Effekt av virtuell virkelighet og progressiv muskelavslapning på angst og oppmerksomhet blant pasienter på hjerteavdelingen
18. januar 2024 oppdatert av: Alexandria University
Effekt av virtuell virkelighet og modifisert progressiv muskelavslapning distraksjonsteknikker på angst og oppmerksomhet blant pasienter på hjerteavdelingen; RCT.
Denne studien har som mål å:
Vurder effekten av virtuell virkelighet og modifiserte distraksjonsteknikker for progressiv muskelavslapping på angst, oppmerksomhet og å bli distrahert fra det ytre miljøet blant pasienter på hjerteavdelingen.
Forskningshypoteser:
H1: Pasienter som mottar VR-intervensjon har lavere Hamilton Anxiety Rating (HAM-A)-score enn de som mottar modifisert PMR-intervensjon.
H2: Pasienter som mottar VR-intervensjon viser forbedring i sine fysiologiske parametere enn de som mottar modifisert PMR-intervensjon.
H3: Pasienter som mottar VR-intervensjon har lavere oppmerksomhet/distraksjonsscore enn de som mottar modifisert PMR-intervensjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sajeda Aref Shdaifat, PhD Student
- Telefonnummer: +962799345462 +201091081189
- E-post: sajeda.nursing1993@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eman Arafa Ali, Lecturer
- Telefonnummer: +201208805564
- E-post: emanarafa@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på CCU i minst 3 dager etter stabilitet, så de ville ha opplevd CCU rutiner i alle skift.
- Diagnostisert med hjertesykdom.
- Alder fra 18 til 60 år, fra begge kjønn.
- Pasienter som er bevisst og stabil tilstand.
- Pasienter uten en historie med nevrologisk svekkelse som motoriske, syns- og hørselshemninger og psykologiske lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som oppholder seg i CCU i mindre enn 3 dager.
- Hvem er bevisstløs eller ustabil tilstand.
- Sedert eller nekter å delta.
- Har psykiatriske sykdommer og mottar psykologiske medikamenter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Modified Progressive Muscle Relaxation Group (MPMR)
|
Den modifiserte progressive muskelavslappingsteknikken vil bli brukt gjennom muskelavslapping til en spesifikk del av kroppen.
|
|
Aktiv komparator: Virtual Reality Group (VR)
|
en virtuell virkelighetsboks (VR-boks) med 3D-briller (briller)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av resultatene av den fysiologiske parameteren (temperatur) for begge grupper.
Tidsramme: De fysiologiske parametrene baseline (preintervensjon) vil bli vurdert individuelt for hver pasient.
|
Måler den fysiologiske parameteren inkludert temperatur med Celsius.
|
De fysiologiske parametrene baseline (preintervensjon) vil bli vurdert individuelt for hver pasient.
|
|
Sammenligning av resultatene av den fysiologiske parameteren (hjertefrekvens) for begge grupper.
Tidsramme: De fysiologiske parametrene baseline (preintervensjon) vil bli vurdert individuelt for hver pasient.
|
Måler den fysiologiske parameteren inkludert hjertefrekvens etter slag/minutter og rytme regelmessig eller uregelmessig.
|
De fysiologiske parametrene baseline (preintervensjon) vil bli vurdert individuelt for hver pasient.
|
|
Sammenligning av resultatene av den fysiologiske parameteren (respirasjonsfrekvens) for begge grupper.
Tidsramme: De fysiologiske parametrene baseline (preintervensjon) vil bli vurdert individuelt for hver pasient.
|
Måler den fysiologiske parameteren inkludert respirasjonsfrekvens ved åndedrag/minutter og rytme regelmessig eller uregelmessig.
|
De fysiologiske parametrene baseline (preintervensjon) vil bli vurdert individuelt for hver pasient.
|
|
Sammenligning av resultatene av den fysiologiske parameteren (oksygenmetningsnivå) for begge grupper.
Tidsramme: De fysiologiske parametrene baseline (preintervensjon) vil bli vurdert individuelt for hver pasient.
|
Måler den fysiologiske parameteren inkludert oksygenmetningsnivå i prosent (%).
|
De fysiologiske parametrene baseline (preintervensjon) vil bli vurdert individuelt for hver pasient.
|
|
Sammenligning av resultatene av den fysiologiske parameteren (smertenivå) for begge grupper.
Tidsramme: De fysiologiske parametrene baseline (preintervensjon) vil bli vurdert individuelt for hver pasient.
|
Måler den fysiologiske parameteren inkludert smertenivå ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) fra 0 til 10.
|
De fysiologiske parametrene baseline (preintervensjon) vil bli vurdert individuelt for hver pasient.
|
|
Sammenligning av resultatene av den fysiologiske parameteren (blodtrykk) for begge grupper.
Tidsramme: De fysiologiske parametrene baseline (preintervensjon) vil bli vurdert individuelt for hver pasient.
|
Måler den fysiologiske parameteren inkludert blodtrykk i millimeter kvikksølv (mmHg).
|
De fysiologiske parametrene baseline (preintervensjon) vil bli vurdert individuelt for hver pasient.
|
|
Sammenligning av utfallene av angstnivået for begge gruppene.
Tidsramme: Grunnlinjen for angstnivå (preintervensjon) vil bli vurdert individuelt for hver pasient.
|
Måler angstnivået ved å bruke Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), den totale poengsummen for hvert element varierer fra 0 til 56.
En skåre der <17 indikerer mild alvorlighetsgrad, fra 18 til 24 er mild til moderat alvorlighetsgrad, og fra 25 til 30 er moderat til alvorlig.
|
Grunnlinjen for angstnivå (preintervensjon) vil bli vurdert individuelt for hver pasient.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av resultatene av den fysiologiske parameteren (temperatur) for begge grupper.
Tidsramme: 5 minutter før intervensjonen og etter intervensjonen umiddelbart én gang på morgen-, kvelds- og nattskift i tre sammenhengende dager.
|
Måler den fysiologiske parameteren før og etter intervensjonen inkludert temperatur med Celsius.
|
5 minutter før intervensjonen og etter intervensjonen umiddelbart én gang på morgen-, kvelds- og nattskift i tre sammenhengende dager.
|
|
Sammenligning av resultatene av den fysiologiske parameteren (hjertefrekvens) for begge grupper.
Tidsramme: 5 minutter før intervensjonen og etter intervensjonen umiddelbart én gang på morgen-, kvelds- og nattskift i tre sammenhengende dager.
|
Måler den fysiologiske parameteren før og etter intervensjonen inkludert hjertefrekvens etter slag/minutter og rytme regelmessig eller uregelmessig.
|
5 minutter før intervensjonen og etter intervensjonen umiddelbart én gang på morgen-, kvelds- og nattskift i tre sammenhengende dager.
|
|
Sammenligning av resultatene av den fysiologiske parameteren (respirasjonsfrekvens) for begge grupper.
Tidsramme: 5 minutter før intervensjonen og etter intervensjonen umiddelbart én gang på morgen-, kvelds- og nattskift i tre sammenhengende dager.
|
Måler den fysiologiske parameteren før og etter intervensjonen inkludert respirasjonsfrekvens ved åndedrag/minutter og rytme regelmessig eller uregelmessig.
|
5 minutter før intervensjonen og etter intervensjonen umiddelbart én gang på morgen-, kvelds- og nattskift i tre sammenhengende dager.
|
|
Sammenligning av resultatene av den fysiologiske parameteren (oksygenmetningsnivå) for begge grupper.
Tidsramme: 5 minutter før intervensjonen og etter intervensjonen umiddelbart én gang på morgen-, kvelds- og nattskift i tre sammenhengende dager.
|
Måler den fysiologiske parameteren før og etter intervensjonen inkludert oksygenmetningsnivå i prosent (%).
|
5 minutter før intervensjonen og etter intervensjonen umiddelbart én gang på morgen-, kvelds- og nattskift i tre sammenhengende dager.
|
|
Sammenligning av resultatene av den fysiologiske parameteren (blodtrykk) for begge grupper.
Tidsramme: 5 minutter før intervensjonen og etter intervensjonen umiddelbart én gang på morgen-, kvelds- og nattskift i tre sammenhengende dager.
|
Måler den fysiologiske parameteren før og etter intervensjonen inkludert blodtrykk i millimeter kvikksølv (mmHg).
|
5 minutter før intervensjonen og etter intervensjonen umiddelbart én gang på morgen-, kvelds- og nattskift i tre sammenhengende dager.
|
|
Sammenligning av resultatene av den fysiologiske parameteren (smertenivå) for begge grupper.
Tidsramme: 5 minutter før intervensjonen og etter intervensjonen umiddelbart én gang på morgen-, kvelds- og nattskift i tre sammenhengende dager.
|
Måler den fysiologiske parameteren før og etter intervensjonen inkludert smertenivå ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) fra 0 til 10.
|
5 minutter før intervensjonen og etter intervensjonen umiddelbart én gang på morgen-, kvelds- og nattskift i tre sammenhengende dager.
|
|
Sammenligning av utfallene av angstnivået for begge gruppene.
Tidsramme: 10 minutter før inngrepet og 10 minutter etter inngrepet én gang, på morgen-, kvelds- og nattskift i tre sammenhengende dager.
|
Måler angstnivået før intervensjonen ved å bruke Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), den totale poengsummen for hvert element varierer fra 0 til 56. En skåre der <17 indikerer mild alvorlighetsgrad, fra 18 til 24 er mild til moderat alvorlighetsgrad, og fra 25 til 30 er moderat til alvorlig. Måler angstnivået etter intervensjonen ved å bruke Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), den totale poengsummen for hvert element varierer fra 0 til 56. En skåre der <17 indikerer mild alvorlighetsgrad, fra 18 til 24 er mild til moderat alvorlighetsgrad, og fra 25 til 30 er moderat til alvorlig. |
10 minutter før inngrepet og 10 minutter etter inngrepet én gang, på morgen-, kvelds- og nattskift i tre sammenhengende dager.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign graden av endringer mellom baseline fysiologiske parameter (temperatur) og score etter intervensjon.
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet.
|
sammenligne graden av endringer mellom baseline fysiologiske parametere inkludert temperatur med Celsius og post-intervensjon score.
|
umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Sammenlign graden av endringer mellom baseline fysiologiske parameter (hjertefrekvens) og score etter intervensjon.
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet.
|
sammenligne graden av endringer mellom baseline fysiologiske parametere inkludert hjertefrekvens etter slag/minutter og rytme regelmessig eller uregelmessig, og post-intervensjon score.
|
umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Sammenlign graden av endringer mellom baseline fysiologiske parameter (respirasjonsfrekvens) og score etter intervensjon.
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet.
|
sammenligne graden av endringer mellom baseline fysiologiske parametere inkludert respirasjonsfrekvens etter pust/minutter og rytme regelmessig eller uregelmessig, og post-intervensjon skårer.
|
umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Sammenlign graden av endringer mellom baseline fysiologiske parameter (oksygenmetningsnivå) og score etter intervensjon.
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet.
|
sammenligne graden av endringer mellom baseline fysiologiske parametere inkludert oksygenmetningsnivå i prosent (%), og post-intervensjonsscore.
|
umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Sammenlign graden av endringer mellom baseline fysiologiske parameter (blodtrykk) og score etter intervensjon.
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet.
|
sammenligne graden av endringer mellom baseline fysiologiske parametere inkludert blodtrykk i millimeter kvikksølv (mmHg) og post-intervensjonsscore.
|
umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Sammenlign graden av endringer mellom baseline fysiologiske parameter (smertenivå) og score etter intervensjon.
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet.
|
sammenligne graden av endringer mellom baseline fysiologiske parameter inkludert smertenivå ved Numerical Rating Scale (NRS) fra 0 til 10, og post-intervensjon score.
|
umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Sammenlign graden av endringer mellom baseline angstnivå og score etter intervensjon.
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet.
|
sammenligne graden av endringer mellom grunnlinjenivået ved å bruke Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), den totale poengsummen for hvert element varierer fra 0 til 56.
En skår der <17 indikerer mild alvorlighetsgrad, fra 18 til 24 er mild til moderat alvorlighetsgrad, og fra 25 til 30 er moderat til alvorlig, og skår etter intervensjon.
|
umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Se i grupper på endringen mellom utfallsmålet fra den fysiologiske parameteren (temperatur) før intervensjon til den endelige målingen ved slutten av intervensjonen.
Tidsramme: på slutten av intervensjonen.
|
se i grupper på endringen mellom utfallsmålet fra den fysiologiske grunnlinjeparameteren før intervensjon inkludert temperatur med Celsius til den endelige målingen ved slutten av intervensjonen.
|
på slutten av intervensjonen.
|
|
Se i grupper på endringen mellom utfallsmålet fra den fysiologiske grunnlinjeparameteren før intervensjon (hjertefrekvens) til den endelige målingen ved slutten av intervensjonen.
Tidsramme: på slutten av intervensjonen.
|
se i grupper på endringen mellom utfallsmålet fra den fysiologiske grunnlinjen før intervensjon, inkludert hjertefrekvens etter slag/minutter og rytme regelmessig eller uregelmessig, til den endelige målingen ved slutten av intervensjonen.
|
på slutten av intervensjonen.
|
|
Se i grupper på endringen mellom utfallsmålet fra den fysiologiske grunnlinjen før intervensjon (respirasjonsfrekvens) til den endelige målingen ved slutten av intervensjonen.
Tidsramme: på slutten av intervensjonen.
|
se i grupper på endringen mellom utfallsmålet fra den fysiologiske grunnlinjen før intervensjon, inkludert respirasjonsfrekvens ved åndedrag/minutter og rytme regelmessig eller uregelmessig, til den endelige målingen ved slutten av intervensjonen.
|
på slutten av intervensjonen.
|
|
Se i grupper på endringen mellom utfallsmålet fra den fysiologiske grunnlinjeparameteren før intervensjon (oksygenmetningsnivå) til den endelige målingen ved slutten av intervensjonen.
Tidsramme: på slutten av intervensjonen.
|
se i grupper på endringen mellom utfallsmålet fra den fysiologiske grunnlinjen før intervensjon, inkludert oksygenmetningsnivå i prosent (%), til den endelige målingen ved slutten av intervensjonen.
|
på slutten av intervensjonen.
|
|
Se i grupper på endringen mellom utfallsmålet fra den fysiologiske grunnlinjen før intervensjon (blodtrykk) til den endelige målingen ved slutten av intervensjonen.
Tidsramme: på slutten av intervensjonen.
|
se i grupper på endringen mellom utfallsmålet fra den fysiologiske grunnlinjen før intervensjon, inkludert blodtrykk i millimeter kvikksølv (mmHg) til den endelige målingen ved slutten av intervensjonen.
|
på slutten av intervensjonen.
|
|
Se i grupper på endringen mellom utfallsmålet fra den fysiologiske grunnlinjeparameteren før intervensjon (smertenivå) til den endelige målingen ved slutten av intervensjonen.
Tidsramme: på slutten av intervensjonen.
|
se i grupper på endringen mellom utfallsmålet fra den fysiologiske grunnlinjen før intervensjon, inkludert smertenivå ved Numerical Rating Scale (NRS) fra 0 til 10, til den endelige målingen ved slutten av intervensjonen.
|
på slutten av intervensjonen.
|
|
Se i grupper på endringen mellom utfallsmålet fra angstnivået før intervensjon grunnlinje til den endelige målingen ved slutten av intervensjonen.
Tidsramme: på slutten av intervensjonen.
|
se i grupper på endringen mellom utfallsmålet for angstnivå fra grunnlinjen før intervensjon ved å bruke Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), den totale poengsummen for hvert element varierer fra 0 til 56.
En skår der <17 indikerer mild alvorlighetsgrad, fra 18 til 24 er mild til moderat alvorlighetsgrad, og fra 25 til 30 er moderat til alvorlig, til den endelige målingen ved slutten av intervensjonen.
|
på slutten av intervensjonen.
|
|
Sammenlign begge gruppene med resultatet av oppmerksomhetsnivået ved slutten av intervensjonen.
Tidsramme: etter å ha fullført ni økter med intervensjoner én gang på den siste nattevakten den tredje dagen.
|
sammenligne begge gruppene med resultatet av oppmerksomhetsnivået ved å bruke oppmerksomhets- og distraksjonsskalaen. En høy poengsum på skalaen angir et høyt nivå av oppmerksomhet og distraksjon fra omgivelsene, mens en lav skåre angir et lavt oppmerksomhetsnivå og distraksjon fra omgivelsene.
Maksimal poengsum på oppmerksomhets- og distraksjonsskalaen er 100, mens minimumsscore er 20.
|
etter å ha fullført ni økter med intervensjoner én gang på den siste nattevakten den tredje dagen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sajeda Aref Shdaifat, PhD Student, Alexandria University
- Studieleder: Azza Hamdi El-Soussi, Professor, Alexandria University
- Studieleder: Mohamed Ibrahim Sanhoury, Assistant Professor, Alexandria University
- Studieleder: Eman Arafa Ali, Lecturer, Alexandria University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Distraction Techniques
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Modifisert progressiv muskelavslapningsøvelse
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringSmerte i korsryggen | Kroniske smerter i korsryggen | Korsryggsmerter, mekanisk | Mekanisk korsryggsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, rygg | Nedre ryggsmerter kroniske | CLBP - Kronisk korsryggsmerterPakistan