Wpływ wirtualnej rzeczywistości i postępującego rozluźnienia mięśni na lęk i uwagę wśród pacjentów oddziału kardiologicznego
Wpływ wirtualnej rzeczywistości i zmodyfikowanych technik progresywnego rozluźniania mięśni na stan lęku i uwagę wśród pacjentów oddziałów kardiologicznych; RCT.
Celem tego badania jest:
Ocena wpływu rzeczywistości wirtualnej i zmodyfikowanych technik odwracania uwagi poprzez progresywne rozluźnianie mięśni na stany lękowe, uwagę i odwracanie uwagi od środowiska zewnętrznego wśród pacjentów oddziałów kardiologicznych.
Hipotezy badawcze:
H1: Pacjenci, którzy otrzymali interwencję VR, mają niższe wyniki w skali lęku Hamiltona (HAM-A) niż ci, którzy otrzymali zmodyfikowaną interwencję PMR.
H2: Pacjenci poddani interwencji VR wykazują poprawę parametrów fizjologicznych w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali zmodyfikowaną interwencję PMR.
H3: Pacjenci, którzy otrzymali interwencję VR, mają niższe wyniki w zakresie uwagi/rozproszenia niż ci, którzy otrzymali zmodyfikowaną interwencję PMR.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie z dwiema równoległymi grupami przeprowadzono na oddziale opieki serca w szpitalu Smouha, powiązanym z Uniwersytetem Aleksandrii w Egipcie.
W sumie 158 pacjentów rekrutowano przy użyciu prostej losowej metody próbkowania i przypisano do jednej z dwóch grup w celu określenia efektów rzeczywistości wirtualnej (VR) i zmodyfikowanych technik rozproszenia progresywnego rozluźnienia mięśni (MPMR) na lęk, uwagę i odwrócenie uwagi od środowiska zewnętrznego wśród pacjentów z jednostką opieki kardiologicznej.
Zastosowano cztery narzędzia oceny:
- Ocena socjodemograficzna i kliniczna.
- Ocena parametrów fizjologicznych.
- Skala oceny lęku Hamilton (HAM-A).
- Skala uwagi/rozproszenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Cardiac care unit of Smouha Hospital, which is affiliated to Alexandria University, Egypt.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęci do CCU na co najmniej 3 dni po ustabilizowaniu się, aby mogli doświadczyć procedur CCU na wszystkich zmianach.
- Zdiagnozowano chorobę serca.
- Wiek od 18 do 60 lat, obie płcie.
- Pacjenci w stanie przytomnym i stabilnym.
- Pacjenci bez zaburzeń neurologicznych w wywiadzie, takich jak niepełnosprawność ruchowa, wzrokowa i słuchowa oraz zaburzenia psychiczne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przebywający na OIT krócej niż 3 dni.
- Kto jest nieprzytomny lub w niestabilnym stanie.
- Podać środki uspokajające lub odmówić udziału.
- Chorują psychicznie i przyjmują leki psychologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa rzeczywistości wirtualnej (VR)
Interwencję przeprowadzono trzy razy dziennie, 10 minut każdej sesji, przez trzy kolejne dni. Gogle i telefon słuchawkowy VR zostały umieszczone na głowie pacjenta, zabezpieczone paski i odstępy soczewki dostosowane do czystego pola widzenia. Pacjentów poinstruowano, aby zastosowali ruchy głowy do kontrolowania kursora i interakcji z zawartością wirtualną. Odtworzono klipy wideo 3D z naturalnymi scenerami i muzyką w tle, aby stworzyć relaksujące wrażenia. |
Gogle i telefon słuchawkowy VR zostały umieszczone na głowie pacjenta, zabezpieczone paski i odstępy soczewki dostosowane do czystego pola widzenia.
Pacjentów poinstruowano, aby zastosowali ruchy głowy do kontrolowania kursora i interakcji z zawartością wirtualną.
Odtworzono klipy wideo 3D z naturalnymi scenerami i muzyką w tle, aby stworzyć relaksujące wrażenia.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zmodyfikowana grupa relaksacyjna progresywna (MPMR)
Interwencję przeprowadzono trzy razy dziennie, 10 minut każdej sesji, przez trzy kolejne dni. Ćwiczenia dotyczyły określonych części ciała, podczas gdy pacjenci zamknęli oczy i ćwiczyli głębokie oddychanie, w towarzystwie muzyki w tle. |
Ćwiczenia dotyczyły określonych części ciała, podczas gdy pacjenci zamknęli oczy i ćwiczyli głębokie oddychanie, w towarzystwie muzyki w tle.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmian parametrów fizjologicznych między wynikami wyjściowymi i po interwencji dla obu grup.
Ramy czasowe: Wyjściowe oceny parametrów fizjologicznych przeprowadzono indywidualnie dla każdego pacjenta pierwszego dnia interwencji. Oceny po interwencji przeprowadzono podczas tych samych trzech zmian w okresie trzydniowym.
|
Porównuje stopień zmian między wyjściowymi parametrami fizjologicznymi (częstość akcji serca i rytm, szybkość oddechu i rytm, nasycenie tlenem, ciśnieniem krwi i poziomu bólu) a wynikami po interwencji dla obu grup.
|
Wyjściowe oceny parametrów fizjologicznych przeprowadzono indywidualnie dla każdego pacjenta pierwszego dnia interwencji. Oceny po interwencji przeprowadzono podczas tych samych trzech zmian w okresie trzydniowym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmian poziomów lękowych między wynikami wyjściowymi i po interwencji dla obu grup.
Ramy czasowe: Wyjściowe oceny poziomu lęku przeprowadzono indywidualnie dla każdego pacjenta pierwszego dnia interwencji. Oceny po interwencji przeprowadzono podczas tych samych trzech zmian w okresie trzydniowym.
|
Porównuje stopień zmian między poziomem lęku wyjściowego (skala oceny lęku Hamiltona, HAM-A) i wynikami po interwencji dla obu grup.
|
Wyjściowe oceny poziomu lęku przeprowadzono indywidualnie dla każdego pacjenta pierwszego dnia interwencji. Oceny po interwencji przeprowadzono podczas tych samych trzech zmian w okresie trzydniowym.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie poziomów uwagi / rozproszenia między obiema grupami na końcu interwencji.
Ramy czasowe: Poziomy uwagi / rozproszenia zostały ocenione indywidualnie dla każdego pacjenta podczas nocnej zmiany trzeciego dnia po ukończeniu wszystkich dziewięciu sesji interwencyjnych.
|
Porównuje poziomy uwagi / rozproszenia przy użyciu skali uwagi / rozproszenia dla obu grup.
|
Poziomy uwagi / rozproszenia zostały ocenione indywidualnie dla każdego pacjenta podczas nocnej zmiany trzeciego dnia po ukończeniu wszystkich dziewięciu sesji interwencyjnych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sajeda A Shdaifat, PhD-Cand, Alexandria University
- Dyrektor Studium: Azza H El-Soussi, Professor, Alexandria University
- Dyrektor Studium: Mohamed I Sanhoury, Asst. Prof, Alexandria University
- Dyrektor Studium: Eman A Ali, Asst. Prof, Alexandria University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Distraction Techniques
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .