虚拟现实和渐进式肌肉放松对心脏监护病房患者焦虑和注意力的影响
2025年9月23日 更新者：Alexandria University
虚拟现实和改良渐进式肌肉放松分心技术对心脏监护病房患者焦虑和注意力的影响；随机对照试验。
本研究的目的是：
评估虚拟现实和改进的渐进式肌肉放松分散注意力技术对心脏监护病房患者的焦虑、注意力和对外部环境的注意力分散的影响。
研究假设：
H1：接受 VR 干预的患者汉密尔顿焦虑等级 (HAM-A) 评分低于接受改良 PMR 干预的患者。
H2：接受 VR 干预的患者比接受改良 PMR 干预的患者生理参数有所改善。
H3：接受 VR 干预的患者比接受改良 PMR 干预的患者注意力/分心得分较低。
研究概览
详细说明
这项由两个平行组的随机对照试验在埃及亚历山大大学的Smouha医院的心脏护理部门进行。
总共使用简单的随机抽样方法招募了158名患者，并分配给两组之一，以确定虚拟现实（VR）的影响（VR）和改良的进行性肌肉放松（MPMR）分心技术对焦虑，注意力和对心脏护理单位患者外部环境的注意力的影响。
使用了四种评估工具：
- 社会人口统计学和临床评估。
- 生理参数评估。
- 汉密尔顿焦虑评分量表（HAM-A）。
- 注意/分心量表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
158
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及
- Cardiac care unit of Smouha Hospital, which is affiliated to Alexandria University, Egypt.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 稳定后入住 CCU 至少 3 天，因此他们会经历所有轮班的 CCU 常规。
- 诊断患有心脏病。
- 年龄18岁至60岁，男女不限。
- 患者意识清醒，病情稳定。
- 无神经功能障碍病史的患者，例如运动、视觉和听觉障碍以及心理障碍。
排除标准：
- 患者在 CCU 停留时间少于 3 天。
- 意识不清或状态不稳定的人。
- 服用镇静剂或拒绝参加。
- 患有精神疾病并接受心理药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：虚拟现实小组（VR）
干预措施连续三天每天进行3次，每节10分钟。 将VR护目镜和耳机手机放在患者的头上，固定皮带，并调整了镜头间距，以进行清晰的视野。 指示患者使用头部运动来控制光标并与虚拟内容相互作用。 播放了带有自然风景和背景音乐的3D视频剪辑，以创造轻松的体验。 |
将VR护目镜和耳机手机放在患者的头上，固定皮带，并调整了镜头间距，以进行清晰的视野。
指示患者使用头部运动来控制光标并与虚拟内容相互作用。
播放了带有自然风景和背景音乐的3D视频剪辑，以创造轻松的体验。
其他名称：
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有源比较器：改良的进行性肌肉松弛组（MPMR）
干预措施连续三天每天进行3次，每节10分钟。 这些练习适用于特定的身体部位，同时患者闭上眼睛并练习深呼吸，并伴有背景音乐。 |
这些练习适用于特定的身体部位，同时患者闭上眼睛并练习深呼吸，并伴有背景音乐。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组的基线和干预后分数之间生理参数的变化比较。
大体时间：在干预的第一天，对每个患者进行了基线生理参数评估。干预后评估是在三天的相同三班中进行的。
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比较基线生理参数（心率和节奏，呼吸率和节奏，氧饱和度，血压和疼痛水平）和两组干预后评分之间的变化程度。
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在干预的第一天，对每个患者进行了基线生理参数评估。干预后评估是在三天的相同三班中进行的。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组的基线和干预后分数之间焦虑水平的变化比较。
大体时间：在干预的第一天，对每个患者进行了基线焦虑水平评估。干预后评估是在三天的相同三班中进行的。
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比较两组的基线焦虑水平（汉密尔顿焦虑评级量表，HAM-A）和干预后得分之间的变化程度。
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在干预的第一天，对每个患者进行了基线焦虑水平评估。干预后评估是在三天的相同三班中进行的。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预结束时两组之间的注意力 /分心水平的比较。
大体时间：在完成所有九次干预课程后的第三天，在夜班中对每个患者的注意力 /干扰水平进行单独评估。
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使用两组的注意 /分心量表比较注意力 /分心水平。
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在完成所有九次干预课程后的第三天，在夜班中对每个患者的注意力 /干扰水平进行单独评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sajeda A Shdaifat, PhD-Cand、Alexandria University
- 研究主任：Azza H El-Soussi, Professor、Alexandria University
- 研究主任：Mohamed I Sanhoury, Asst. Prof、Alexandria University
- 研究主任：Eman A Ali, Asst. Prof、Alexandria University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月20日
初级完成 (实际的)
2025年5月20日
研究完成 (实际的)
2025年5月24日
研究注册日期
首次提交
2023年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月18日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月23日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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