Effekten av virtuell verklighet och progressiv muskelavslappning på ångest och uppmärksamhet bland hjärtsjukvårdspatienter
Effekt av virtuell verklighet och modifierade progressiva muskelavslappningstekniker för distraktion på ångest och uppmärksamhet bland hjärtvårdspatienter; RCT.
Denna studie syftar till att:
Bedöm effekten av virtuell verklighet och modifierade tekniker för progressiv muskelavslappning och distraktion på ångest, uppmärksamhet och att bli distraherad från den yttre miljön bland hjärtvårdspatienter.
Forskningshypoteser:
H1: Patienter som får VR-intervention har lägre Hamilton Anxiety Rating (HAM-A) poäng än de som får modifierad PMR-intervention.
H2: Patienter som får VR-intervention uppvisar förbättringar i sina fysiologiska parametrar än de som får modifierad PMR-intervention.
H3: Patienter som får VR-intervention har lägre uppmärksamhet/distraktionspoäng än de som får modifierad PMR-intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie med två parallella grupper genomfördes i hjärtvårdsenheten på Smouha Hospital, anslutet till Alexandria University, Egypten.
Totalt rekryterades 158 patienter med hjälp av en enkel slumpmässig provtagningsmetod och tilldelades en av två grupper för att bestämma effekterna av virtual reality (VR) och modifierade progressiva muskelavslappning (MPMR) distraktionstekniker på ångest, uppmärksamhet och distraktion från den yttre miljön bland hjärtvårdspatienter.
Fyra utvärderingsverktyg användes:
- Sociodemografisk och klinisk bedömning.
- Fysiologisk parameterbedömning.
- Hamilton Angst Rating Scale (HAM-A).
- Uppmärksamhet/distraktionsskala.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Cardiac care unit of Smouha Hospital, which is affiliated to Alexandria University, Egypt.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på CCU i minst 3 dagar efter stabilitet, så de skulle ha upplevt CCU-rutiner i alla skift.
- Diagnostiserats med hjärtsjukdom.
- Ålder från 18 till 60 år, från båda könen.
- Patienter som är vid medvetande och stabilt tillstånd.
- Patienter utan en historia av neurologisk funktionsnedsättning såsom motoriska, syn- och hörselnedsättningar och psykologiska störningar.
Exklusions kriterier:
- Patienter som vistas på CCU i mindre än 3 dagar.
- Vem är medvetslös eller instabilt tillstånd.
- Sederad eller vägrar att delta.
- Har psykiatriska sjukdomar och får psykologiska droger.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virtual Reality Group (VR)
Interventionen administrerades tre gånger per dag, 10 minuter varje session, i tre dagar i rad. VR -skyddsglasögon och headset -telefon placerades på patientens huvud, remmar säkrade och linsavstånd justerat för ett tydligt synfält. Patienterna instruerades att använda huvudrörelser för att kontrollera markören och interagera med det virtuella innehållet. 3D -videoklipp med naturliga landskap och bakgrundsmusik spelades för att skapa en avkopplande upplevelse. |
VR -skyddsglasögon och headset -telefon placerades på patientens huvud, remmar säkrade och linsavstånd justerat för ett tydligt synfält.
Patienterna instruerades att använda huvudrörelser för att kontrollera markören och interagera med det virtuella innehållet.
3D -videoklipp med naturliga landskap och bakgrundsmusik spelades för att skapa en avkopplande upplevelse.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Modifierad progressiv muskelavslappningsgrupp (MPMR)
Interventionen administrerades tre gånger per dag, 10 minuter varje session, i tre dagar i rad. Övningarna applicerades på specifika kroppsdelar medan patienter stängde ögonen och övade djup andning, åtföljd av bakgrundsmusik. |
Övningarna applicerades på specifika kroppsdelar medan patienter stängde ögonen och övade djup andning, åtföljd av bakgrundsmusik.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av förändringar i fysiologiska parametrar mellan baslinjen och poäng efter intervention för båda grupperna.
Tidsram: Baslinjefysiologiska parameterbedömningar genomfördes individuellt för varje patient den första dagen av interventionen. Bedömningar efter intervention genomfördes under samma tre förändringar under den tre dagar.
|
Jämför graden av förändring mellan baslinjen fysiologiska parametrar (hjärtfrekvens och rytm, andningsfrekvens och rytm, syremättnad, blodtryck och smärtnivå) och poäng efter intervention för båda grupperna.
|
Baslinjefysiologiska parameterbedömningar genomfördes individuellt för varje patient den första dagen av interventionen. Bedömningar efter intervention genomfördes under samma tre förändringar under den tre dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av förändringar i ångestnivåer mellan baslinjen och poäng efter intervention för båda grupperna.
Tidsram: Bedömningar av ångestnivåer genomfördes individuellt för varje patient den första dagen av interventionen. Bedömningar efter intervention genomfördes under samma tre förändringar under den tre dagar.
|
Jämför graden av förändring mellan baslinjen ångestnivå (Hamilton ångestklassificeringsskala, HAM-A) och poäng efter intervention för båda grupperna.
|
Bedömningar av ångestnivåer genomfördes individuellt för varje patient den första dagen av interventionen. Bedömningar efter intervention genomfördes under samma tre förändringar under den tre dagar.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av uppmärksamhet / distraktionsnivåer mellan båda grupperna i slutet av interventionen.
Tidsram: Uppmärksamhet / distraktionsnivåer bedömdes individuellt för varje patient under nattskiftet den tredje dagen efter att alla nio interventionssessioner har slutfört.
|
Jämför uppmärksamhets- / distraktionsnivåer med hjälp av uppmärksamhet / distraktionsskala för båda grupperna.
|
Uppmärksamhet / distraktionsnivåer bedömdes individuellt för varje patient under nattskiftet den tredje dagen efter att alla nio interventionssessioner har slutfört.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sajeda A Shdaifat, PhD-Cand, Alexandria University
- Studierektor: Azza H El-Soussi, Professor, Alexandria University
- Studierektor: Mohamed I Sanhoury, Asst. Prof, Alexandria University
- Studierektor: Eman A Ali, Asst. Prof, Alexandria University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Distraction Techniques
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .