A magával ragadó virtuális valóság dietetikusi programjának megvalósíthatósága az anyagcsere-diszfunkcióval összefüggő steatotikus májbetegségben
A magával ragadó virtuális valóság dietetikus program megvalósíthatósága metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatotikus májbetegségben szenvedő betegeknél
Az anyagcsere-diszfunkcióval összefüggő steatotikus májbetegség, amelyet gyakran "zsírmájbetegségnek" is neveznek, a májelégtelenség vezető oka. Az étrendi fogyás a zsírmáj-betegség kezelésének sarokköve, de a hagyományos személyes táplálkozási oktatáshoz való hozzáférést gyakran korlátozzák a költségek, a rendelkezésre állás és a szállítás. A magával ragadó virtuális valóság (iVR) nemcsak leküzdheti ezeket az akadályokat, hanem interaktív tanulási élményt is nyújthat, mint például az ételek mérése és elkészítése. Ezért csapatunk a Táplálkozási és Dietetikai Akadémia bizonyítékokon alapuló gyakorlatait felhasználva létrehozta és validált egy iVR dietetikus programot, amely az Immersive Virtual Alimentation and Nutrition (IVAN) néven ismert.
Ennek a projektnek az a célja, hogy az IVAN programot az ember- és betegkutatásból gyakorlati és közösségi kutatásokká alakítsa. Ezt egy randomizált klinikai vizsgálat elvégzésével tervezzük megvalósítani, amely az IVAN program szinkron audio/video étrendi tanácsadással kombinált hatását értékeli az önbevallott étrendi bevitelre és testsúlyra a személyes tanácsadással összehasonlítva. Ezzel párhuzamosan a végrehajtás eredményeit felmérő felmérést biztosítunk mindkét csoportnak, valamint csapatunk dietetikusának minden tanulmányi látogatás alkalmával, és a vizsgálat befejezésekor átvezetjük a beavatkozást, hogy minden résztvevő értékelje az IVAN programot. Ezenkívül klinikai egészségügyi szolgáltatóink megtapasztalják az IVAN programot, és értékelik a végrehajtás eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Justin Tondt
- Telefonszám: 320223 717-531-0003
- E-mail: StineLaboratory@pennstatehealth.psu.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek
- MASLD azonosított Fibroscan
- Okostelefon birtoklása
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- Intézményesített/fogoly
- Terhes
- Aktív súlycsökkentő gyógyszerek alkalmazása
- A máj steatosisának vagy krónikus májbetegségének egyéb okai
- Súlyos orvosi/pszichiátriai társbetegségek a vizsgálati vezető belátása szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Személyes diétás fogyókúrás tanácsadás
A tanácsadás tartalma egy 30 perces RDN oktatási foglalkozás az energiasűrűségről és az adagok méretéről, majd a második 30 percben az RDN válaszol a résztvevők kérdéseire és visszajelzést ad.
|
A tanácsadás tartalma egy 30 perces RDN oktatási foglalkozás az energiasűrűségről és az adagok méretéről, majd a második 30 percben az RDN válaszol a résztvevők kérdéseire és visszajelzést ad.
|
|
Kísérleti: Virtuális valóság diétás fogyókúrás tanácsadás
A tanácsadás tartalma 30 percnyi virtuális valóságban megtartott oktatási foglalkozás az energiasűrűségről és az adagok méretéről, RDN távfelügyelettel, majd a második 30 percben az RDN válaszol a résztvevők kérdéseire, és visszajelzést ad szinkron audio/videó segítségével.
|
A tanácsadás tartalma 30 percnyi virtuális valóságban megtartott oktatási foglalkozás az energiasűrűségről és az adagok méretéről, RDN távfelügyelettel, majd a második 30 percben az RDN válaszol a résztvevők kérdéseire, és visszajelzést ad szinkron audio/videó segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testsúly
Időkeret: 12 hét
|
Kg
|
12 hét
|
|
A testtömeg százalékos változása
Időkeret: 12 hét
|
Százalékos változás
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az energiabevitel változása
Időkeret: 12 hét
|
Kalória az ASA24-en keresztül
|
12 hét
|
|
Változás a máj steatosisában
Időkeret: 12 hét
|
Fibroscan segítségével mért májzsír
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Justin Tondt, MD, Penn State
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tondt-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .