沉浸式虚拟现实营养师计划在代谢功能障碍相关脂肪肝病中的可行性
2024年3月13日 更新者:Justin Tondt、Milton S. Hershey Medical Center
沉浸式虚拟现实营养师计划在代谢功能障碍相关脂肪肝病患者中的可行性
代谢功能障碍相关的脂肪肝病,通常称为“脂肪肝病”,是肝衰竭的主要原因。 饮食减肥是治疗脂肪肝疾病的基石,但获得传统的面对面营养教育往往受到成本、可用性和交通的限制。 沉浸式虚拟现实 (iVR) 不仅有可能克服这些障碍,还可以提供交互式学习体验,例如测量和准备食物。 因此,我们的团队利用营养与饮食学院的循证实践创建并验证了名为“沉浸式虚拟营养与营养”(IVAN) 的 iVR 营养师计划。
该项目的目标是将 IVAN 计划从人类和患者研究转化为实践和社区研究。 我们计划通过进行一项随机临床试验来实现这一目标,该试验评估 IVAN 计划与同步音频/视频饮食咨询相结合,与面对面咨询相比,对自我报告的饮食摄入量和体重的影响。 同时,我们将在每次研究访问时向两组以及我们团队的营养师提供一项评估实施结果的调查,并在研究完成时交叉干预,以便所有参与者评估 IVAN 计划。 此外,我们还将让诊所医疗保健提供者体验 IVAN 计划并评估实施结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Justin Tondt
- 电话号码:320223 717-531-0003
- 邮箱:StineLaboratory@pennstatehealth.psu.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄 >18 岁的成年人
- Fibroscan 识别出 MASLD
- 拥有智能手机
排除标准:
- 无法提供知情同意
- 收容/囚犯
- 孕
- 积极使用减肥药物
- 肝脂肪变性或慢性肝病的其他原因
- 由研究 PI 自行决定的严重医学/精神合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:现场饮食减肥咨询
咨询内容将是 RDN 提供的 30 分钟关于能量密度和份量大小的教育课程,然后第二个 30 分钟是 RDN 回答参与者问题并提供反馈。
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咨询内容将是 RDN 提供的 30 分钟关于能量密度和份量大小的教育课程,然后第二个 30 分钟是 RDN 回答参与者问题并提供反馈。
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实验性的:虚拟现实饮食减肥咨询
咨询内容将是 30 分钟的虚拟现实教育课程,内容涉及能量密度和份量大小,并由 RDN 远程监控,接下来的 30 分钟是 RDN 回答参与者的问题并通过同步音频/视频提供反馈。
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咨询内容将是 30 分钟的虚拟现实教育课程,内容涉及能量密度和份量大小,并由 RDN 远程监控,接下来的 30 分钟是 RDN 回答参与者的问题并通过同步音频/视频提供反馈。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重
大体时间:12周
|
公斤
|
12周
|
体重百分比变化
大体时间:12周
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变化百分比
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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能量摄入的变化
大体时间:12周
|
通过 ASA24 获取的卡路里
|
12周
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肝脂肪变性的变化
大体时间:12周
|
通过 Fibroscan 测量肝脏脂肪
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Justin Tondt, MD、Penn State
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月30日
研究完成 (估计的)
2025年5月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月10日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月13日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.