Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av Immersive Virtual Reality Dietician Program i Metabolic-Dysfunction Associated Steatotic Liver Disease

30. oktober 2025 oppdatert av: Justin Tondt, Milton S. Hershey Medical Center

Gjennomførbarhet av Immersive Virtual Reality Dietician Program hos pasienter med metabolsk dysfunksjon assosiert Steatotic leversykdom

Metabolsk-dysfunksjon assosiert steatotisk leversykdom, ofte referert til som "fettleversykdom", er en ledende årsak til leversvikt. Kosttilskudd vekttap er en hjørnestein i behandling av fettleversykdom, men tilgang til tradisjonell personlig ernæringsopplæring er ofte begrenset av kostnader, tilgjengelighet og transport. Oppslukende virtuell virkelighet (iVR) har potensialet til ikke bare å overvinne disse barrierene, men også gi en interaktiv læringsopplevelse, for eksempel å måle og tilberede mat. Derfor har teamet vårt opprettet og validert et iVR-kostholdsekspertprogram kjent som Immersive Virtual Alimentation and Nutrition (IVAN) ved å bruke evidensinformert praksis fra Academy of Nutrition and Dietetics.

Målet med dette prosjektet er å oversette IVAN-programmet fra menneske- og pasientforskning til praksis- og samfunnsforskning. Vi planlegger å oppnå dette ved å utføre en randomisert klinisk studie som evaluerer effekten av IVAN-programmet i kombinasjon med synkron audio/video kostholdsveiledning på selvrapportert kostinntak og vekt sammenlignet med personlig veiledning. Samtidig vil vi gi en undersøkelse som vurderer implementeringsresultater til begge gruppene, så vel som teamets kostholdsekspert ved hvert studiebesøk, og krysse intervensjonen ved studiens fullføring slik at alle deltakerne vurderer IVAN-programmet. I tillegg vil vi få klinikkens helsepersonell til å oppleve IVAN-programmet og vurdere implementeringsresultater.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne alder >18 år
  • MASLD identifisert på Fibroscan
  • Besittelse av en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Institusjonalisert/fange
  • Gravid
  • Aktiv bruk av medisiner for vekttap
  • Andre årsaker til leversteatose eller kronisk leversykdom
  • Alvorlige medisinske/psykiatriske komorbiditeter etter studiens PIs skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Personlig kostholdsveiledning for vekttap
Rådgivningsinnholdet vil være 30 minutter med RDN levert undervisningsøkt om energitetthet og porsjonsstørrelser, deretter vil de andre 30 minuttene være RDN som svarer på deltakerspørsmål og gir tilbakemelding.
Rådgivningsinnholdet vil være 30 minutter med RDN levert undervisningsøkt om energitetthet og porsjonsstørrelser, deretter vil de andre 30 minuttene være RDN som svarer på deltakerspørsmål og gir tilbakemelding.
Eksperimentell: Virtual reality kostholdsveiledning for vekttap
Rådgivningsinnholdet vil være 30 minutter med virtuell virkelighet levert undervisningsøkt om energitetthet og porsjonsstørrelser med en RDN-fjernovervåking, deretter vil de andre 30 minuttene være RDN som svarer på deltakerspørsmål og gir tilbakemelding gjennom synkron lyd/video.
Rådgivningsinnholdet vil være 30 minutter med virtuell virkelighet levert undervisningsøkt om energitetthet og porsjonsstørrelser med en RDN-fjernovervåking, deretter vil de andre 30 minuttene være RDN som svarer på deltakerspørsmål og gir tilbakemelding gjennom synkron lyd/video.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
Kg
12 uker
Endring i prosent kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
Prosentvis endring
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i energiinntaket
Tidsramme: 12 uker
Kalorier via ASA24
12 uker
Endring i leversteatose
Tidsramme: 12 uker
Leverfett målt via Fibroscan
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Justin Tondt, MD, Penn State

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

23. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

23. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere