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代謝機能障害に伴う脂肪性肝疾患における没入型仮想現実栄養士プログラムの実現可能性

2025年10月30日 更新者:Justin Tondt、Milton S. Hershey Medical Center

脂肪性肝疾患に関連する代謝機能不全患者における没入型仮想現実栄養士プログラムの実現可能性

代謝機能不全に関連する脂肪性肝疾患は、「脂肪肝疾患」と呼ばれることが多く、肝不全の主な原因です。 食事による減量は脂肪肝疾患の治療の基礎ですが、従来の対面での栄養教育へのアクセスは、コスト、利用可能性、交通手段の点で制限されることがよくあります。 没入型仮想現実 (iVR) は、これらの障壁を克服するだけでなく、食品の測定や準備などのインタラクティブな学習体験を提供する可能性を秘めています。 したがって、私たちのチームは、栄養・栄養学アカデミーの証拠に基づいた実践を使用して、イマーシブ仮想栄養補給 (IVAN) として知られる iVR 栄養士プログラムを作成し、検証しました。

このプロジェクトの目標は、IVAN プログラムをヒトおよび患者の研究から実践および地域社会の研究に移行することです。 私たちは、自己申告の食事摂取量と体重について、同期音声/ビデオ食事カウンセリングと組み合わせた IVAN プログラムの効果を、対面カウンセリングと比較して評価するランダム化臨床試験を実施することでこれを達成する予定です。 同時に、各研究訪問時に両方のグループと私たちのチームの栄養士に実施結果を評価するアンケートを提供し、研究完了時に介入をクロスオーバーして、すべての参加者がIVANプログラムを評価します。 さらに、クリニックの医療提供者に IVAN プログラムを体験してもらい、実施結果を評価してもらいます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • MASLDはFibroscanで特定されました
  • スマートフォンの所持

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 施設入り者/囚人
  • 妊娠中
  • 積極的な減量薬の使用
  • 脂肪肝または慢性肝疾患のその他の原因
  • 研究PIの裁量による重篤な医学的/精神医学的併存疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対面でのダイエットダイエットカウンセリング
カウンセリングの内容は、エネルギー密度と分量に関する RDN による 30 分間の教育セッションであり、その後の 30 分間は RDN が参加者の質問に答え、フィードバックを提供します。
カウンセリングの内容は、エネルギー密度と分量に関する RDN による 30 分間の教育セッションであり、その後の 30 分間は RDN が参加者の質問に答え、フィードバックを提供します。
実験的:仮想現実による食事減量カウンセリング
カウンセリングの内容は、RDN が遠隔監視するエネルギー密度と分量に関する 30 分間の仮想現実による教育セッションで、次の 30 分は RDN が参加者の質問に答え、同期オーディオ/ビデオを通じてフィードバックを提供します。
カウンセリングの内容は、RDN が遠隔監視するエネルギー密度と分量に関する 30 分間の仮想現実による教育セッションで、次の 30 分は RDN が参加者の質問に答え、同期オーディオ/ビデオを通じてフィードバックを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠:12週間
Kg
12週間
体重パーセントの変化
時間枠:12週間
変化率
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー摂取量の変化
時間枠:12週間
ASA24経由のカロリー
12週間
脂肪肝の変化
時間枠:12週間
フィブロスキャンで測定した肝脂肪
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Justin Tondt, MD、Penn State

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2025年9月23日

研究の完了 (実際)

2025年9月23日

試験登録日

最初に提出

2024年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月10日

最初の投稿 (実際)

2024年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月30日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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