Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Virtual Reality og progressiv muskelafspænding på angst og opmærksomhed blandt hjertepatienter

23. september 2025 opdateret af: Alexandria University

Virkning af Virtual Reality og modificeret progressiv muskelafslapning distraktionsteknikker på angst og opmærksomhed blandt hjertepatienter; RCT.

Denne undersøgelse har til formål at:

Vurder effekten af ​​virtual reality og modificerede progressive muskelafslapnings-distraktionsteknikker på angst, opmærksomhed og at blive distraheret fra det ydre miljø blandt hjertepatienter.

Forskningshypoteser:

H1: Patienter, der modtager VR-intervention, har lavere Hamilton Anxiety Rating (HAM-A)-score end dem, der modtager modificeret PMR-intervention.

H2: Patienter, der modtager VR-intervention, udviser forbedring i deres fysiologiske parametre end dem, der modtager modificeret PMR-intervention.

H3: Patienter, der modtager VR-intervention, har lavere Attention/Distraktion-score end dem, der modtager modificeret PMR-intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg med to parallelle grupper blev gennemført i hjerteplejeenheden på Smouha Hospital, tilknyttet Alexandria University, Egypten.

I alt 158 ​​patienter blev rekrutteret under anvendelse af en simpel tilfældig prøveudtagningsmetode og tildelt en af ​​to grupper for at bestemme virkningerne af virtual reality (VR) og modificeret progressiv muskelafslapning (MPMR) distraktionsteknikker på angst, opmærksomhed og distraktion fra det ydre miljø blandt patienter med hjertepleje.

Fire vurderingsværktøjer blev brugt:

  1. Sociodemografisk og klinisk vurdering.
  2. Fysiologisk parametervurdering.
  3. Hamilton Angst Rating Scale (HAM-A).
  4. Opmærksomhed/distraktionsskala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Cardiac care unit of Smouha Hospital, which is affiliated to Alexandria University, Egypt.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på CCU i mindst 3 dage efter stabilitet, så de ville have oplevet CCU rutiner på alle vagter.
  • Diagnosticeret med hjertesygdom.
  • Alder fra 18 til 60 år, fra begge køn.
  • Patienter, der er ved bevidsthed og stabil tilstand.
  • Patienter uden en historie med neurologisk svækkelse såsom motoriske, visuelle og auditive handicap og psykiske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der opholder sig i CCU i mindre end 3 dage.
  • Hvem er bevidstløs eller ustabil tilstand.
  • Sederet eller nægter at deltage.
  • Har psykiatriske sygdomme og modtager psykologiske stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virtual Reality Group (VR)

Interventionen blev administreret tre gange om dagen, 10 minutter hver session, i tre på hinanden følgende dage.

VR -beskyttelsesbriller og headsettelefon blev placeret på patientens hoved, stropper sikret og linseafstand justeret for et klart synsfelt. Patienter blev bedt om at bruge hovedbevægelser til at kontrollere markøren og interagere med det virtuelle indhold. 3D -videoklipene med naturlige scenerier og baggrundsmusik blev spillet for at skabe en afslappende oplevelse.
Enhed: Virtual Reality
VR -beskyttelsesbriller og headsettelefon blev placeret på patientens hoved, stropper sikret og linseafstand justeret for et klart synsfelt. Patienter blev bedt om at bruge hovedbevægelser til at kontrollere markøren og interagere med det virtuelle indhold. 3D -videoklipene med naturlige scenerier og baggrundsmusik blev spillet for at skabe en afslappende oplevelse.
Andre navne:
  • VR
Aktiv komparator: Ændret progressiv muskelafslapningsgruppe (MPMR)

Interventionen blev administreret tre gange om dagen, 10 minutter hver session, i tre på hinanden følgende dage.

Øvelserne anvendt på specifikke kropsdele, mens patienter lukkede øjnene og øvede dyb vejrtrækning, ledsaget af baggrundsmusik.
Andet: Ændret progressiv muskelafslapning
Øvelserne anvendt på specifikke kropsdele, mens patienter lukkede øjnene og øvede dyb vejrtrækning, ledsaget af baggrundsmusik.
Andre navne:
  • MPMR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af ændringer i fysiologiske parametre mellem baseline og post-interventionsscore for begge grupper.
Tidsramme: Baseline -fysiologiske parametervurderinger blev udført individuelt for hver patient på den første dag af interventionen. Vurderinger efter intervention blev foretaget under de samme tre skift over den tre-dages periode.
Sammenligner graden af ​​ændring mellem baseline-fysiologiske parametre (hjerterytme og rytme, åndedrætsfrekvens og rytme, iltmætning, blodtryk og smerteliveau) og score efter intervention for begge grupper.
Baseline -fysiologiske parametervurderinger blev udført individuelt for hver patient på den første dag af interventionen. Vurderinger efter intervention blev foretaget under de samme tre skift over den tre-dages periode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af ændringer i angstniveauer mellem baseline og post-intervention score for begge grupper.
Tidsramme: Baseline -angstniveauvurderinger blev udført individuelt for hver patient på den første dag af interventionen. Vurderinger efter intervention blev foretaget under de samme tre skift over den tre-dages periode.
Sammenligner graden af ​​ændring mellem baseline-angstniveau (Hamilton Angst Rating Scale, HAM-A) og post-interventionsscore for begge grupper.
Baseline -angstniveauvurderinger blev udført individuelt for hver patient på den første dag af interventionen. Vurderinger efter intervention blev foretaget under de samme tre skift over den tre-dages periode.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af opmærksomhed / distraktionsniveauer mellem begge grupper i slutningen af ​​interventionen.
Tidsramme: Opmærksomheds- / distraktionsniveauer blev vurderet individuelt for hver patient under natskiftet på den tredje dag efter at have afsluttet alle ni interventionssessioner.
Sammenligner opmærksomheds- / distraktionsniveauer ved hjælp af opmærksomhed / distraktionsskalaen for begge grupper.
Opmærksomheds- / distraktionsniveauer blev vurderet individuelt for hver patient under natskiftet på den tredje dag efter at have afsluttet alle ni interventionssessioner.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Samarbejdspartnere

Middle East University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sajeda A Shdaifat, PhD-Cand, Alexandria University
  • Studieleder: Azza H El-Soussi, Professor, Alexandria University
  • Studieleder: Mohamed I Sanhoury, Asst. Prof, Alexandria University
  • Studieleder: Eman A Ali, Asst. Prof, Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Distraction Techniques

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner