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Machbarkeit eines immersiven Virtual-Reality-Ernährungsberaterprogramms bei metabolischer Dysfunktion assoziierter steatotischer Lebererkrankungen

30. Oktober 2025 aktualisiert von: Justin Tondt, Milton S. Hershey Medical Center

Machbarkeit eines immersiven Virtual-Reality-Ernährungsberaterprogramms bei Patienten mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter steatotischer Lebererkrankung

Eine mit Stoffwechselstörungen einhergehende steatotische Lebererkrankung, oft auch als „Fettlebererkrankung“ bezeichnet, ist eine der Hauptursachen für Leberversagen. Die Gewichtsabnahme über die Nahrung ist ein Eckpfeiler der Behandlung von Fettlebererkrankungen, doch der Zugang zu traditioneller persönlicher Ernährungsaufklärung ist oft durch Kosten, Verfügbarkeit und Transportmöglichkeiten eingeschränkt. Immersive Virtual Reality (iVR) hat das Potenzial, nicht nur diese Barrieren zu überwinden, sondern auch ein interaktives Lernerlebnis zu bieten, beispielsweise beim Abmessen und Zubereiten von Lebensmitteln. Aus diesem Grund hat unser Team ein iVR-Ernährungsprogramm namens Immersive Virtual Alimentation and Nutrition (IVAN) erstellt und validiert, das evidenzbasierte Praktiken der Academy of Nutrition and Dietetics nutzt.

Ziel dieses Projekts ist es, das IVAN-Programm von der Human- und Patientenforschung in die Praxis und Gemeinschaftsforschung zu übertragen. Wir planen, dies durch die Durchführung einer randomisierten klinischen Studie zu erreichen, in der die Wirkung des IVAN-Programms in Kombination mit einer synchronen Audio-/Video-Ernährungsberatung auf selbstberichtete Nahrungsaufnahme und Gewicht im Vergleich zur persönlichen Beratung bewertet wird. Gleichzeitig werden wir bei jedem Studienbesuch eine Umfrage zur Bewertung der Umsetzungsergebnisse für beide Gruppen sowie den Ernährungsberater unseres Teams durchführen und die Intervention nach Abschluss der Studie kreuzen, damit alle Teilnehmer das IVAN-Programm bewerten. Darüber hinaus werden wir unsere Klinik-Gesundheitsdienstleister mit dem IVAN-Programm vertraut machen und die Umsetzungsergebnisse bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene >18 Jahre
  • MASLD auf Fibroscan identifiziert
  • Besitz eines Smartphones

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Anstalt/Gefangener
  • Schwanger
  • Aktive Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion
  • Andere Ursachen für Lebersteatose oder chronische Lebererkrankung
  • Schwere medizinische/psychiatrische Komorbiditäten nach Ermessen des Studienleiters

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Persönliche Ernährungsberatung zur Gewichtsabnahme
Der Beratungsinhalt besteht aus einer 30-minütigen Schulungssitzung des RDN zu Energiedichte und Portionsgrößen. In den zweiten 30 Minuten beantwortet der RDN Fragen der Teilnehmer und gibt Feedback.
Der Beratungsinhalt besteht aus einer 30-minütigen Schulungssitzung des RDN zu Energiedichte und Portionsgrößen. In den zweiten 30 Minuten beantwortet der RDN Fragen der Teilnehmer und gibt Feedback.
Experimental: Ernährungsberatung zur Gewichtsreduktion in virtueller Realität
Der Beratungsinhalt besteht aus einer 30-minütigen Schulungssitzung in virtueller Realität über Energiedichte und Portionsgrößen mit Fernüberwachung durch einen RDN. In den zweiten 30 Minuten beantwortet der RDN Fragen der Teilnehmer und gibt Feedback über synchrones Audio/Video.
Der Beratungsinhalt besteht aus einer 30-minütigen Schulungssitzung in virtueller Realität über Energiedichte und Portionsgrößen mit Fernüberwachung durch einen RDN. In den zweiten 30 Minuten beantwortet der RDN Fragen der Teilnehmer und gibt Feedback über synchrones Audio/Video.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
Kg
12 Wochen
Veränderung des prozentualen Körpergewichts
Zeitfenster: 12 Wochen
Prozentänderung
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Energieaufnahme
Zeitfenster: 12 Wochen
Kalorien über ASA24
12 Wochen
Veränderung der Lebersteatose
Zeitfenster: 12 Wochen
Leberfett gemessen mittels Fibroscan
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Justin Tondt, MD, Penn State

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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