisiológicos que aquellos que reciben intervención de PMR modificada.
H3: Los pacientes que reciben intervención de realidad virtual tienen puntuaciones de atención/distracción más bajas que aquellos que reciben intervención de PMR modificada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio con dos grupos paralelos se realizó en la unidad de atención cardíaca del Hospital Smouha, afiliado a la Universidad de Alexandria, Egipto.
Un total de 158 pacientes fueron reclutados utilizando un método de muestreo aleatorio simple y asignados a uno de los dos grupos para determinar los efectos de la realidad virtual (VR) y las técnicas de distracción de relajación muscular progresiva (MPMR) modificada sobre la ansiedad, la atención y la distracción del entorno externo entre los pacientes con la unidad de atención cardíaca.
Se utilizaron cuatro herramientas de evaluación:
- Evaluación sociodemográfica y clínica.
- Evaluación de parámetros fisiológicos.
- Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (Ham-A).
- Escala de atención/distracción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Cardiac care unit of Smouha Hospital, which is affiliated to Alexandria University, Egypt.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresados en CCU durante al menos 3 días después de la estabilidad, por lo que habrían experimentado las rutinas de CCU en todos los turnos.
- Diagnosticado con enfermedad cardíaca.
- Edad comprendida entre 18 y 60 años, de ambos sexos.
- Pacientes que se encuentren conscientes y en condición estable.
- Pacientes sin antecedentes de deterioro neurológico como discapacidad motora, visual, auditiva y trastornos psicológicos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que permanezcan en la UCC menos de 3 días.
- Que se encuentre en condición inconsciente o inestable.
- Sedado o negarse a participar.
- Tener enfermedades psiquiátricas y recibir drogas psicológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de realidad virtual (VR)
La intervención se administró tres veces al día, 10 minutos cada sesión, durante tres días consecutivos. Las gafas de realidad virtual y el teléfono con auriculares se colocaron en la cabeza del paciente, las correas aseguradas y el espacio de lente ajustado para un campo visual claro. Los pacientes recibieron instrucciones de usar movimientos de cabeza para controlar el cursor e interactuar con el contenido virtual. Los videoclips 3D con paisajes naturales y música de fondo se reprodujeron para crear una experiencia relajante. |
Las gafas de realidad virtual y el teléfono con auriculares se colocaron en la cabeza del paciente, las correas aseguradas y el espacio de lente ajustado para un campo visual claro.
Los pacientes recibieron instrucciones de usar movimientos de cabeza para controlar el cursor e interactuar con el contenido virtual.
Los videoclips 3D con paisajes naturales y música de fondo se reprodujeron para crear una experiencia relajante.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de relajación muscular progresiva modificada (MPMR)
La intervención se administró tres veces al día, 10 minutos cada sesión, durante tres días consecutivos. Los ejercicios aplicados a partes específicas del cuerpo mientras los pacientes cerraron los ojos y practicaban la respiración profunda, acompañados de música de fondo. |
Los ejercicios aplicados a partes específicas del cuerpo mientras los pacientes cerraron los ojos y practicaban la respiración profunda, acompañados de música de fondo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los cambios en los parámetros fisiológicos entre los puntajes de base y posteriores a la intervención para ambos grupos.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de parámetros fisiológicos basales se realizaron individualmente para cada paciente el primer día de la intervención. Las evaluaciones posteriores a la intervención se realizaron durante los mismos tres turnos durante el período de tres días.
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Compara el grado de cambio entre los parámetros fisiológicos basales (frecuencia cardíaca y ritmo, velocidad respiratoria y ritmo, saturación de oxígeno, presión arterial y nivel de dolor) y puntajes posteriores a la intervención para ambos grupos.
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Las evaluaciones de parámetros fisiológicos basales se realizaron individualmente para cada paciente el primer día de la intervención. Las evaluaciones posteriores a la intervención se realizaron durante los mismos tres turnos durante el período de tres días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los cambios en los niveles de ansiedad entre los puntajes de base y después de la intervención para ambos grupos.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de nivel de ansiedad basal se realizaron individualmente para cada paciente el primer día de la intervención. Las evaluaciones posteriores a la intervención se realizaron durante los mismos tres turnos durante el período de tres días.
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Compara el grado de cambio entre el nivel de ansiedad basal (Escala de calificación de ansiedad de Hamilton, HAM-A) y los puntajes posteriores a la intervención para ambos grupos.
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Las evaluaciones de nivel de ansiedad basal se realizaron individualmente para cada paciente el primer día de la intervención. Las evaluaciones posteriores a la intervención se realizaron durante los mismos tres turnos durante el período de tres días.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los niveles de atención / distracción entre ambos grupos al final de la intervención.
Periodo de tiempo: Los niveles de atención / distracción se evaluaron individualmente para cada paciente durante el turno nocturno del tercer día después de completar las nueve sesiones de intervención.
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Compara los niveles de atención / distracción utilizando la escala de atención / distracción para ambos grupos.
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Los niveles de atención / distracción se evaluaron individualmente para cada paciente durante el turno nocturno del tercer día después de completar las nueve sesiones de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sajeda A Shdaifat, PhD-Cand, Alexandria University
- Director de estudio: Azza H El-Soussi, Professor, Alexandria University
- Director de estudio: Mohamed I Sanhoury, Asst. Prof, Alexandria University
- Director de estudio: Eman A Ali, Asst. Prof, Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Distraction Techniques
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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