Virtuaalitodellisuuden ja progressiivisen lihasrelaksaation vaikutus sydänhoitoyksiköiden potilaiden ahdistuneisuuteen ja tarkkaavaisuuteen
Virtuaalitodellisuuden ja muunneltujen progressiivisten lihasrelaksaatioiden häiriötekniikoiden vaikutus sydänhoitoyksiköiden potilaiden ahdistuneisuuteen ja tarkkaavaisuuteen; RCT.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
Arvioi virtuaalitodellisuuden ja muunneltujen progressiivisten lihasrelaksaatiotekniikoiden vaikutusta sydänhoitopotilaiden ahdistuneisuuteen, huomioimiseen ja ulkoisesta ympäristöstä hajaantumiseen.
Tutkimushypoteesit:
H1: Potilailla, jotka saavat VR-hoitoa, on alhaisemmat Hamilton Anxiety Rating (HAM-A) -pisteet kuin niillä, jotka saavat modifioitua PMR-hoitoa.
H2: Potilaiden, jotka saavat VR-hoitoa, fysiologiset parametrit ovat parantuneet kuin niillä, jotka saavat modifioitua PMR-hoitoa.
H3: Potilailla, jotka saavat VR-hoitoa, on alhaisemmat huomio-/häiriöpistepisteet kuin niillä, jotka saavat modifioitua PMR-hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä tehtiin Smouhan sairaalan sydämenhoitoyksikössä, joka oli sidoksissa Alexandria -yliopistoon, Egyptiin.
Yhteensä 158 potilasta rekrytoitiin käyttämällä yksinkertaista satunnaista näytteenottomenetelmää ja annettiin yhdelle kahdesta ryhmästä virtuaalitodellisuuden (VR) ja modifioidun progressiivisen lihasten rentoutumisen (MPMR) häiriötekniikoiden vaikutuksen määrittämiseksi ahdistuneisuudesta, huomiosta ja ulkoisesta ympäristöstä häiriötekniikasta sydämen hoitoyksikköpotilaiden keskuudessa.
Käytettiin neljää arviointityökalua:
- Sosiodemografinen ja kliininen arviointi.
- Fysiologinen parametrien arviointi.
- Hamiltonin ahdistusluokitusasteikko (HAM-A).
- Huomio-/häiriöasteikko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Cardiac care unit of Smouha Hospital, which is affiliated to Alexandria University, Egypt.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy CCU:hun vähintään 3 päivää vakauden jälkeen, joten he olisivat kokeneet CCU-rutiineja kaikissa vuoroissa.
- Diagnosoitu sydänsairaus.
- Ikäraja 18-60 vuotta, molemmista sukupuolista.
- Potilaat, joiden tila on tajuissaan ja vakaa.
- Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut neurologisia vammoja, kuten motorisia, näkö- ja kuulohäiriöitä tai psyykkisiä häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka oleskelevat CCU:ssa alle 3 päivää.
- Kuka on tajuton tai epävakaa tila.
- Rauhoittuneena tai kieltäytyä osallistumasta.
- On psykiatrisia sairauksia ja saa psyykkisiä lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Virtuaalitodellisuusryhmä (VR)
Interventio annettiin kolme kertaa päivässä, 10 minuuttia jokaisessa istunnossa, kolme peräkkäistä päivää. VR -suojalasit ja kuulokkeet asetettiin potilaan päähän, kiinnitettiin hihnat ja linssivälin etäisyys säädettiin selkeän visuaalisen kentän vuoksi. Potilaita kehotettiin käyttämään päänliikkeitä kohdistimen hallitsemiseksi ja vuorovaikutuksessa virtuaalisen sisällön kanssa. 3D -videoleikkeet, joissa on luonnollisia maisemia ja taustamusiikkia, soitettiin rentouttavan kokemuksen luomiseksi. |
VR -suojalasit ja kuulokkeet asetettiin potilaan päähän, kiinnitettiin hihnat ja linssivälin etäisyys säädettiin selkeän visuaalisen kentän vuoksi.
Potilaita kehotettiin käyttämään päänliikkeitä kohdistimen hallitsemiseksi ja vuorovaikutuksessa virtuaalisen sisällön kanssa.
3D -videoleikkeet, joissa on luonnollisia maisemia ja taustamusiikkia, soitettiin rentouttavan kokemuksen luomiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Modifioitu progressiivinen lihasrelaksaatioryhmä (MPMR)
Interventio annettiin kolme kertaa päivässä, 10 minuuttia jokaisessa istunnossa, kolme peräkkäistä päivää. Tiettyihin kehon osiin sovelletut harjoitukset potilaat sulkivat silmänsä ja harjoittivat syvää hengitystä taustamusiikin mukana. |
Tiettyihin kehon osiin sovelletut harjoitukset potilaat sulkivat silmänsä ja harjoittivat syvää hengitystä taustamusiikin mukana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologisten parametrien muutosten vertailu lähtötason ja intervention jälkeisten pisteiden välillä molemmille ryhmille.
Aikaikkuna: Fysiologisten parametrien perusarvioinnit suoritettiin erikseen jokaiselle potilaalle intervention ensimmäisenä päivänä. Intervention jälkeiset arviot suoritettiin samojen kolmen vuoron aikana kolmen päivän ajanjaksolla.
|
Vertaa muutoksen astetta fysiologisten fysiologisten parametrien (syke ja rytmi, hengitysnopeus ja rytmi, hapen kyllästyminen, verenpaine ja kiputaso) ja intervention jälkeisten pisteiden välillä molemmille ryhmille.
|
Fysiologisten parametrien perusarvioinnit suoritettiin erikseen jokaiselle potilaalle intervention ensimmäisenä päivänä. Intervention jälkeiset arviot suoritettiin samojen kolmen vuoron aikana kolmen päivän ajanjaksolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuustasojen muutosten vertailu lähtötason ja intervention jälkeisten pisteiden välillä molemmille ryhmille.
Aikaikkuna: Perustason ahdistustason arvioinnit suoritettiin erikseen jokaiselle potilaalle intervention ensimmäisenä päivänä. Intervention jälkeiset arviot suoritettiin samojen kolmen vuoron aikana kolmen päivän ajanjaksolla.
|
Vertaa muutoksen astetta perustutkimuksen ahdistustason (Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko, HAM-A) ja intervention jälkeisten pisteiden välillä molemmille ryhmille.
|
Perustason ahdistustason arvioinnit suoritettiin erikseen jokaiselle potilaalle intervention ensimmäisenä päivänä. Intervention jälkeiset arviot suoritettiin samojen kolmen vuoron aikana kolmen päivän ajanjaksolla.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomio- / häiriötasojen vertailu molempien ryhmien välillä intervention lopussa.
Aikaikkuna: Huomio- / häiriötaso arvioitiin jokaiselle potilaalle erikseen kolmantena päivänä kaikkien yhdeksän interventioistunnon suorittamisen jälkeen.
|
Vertaa huomio- / häiriötasoja käyttämällä molemmille ryhmille huomio- / häiriöasteikkoa.
|
Huomio- / häiriötaso arvioitiin jokaiselle potilaalle erikseen kolmantena päivänä kaikkien yhdeksän interventioistunnon suorittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sajeda A Shdaifat, PhD-Cand, Alexandria University
- Opintojohtaja: Azza H El-Soussi, Professor, Alexandria University
- Opintojohtaja: Mohamed I Sanhoury, Asst. Prof, Alexandria University
- Opintojohtaja: Eman A Ali, Asst. Prof, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Distraction Techniques
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .