Viabilidad del programa inmersivo de dietistas en realidad virtual en la enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica
Viabilidad del programa dietético inmersivo en realidad virtual en pacientes con enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica
La enfermedad hepática esteatósica asociada a una disfunción metabólica, a menudo denominada "enfermedad del hígado graso", es una de las principales causas de insuficiencia hepática. La pérdida de peso mediante la dieta es la piedra angular del tratamiento de la enfermedad del hígado graso, pero el acceso a la educación nutricional tradicional presencial suele estar limitado por el costo, la disponibilidad y el transporte. La realidad virtual inmersiva (iVR) tiene el potencial no sólo de superar estas barreras, sino también de proporcionar una experiencia de aprendizaje interactiva, como medir y preparar alimentos. Por lo tanto, nuestro equipo ha creado y validado un programa de dietistas iVR conocido como Alimentación y Nutrición Virtual Inmersiva (IVAN) utilizando prácticas basadas en evidencia de la Academia de Nutrición y Dietética.
El objetivo de este proyecto es traducir el programa IVAN de la investigación en humanos y pacientes a la práctica y la investigación comunitaria. Planeamos lograr esto mediante la realización de un ensayo clínico aleatorio que evalúe el efecto del programa IVAN en combinación con asesoramiento dietético sincrónico de audio/video sobre la ingesta dietética y el peso autoinformados en comparación con el asesoramiento en persona. Al mismo tiempo, proporcionaremos una encuesta que evalúe los resultados de la implementación a ambos grupos, así como al dietista de nuestro equipo en cada visita del estudio, y cruzaremos la intervención al finalizar el estudio para que todos los participantes evalúen el programa IVAN. Además, haremos que los proveedores de atención médica de nuestra clínica experimenten el programa IVAN y evalúen los resultados de su implementación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- MASLD identificado en Fibroscan
- Posesión de un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Institucionalizado/preso
- Embarazada
- Uso activo de medicamentos para bajar de peso.
- Otras causas de esteatosis hepática o enfermedad hepática crónica
- Comorbilidades médicas/psiquiátricas graves a criterio del investigador principal del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Asesoramiento dietético en persona para la pérdida de peso.
El contenido del asesoramiento serán 30 minutos de una sesión educativa impartida por RDN sobre densidad de energía y tamaños de porciones, luego los segundos 30 minutos serán el RDN respondiendo las preguntas de los participantes y brindando comentarios.
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El contenido del asesoramiento serán 30 minutos de una sesión educativa impartida por RDN sobre densidad de energía y tamaños de porciones, luego los segundos 30 minutos serán el RDN respondiendo las preguntas de los participantes y brindando comentarios.
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Experimental: Asesoramiento dietético de realidad virtual para perder peso.
El contenido del asesoramiento serán 30 minutos de una sesión educativa impartida en realidad virtual sobre densidad de energía y tamaños de porciones con un RDN monitoreando de forma remota y luego los segundos 30 minutos serán el RDN respondiendo las preguntas de los participantes y brindando retroalimentación a través de audio/video sincrónico.
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El contenido del asesoramiento serán 30 minutos de una sesión educativa impartida en realidad virtual sobre densidad de energía y tamaños de porciones con un RDN monitoreando de forma remota y luego los segundos 30 minutos serán el RDN respondiendo las preguntas de los participantes y brindando retroalimentación a través de audio/video sincrónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Kg
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12 semanas
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Cambio en el porcentaje de peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio porcentual
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ingesta de energía.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Calorías vía ASA24
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12 semanas
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Cambio en la esteatosis hepática.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Grasa hepática medida mediante Fibroscan
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin Tondt, MD, Penn State
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00024998
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .