Effekt av virtuell virkelighet og progressiv muskelavslapning på angst og oppmerksomhet blant pasienter på hjerteavdelingen
Effekt av virtuell virkelighet og modifisert progressiv muskelavslapning distraksjonsteknikker på angst og oppmerksomhet blant pasienter på hjerteavdelingen; RCT.
Denne studien har som mål å:
Vurder effekten av virtuell virkelighet og modifiserte distraksjonsteknikker for progressiv muskelavslapping på angst, oppmerksomhet og å bli distrahert fra det ytre miljøet blant pasienter på hjerteavdelingen.
Forskningshypoteser:
H1: Pasienter som mottar VR-intervensjon har lavere Hamilton Anxiety Rating (HAM-A)-score enn de som mottar modifisert PMR-intervensjon.
H2: Pasienter som mottar VR-intervensjon viser forbedring i sine fysiologiske parametere enn de som mottar modifisert PMR-intervensjon.
H3: Pasienter som mottar VR-intervensjon har lavere oppmerksomhet/distraksjonsscore enn de som mottar modifisert PMR-intervensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien med to parallelle grupper ble utført i hjertepleienheten til Smouha Hospital, tilknyttet Alexandria University, Egypt.
Totalt 158 pasienter ble rekruttert ved bruk av en enkel tilfeldig prøvetakingsmetode og tildelt en av to grupper for å bestemme effekten av virtual reality (VR) og modifisert progressiv muskelavslapping (MPMR) distraksjonsteknikker på angst, oppmerksomhet og distraksjon fra det ytre miljøet blant pasienter med hjertepleieenheter.
Fire vurderingsverktøy ble brukt:
- Sosiodemografisk og klinisk vurdering.
- Fysiologisk parametervurdering.
- Hamilton Angst Rating Scale (HAM-A).
- Oppmerksomhet/distraksjonsskala.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Cardiac care unit of Smouha Hospital, which is affiliated to Alexandria University, Egypt.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på CCU i minst 3 dager etter stabilitet, så de ville ha opplevd CCU rutiner i alle skift.
- Diagnostisert med hjertesykdom.
- Alder fra 18 til 60 år, fra begge kjønn.
- Pasienter som er bevisst og stabil tilstand.
- Pasienter uten en historie med nevrologisk svekkelse som motoriske, syns- og hørselshemninger og psykologiske lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som oppholder seg i CCU i mindre enn 3 dager.
- Hvem er bevisstløs eller ustabil tilstand.
- Sedert eller nekter å delta.
- Har psykiatriske sykdommer og mottar psykologiske medikamenter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virtual Reality Group (VR)
Intervensjonen ble administrert tre ganger per dag, 10 minutter hver økt, i tre dager på rad. VR -briller og headset -telefon ble plassert på pasientens hode, stropper sikret og linseavstand justert for et klart synsfelt. Pasientene ble bedt om å bruke hodebevegelser for å kontrollere markøren og samhandle med det virtuelle innholdet. 3D -videoklippene med naturlige landskap og bakgrunnsmusikk ble spilt for å skape en avslappende opplevelse. |
VR -briller og headset -telefon ble plassert på pasientens hode, stropper sikret og linseavstand justert for et klart synsfelt.
Pasientene ble bedt om å bruke hodebevegelser for å kontrollere markøren og samhandle med det virtuelle innholdet.
3D -videoklippene med naturlige landskap og bakgrunnsmusikk ble spilt for å skape en avslappende opplevelse.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Modified Progressive Muscle Relaxation Group (MPMR)
Intervensjonen ble administrert tre ganger per dag, 10 minutter hver økt, i tre dager på rad. Øvelsene ble brukt på spesifikke kroppsdeler mens pasienter lukket øynene og øvde dyp pust, ledsaget av bakgrunnsmusikk. |
Øvelsene ble brukt på spesifikke kroppsdeler mens pasienter lukket øynene og øvde dyp pust, ledsaget av bakgrunnsmusikk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av endringer i fysiologiske parametere mellom baseline og score etter intervensjonen for begge grupper.
Tidsramme: Baseline fysiologiske parametervurderinger ble utført individuelt for hver pasient den første dagen av intervensjonen. Vurderinger etter intervensjonen ble utført i løpet av de samme tre skiftene over tre-dagersperioden.
|
Sammenligner graden av endring mellom grunnleggende fysiologiske parametere (hjertefrekvens og rytme, respirasjonshastighet og rytme, oksygenmetning, blodtrykk og smertenivå) og score etter intervensjonen for begge grupper.
|
Baseline fysiologiske parametervurderinger ble utført individuelt for hver pasient den første dagen av intervensjonen. Vurderinger etter intervensjonen ble utført i løpet av de samme tre skiftene over tre-dagersperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av endringer i angstnivåer mellom baseline og etterintervensjonspoeng for begge grupper.
Tidsramme: Baseline angstnivåvurderinger ble utført individuelt for hver pasient den første dagen av intervensjonen. Vurderinger etter intervensjonen ble utført i løpet av de samme tre skiftene over tre-dagersperioden.
|
Sammenligner graden av endring mellom baseline angstnivå (Hamilton angstvurderingsskala, HAM-A) og score etter intervensjonen for begge grupper.
|
Baseline angstnivåvurderinger ble utført individuelt for hver pasient den første dagen av intervensjonen. Vurderinger etter intervensjonen ble utført i løpet av de samme tre skiftene over tre-dagersperioden.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av oppmerksomhets- / distraksjonsnivåer mellom begge grupper på slutten av intervensjonen.
Tidsramme: Oppmerksomhets- / distraksjonsnivåer ble vurdert individuelt for hver pasient i løpet av nattskiftet den tredje dagen etter å ha fullført alle ni intervensjonsøkter.
|
Sammenligner oppmerksomhets- / distraksjonsnivåer ved bruk av oppmerksomhets- / distraksjonsskalaen for begge grupper.
|
Oppmerksomhets- / distraksjonsnivåer ble vurdert individuelt for hver pasient i løpet av nattskiftet den tredje dagen etter å ha fullført alle ni intervensjonsøkter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sajeda A Shdaifat, PhD-Cand, Alexandria University
- Studieleder: Azza H El-Soussi, Professor, Alexandria University
- Studieleder: Mohamed I Sanhoury, Asst. Prof, Alexandria University
- Studieleder: Eman A Ali, Asst. Prof, Alexandria University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Distraction Techniques
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .