Faisabilité d'un programme de diététiste immersif en réalité virtuelle dans la maladie hépatique stéatosique associée à un dysfonctionnement métabolique
Faisabilité d'un programme de diététique immersive en réalité virtuelle chez les patients atteints d'une maladie hépatique stéatosique associée à un dysfonctionnement métabolique
La maladie hépatique stéatosique associée à un dysfonctionnement métabolique, souvent appelée « stéatose hépatique », est l'une des principales causes d'insuffisance hépatique. La perte de poids alimentaire est la pierre angulaire du traitement de la stéatose hépatique, mais l'accès à l'éducation nutritionnelle traditionnelle en personne est souvent limité par le coût, la disponibilité et le transport. La réalité virtuelle immersive (iVR) a le potentiel non seulement de surmonter ces obstacles, mais également de fournir une expérience d'apprentissage interactive, telle que mesurer et préparer des aliments. Par conséquent, notre équipe a créé et validé un programme de diététique iVR connu sous le nom d'Immersive Virtual Alimentation and Nutrition (IVAN) en utilisant des pratiques fondées sur des données probantes de l'Académie de nutrition et de diététique.
L'objectif de ce projet est de traduire le programme IVAN de la recherche sur les humains et les patients vers la pratique et la recherche communautaire. Nous prévoyons d'y parvenir en réalisant un essai clinique randomisé évaluant l'effet du programme IVAN en combinaison avec des conseils diététiques audio/vidéo synchrones sur l'apport alimentaire et le poids autodéclarés par rapport aux conseils en personne. Parallèlement, nous fournirons une enquête évaluant les résultats de la mise en œuvre aux deux groupes ainsi qu'au diététicien de notre équipe à chaque visite d'étude, et croiserons l'intervention à la fin de l'étude afin que tous les participants évaluent le programme IVAN. De plus, nous demanderons à nos prestataires de soins de santé cliniques d'expérimenter le programme IVAN et d'évaluer les résultats de la mise en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Justin Tondt
- Numéro de téléphone: 320223 717-531-0003
- E-mail: StineLaboratory@pennstatehealth.psu.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de plus de 18 ans
- MASLD identifié sur Fibroscan
- Possession d'un smartphone
Critère d'exclusion:
- Incapacité de fournir un consentement éclairé
- Institutionnalisé/prisonnier
- Enceinte
- Utilisation active de médicaments amaigrissants
- Autres causes de stéatose hépatique ou de maladie hépatique chronique
- Comorbidités médicales/psychiatriques sévères à la discrétion du chercheur principal de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Conseils en personne sur la perte de poids diététique
Le contenu du conseil sera de 30 minutes de séance éducative dispensée par RDN sur la densité énergétique et la taille des portions, puis les 30 secondes suivantes seront le RDN répondant aux questions des participants et fournissant des commentaires.
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Le contenu du conseil sera de 30 minutes de séance éducative dispensée par RDN sur la densité énergétique et la taille des portions, puis les 30 secondes suivantes seront le RDN répondant aux questions des participants et fournissant des commentaires.
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Expérimental: Conseils en matière de perte de poids diététique en réalité virtuelle
Le contenu du conseil sera de 30 minutes de séance éducative en réalité virtuelle sur la densité énergétique et la taille des portions avec un RDN surveillant à distance, puis les 30 secondes suivantes étant le RDN répondant aux questions des participants et fournissant des commentaires via audio/vidéo synchrone.
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Le contenu du conseil sera de 30 minutes de séance éducative en réalité virtuelle sur la densité énergétique et la taille des portions avec un RDN surveillant à distance, puis les 30 secondes suivantes étant le RDN répondant aux questions des participants et fournissant des commentaires via audio/vidéo synchrone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: 12 semaines
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Kg
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12 semaines
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Modification du pourcentage de poids corporel
Délai: 12 semaines
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Changement en pourcentage
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'apport énergétique
Délai: 12 semaines
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Calories via ASA24
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12 semaines
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Modification de la stéatose hépatique
Délai: 12 semaines
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Graisse hépatique mesurée via Fibroscan
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justin Tondt, MD, Penn State
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tondt-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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