Влияние виртуальной реальности и прогрессивной мышечной релаксации на тревожность и внимание у пациентов кардиологического отделения
Влияние виртуальной реальности и модифицированных методов отвлечения прогрессивной мышечной релаксации на тревогу и внимание среди пациентов кардиологического отделения; РКИ.
Целью данного исследования является:
Оценить влияние виртуальной реальности и модифицированных методов отвлечения прогрессивной мышечной релаксации на тревожность, внимание и отвлечение от внешней среды у пациентов кардиологического отделения.
Гипотезы исследования:
H1: Пациенты, получающие вмешательство VR, имеют более низкие баллы по рейтингу тревоги Гамильтона (HAM-A), чем те, кто получает модифицированное вмешательство PMR.
H2: Пациенты, получившие вмешательство VR, демонстрируют улучшение своих физиологических параметров, чем те, кто получил модифицированное вмешательство PMR.
H3: Пациенты, получающие вмешательство VR, имеют более низкие показатели внимания/отвлечения, чем те, кто получает модифицированное вмешательство PMR.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами было проведено в отделении сердечной помощи больницы SMOUHA, связанного с Александрийским университетом, Египет.
В общей сложности 158 пациентов были набраны с использованием простого метода случайной выборки и назначены одной из двух групп для определения влияния виртуальной реальности (VR) и модифицированного прогрессирующего релаксации мышц (MPMR) на тревогу, внимание и отвлечение от внешней среды среди пациентов с единицей сердечной помощи.
Были использованы четыре инструмента оценки:
- Социально -демографическая и клиническая оценка.
- Физиологическая оценка параметров.
- Шкала рейтинга тревожности Гамильтона (HAM-A).
- Шкала внимания/отвлечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Cardiac care unit of Smouha Hospital, which is affiliated to Alexandria University, Egypt.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Помещены в отделение интенсивной терапии как минимум на 3 дня после стабилизации, чтобы они могли проходить процедуры отделения интенсивной терапии во всех сменах.
- Диагностировано сердечно-сосудистое заболевание.
- Возраст от 18 до 60 лет, оба пола.
- Больные в сознании, состояние стабильное.
- Пациенты без истории неврологических нарушений, таких как двигательные, зрительные и слуховые нарушения, а также психологические расстройства.
Критерий исключения:
- Пациенты, находящиеся в отделении интенсивной терапии менее 3 дней.
- Кто находится в бессознательном или нестабильном состоянии.
- Усыпить или отказаться от участия.
- Имеют психические заболевания и принимают психологические препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа виртуальной реальности (VR)
Вмешательство проводилось три раза в день, 10 минут каждый сеанс, в течение трех дней подряд. Виртуальные очки и телефон гарнитуры были помещены на голову пациента, закреплены ремнями и расстояние между объективами, а также для прозрачного визуального поля. Пациентам было дано указание использовать движения головы для контроля курсора и взаимодействия с виртуальным содержанием. 3D -клипы с естественными повестками и фоновой музыкой были воспроизведены, чтобы создать расслабляющий опыт. |
Виртуальные очки и телефон гарнитуры были помещены на голову пациента, закреплены ремнями и расстояние между объективами, а также для прозрачного визуального поля.
Пациентам было дано указание использовать движения головы для контроля курсора и взаимодействия с виртуальным содержанием.
3D -клипы с естественными повестками и фоновой музыкой были воспроизведены, чтобы создать расслабляющий опыт.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Модифицированная прогрессивная группа релаксации мышц (MPMR)
Вмешательство проводилось три раза в день, 10 минут каждый сеанс, в течение трех дней подряд. Упражнения применяются к определенным частям тела, в то время как пациенты закрывали глаза и практиковали глубокое дыхание, сопровождаемые фоновой музыкой. |
Упражнения применяются к определенным частям тела, в то время как пациенты закрывали глаза и практиковали глубокое дыхание, сопровождаемые фоновой музыкой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение изменений в физиологических параметрах между базовыми показателями и показателями после вмешательства для обеих групп.
Временное ограничение: Базовые физиологические оценки параметров проводились индивидуально для каждого пациента в первый день вмешательства. Оценки после вмешательства проводились за те же три смены в течение трехдневного периода.
|
Сравнивает степень изменения базовых физиологических параметров (частота сердечных сокращений и ритм, частота дыхания и ритм, насыщение кислородом, артериальное давление и уровень боли) и показатели после вмешательства для обеих групп.
|
Базовые физиологические оценки параметров проводились индивидуально для каждого пациента в первый день вмешательства. Оценки после вмешательства проводились за те же три смены в течение трехдневного периода.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение изменений в уровнях тревожности между базовыми показателями и оценками после вмешательства для обеих групп.
Временное ограничение: Базовые оценки уровня тревоги проводились индивидуально для каждого пациента в первый день вмешательства. Оценки после вмешательства проводились за те же три смены в течение трехдневного периода.
|
Сравнивает степень изменения уровня базового уровня тревоги (шкала рейтинга тревожности Гамильтона, HAM-A) и показателями после вмешательства для обеих групп.
|
Базовые оценки уровня тревоги проводились индивидуально для каждого пациента в первый день вмешательства. Оценки после вмешательства проводились за те же три смены в течение трехдневного периода.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение уровней внимания / отвлечения между обеими группами в конце вмешательства.
Временное ограничение: Уровни внимания / отвлечения оценивались индивидуально для каждого пациента в течение ночного смены на третий день после завершения всех девяти сеансов вмешательства.
|
Сравнивает уровни внимания / отвлечения с использованием шкалы внимания / отвлечения для обеих групп.
|
Уровни внимания / отвлечения оценивались индивидуально для каждого пациента в течение ночного смены на третий день после завершения всех девяти сеансов вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sajeda A Shdaifat, PhD-Cand, Alexandria University
- Директор по исследованиям: Azza H El-Soussi, Professor, Alexandria University
- Директор по исследованиям: Mohamed I Sanhoury, Asst. Prof, Alexandria University
- Директор по исследованиям: Eman A Ali, Asst. Prof, Alexandria University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Distraction Techniques
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .